Thérapie nutritionnelle pour le délire chez les sujets âgés hospitalisés
8 septembre 2026 mis à jour par: University of Arkansas
Les chercheurs ont mis au point un mélange exclusif d'acides aminés qui, selon eux, aidera à prévenir ou à réduire la gravité du délire chez les personnes âgées hospitalisées pour certaines infections.
Dans cette étude, jusqu'à 45 personnes seront inscrites.
15 personnes seront invitées à boire ce mélange deux fois par jour pendant une semaine maximum, et 15 personnes boiront un placebo (eau sucrée) pendant la même période.
Les 15 autres sujets seront des sujets témoins non délirants qui ne consomment aucun produit à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude pilote contrôlée et randomisée visant à déterminer l'efficacité d'un supplément d'acides aminés spécifique développé par les chercheurs par rapport à un traitement standard pour atténuer le délire chez les patients gériatriques à l'UAMS hospitalisé pour certaines infections.
Jusqu'à 30 sujets délirants et 15 sujets non délirants de tout sexe ou origine ethnique seront inscrits (45 sujets maximum).
15 personnes seront invitées à boire ce mélange deux fois par jour pendant 4 jours maximum, et 15 personnes boiront un placebo (eau sucrée) pendant la même période.
Les 15 autres sujets seront des sujets témoins non délirants qui ne consomment aucun produit à l'étude.
Tous les sujets subiront 2 à 5 prises de sang et 3 à 7 évaluations cognitives pendant leur admission à l'hôpital, en fonction de l'affectation du groupe d'étude et de la date de sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- UAMS Center on Aging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
61 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : cohorte de délire
- Âgé de 65 ans et plus.
- Présence documentée de délire, de confusion aiguë ou d'état mental altéré dans le dossier médical.
Actuellement hospitalisé avec un diagnostic de l'un des éléments suivants :
- septicémie/septicémie
- Pneumonie
- Infection urinaire
- Infection à Clostridium difficile
Critères d'inclusion : Cohorte NON-délire
- Âgé de 65 ans et plus.
Diagnostic actuel de l'un des éléments suivants :
- septicémie/septicémie
- Pneumonie
- Infection urinaire
- Infection à Clostridium difficile
Critères d'exclusion : toutes les matières
- Maladie rénale chronique (DFGe
- Histoire de la maladie de Parkinson.
- Antécédents d'une maladie psychiatrique majeure.
- Étiologie du délire d'une surdose de drogue ou d'un sevrage alcoolique.
- Hyponatrémie actuelle.
- Actuellement sur des médicaments sédatifs/hypnotiques et on ne s'attend pas à ce qu'ils s'arrêtent.
- Chirurgie majeure au cours des deux dernières semaines.
- Covid-19 positif connu ou suspecté.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sujets délirants recevant le produit actif de l'étude
Les sujets ingéreront un supplément nutritionnel contenant des acides aminés par voie orale deux fois par jour pendant jusqu'à 4 jours.
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Le produit actif de l'étude (20 g par portion) contient 13,6 g d'acides aminés et d'arômes naturels, de l'acide citrique, de l'acide malique et de la stévia pour aromatiser.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe témoin délirant et groupe témoin non délieux qui reçoit un traitement standard à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) et 4 AT entre le début de l'étude et le jour 3 ou jusqu'au jour 4.
Délai: Comme déterminé sur une durée d'intervention allant jusqu'à 4 jours.
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CAM-S et 4 AT est un outil pour déterminer et quantifier le délirium.
Les sujets dans les bras non témoins subiront ce test deux fois par jour.
Le score varie de 0 à 7, les nombres inférieurs étant meilleurs (peu ou pas de signes de délirium).
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Comme déterminé sur une durée d'intervention allant jusqu'à 4 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260279
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .