Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsterapi för delirium hos äldre inlagda patienter

8 september 2026 uppdaterad av: University of Arkansas
Utredarna har utvecklat en egenutvecklad blandning av aminosyror som de tror kommer att bidra till att förhindra eller minska svårighetsgraden av delirium hos äldre personer som är inlagda på sjukhus för vissa infektioner. I denna studie kommer upp till 45 personer att skrivas in. 15 kommer att uppmanas att dricka denna blandning två gånger om dagen i upp till 1 vecka, och 15 kommer att dricka placebo (sockervatten) under samma tidsperiod. De övriga 15 försökspersonerna kommer att vara kontrollpersoner som inte konsumerar några studieprodukter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en kontrollerad, randomiserad pilotstudie för att fastställa effektiviteten av ett specifikt aminosyratillskott som utvecklats av utredarna kontra standardbehandling för att lindra delirium hos geriatriska patienter vid inlagda UAMS för vissa infektioner. Upp till 30 delirious och 15 non-delirious ämnen oavsett kön eller etnicitet kommer att registreras (max 45 ämnen). 15 kommer att uppmanas att dricka denna blandning två gånger om dagen i upp till 4 dagar, och 15 kommer att dricka placebo (sockervatten) under samma tidsperiod. De övriga 15 försökspersonerna kommer att vara kontrollpersoner som inte konsumerar några studieprodukter. Alla försökspersoner kommer att genomgå 2-5 blodprover och 3-7 kognitiva bedömningar medan de är inlagda på sjukhuset, beroende på studiegruppens uppdrag och utskrivningsdatum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • UAMS Center on Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Delirious kohort

  1. 65 år och äldre.
  2. Dokumenterad närvaro av antingen delirium, akut förvirring eller förändrad mental status i journalen.

  3. Är för närvarande inlagd på sjukhus med diagnosen något av följande:

    1. sepsis/septikemi
    2. Lunginflammation
    3. Urinvägsinfektion
    4. Clostridium-difficile infektion

Inklusionskriterier: ICKE-Delirious kohort

  1. 65 år och äldre.

  2. Nuvarande diagnos av en av följande:

    1. sepsis/septikemi
    2. Lunginflammation
    3. Urinvägsinfektion
    4. Clostridium-difficile infektion

Uteslutningskriterier: alla ämnen

  1. Kronisk njursjukdom (eGFR
  2. Historik om Parkinsons sjukdom.
  3. Historik om en allvarlig psykiatrisk sjukdom.
  4. Delirium etiologi för drogöverdos eller alkoholabstinens.
  5. Aktuell hyponatremi.
  6. För närvarande på lugnande/hypnotiska mediciner och förväntas inte sluta.
  7. Stor operation under de senaste två veckorna.
  8. Känd eller misstänkt Covid-19 positiv.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Delicious ämnen som får aktiv studieprodukt
Försökspersoner kommer att få i sig ett oralt aminosyrainnehållande näringstillskott två gånger dagligen i upp till 4 dagar.
Kosttillskott: 260279 aktiv studieprodukt
Den aktiva studieprodukten (20 g per portion) innehåller 13,6 g aminosyror och naturliga smakämnen, citronsyra, äppelsyra och stevia för smaksättning.
Andra namn:
  • det finns inget icke-proprietärt namn för detta tillägg.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Delirious Control Group och Non-Lelirious Control Group som får standardbehandling på sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) och 4 AT-poäng från baslinjen till dag 3 eller upp till dag 4.
Tidsram: Som fastställts under en upp till 4 dagar lång interventionsperiod.
CAM-S och 4 AT är ett verktyg för att bestämma och kvantifiera delirium. Deltagarna i de icke-kontrollarmarna kommer att genomgå detta test två gånger om dagen. Poängen varierar från 0-7, där lägre siffror är bättre (lite till inga tecken på delirium).
Som fastställts under en upp till 4 dagar lång interventionsperiod.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Utredare

  • Huvudutredare: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 260279

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera