Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin ravitsemushoito iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat ovat kehittäneet patentoidun aminohapposekoituksen, jonka he uskovat auttavan ehkäisemään tai vähentämään deliriumin vakavuutta iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat sairaalahoidossa tiettyjen infektioiden vuoksi. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan enintään 45 henkilöä. 15:tä pyydetään juomaan tätä seosta kahdesti päivässä enintään viikon ajan ja 15 juomaan lumelääkettä (sokerivettä) saman ajan. Muut 15 koehenkilöä ovat ei-deliiroituneita kontrollihenkilöitä, jotka eivät kuluta mitään tutkimustuotteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu pilottitutkimus, jossa määritetään tutkijoiden kehittämän tietyn aminohappolisän tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon deliriumin lievittämisessä geriatrisilla potilailla sairaalahoidossa UAMS:ssa tiettyjen infektioiden vuoksi. Ilmoittautuu enintään 30 deliiroitunutta ja 15 ei-harhauttavaa henkilöä mistä tahansa sukupuolesta tai etnisestä alkuperästä (enintään 45 henkilöä). 15:tä pyydetään juomaan tätä seosta kahdesti päivässä enintään 4 päivän ajan ja 15 juomaan lumelääkettä (sokerivettä) saman ajan. Muut 15 koehenkilöä ovat ei-deliiroituneita kontrollihenkilöitä, jotka eivät kuluta mitään tutkimustuotteita. Kaikille koehenkilöille tehdään 2–5 verenottoa ja 3–7 kognitiivista arviointia, kun heidät viedään sairaalaan, riippuen tutkimusryhmän tehtävästä ja kotiutuspäivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • UAMS Center on Aging
        • Alatutkija:
          • Jeanne Wei, M.D.
        • Alatutkija:
          • Regina Gibson, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Karen Coker, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Pankaj Patyal, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Robert Wolfe, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Gohar Azhar, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Harhainen kohortti

  1. Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi.
  2. Dokumentoitu joko deliriumin, akuutin sekavuuden tai muuttuneen henkisen tilan esiintyminen sairauskertomuksessa.

  3. Tällä hetkellä sairaalahoidossa, jolla on jokin seuraavista:

    1. sepsis/septikemia
    2. Keuhkokuume
    3. Virtsatieinfektio
    4. Clostridium difficile -infektio

Sisällyttämiskriteerit: EI-Delirious kohortti

  1. Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi.

  2. Nykyinen diagnoosi jollakin seuraavista:

    1. sepsis/septikemia
    2. Keuhkokuume
    3. Virtsatieinfektio
    4. Clostridium difficile -infektio

Poissulkemiskriteerit: kaikki oppiaineet

  1. Krooninen munuaissairaus (eGFR
  2. Parkinsonin taudin historia.
  3. Historia vakavasta psykiatrisesta sairaudesta.
  4. Huumeiden yliannostuksen tai alkoholin vieroittamisen delirium-etiologia.
  5. Nykyinen hyponatremia.
  6. Tällä hetkellä rauhoittavia/unilääkkeitä, eikä sen odoteta loppuvan.
  7. Suuri leikkaus viimeisen kahden viikon aikana.
  8. Tunnettu tai epäilty Covid-19-positiivinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-delirious kontrollikohteet, jotka eivät saa interventiota
Koehenkilöt eivät saa interventiota ja heitä tarkkaillaan 2-3 päivää.
Active Comparator: Huijatut koehenkilöt saavat aktiivista tutkimustuotetta
Koehenkilöt nauttivat suun kautta otettavaa aminohappoa sisältävää ravintolisää kahdesti päivässä enintään 4 päivän ajan.
Ravintolisä: 260279 aktiivinen tutkimustuote
Aktiivinen tutkimustuote (20g per annos) sisältää 13,6g aminohappoja ja luontaisia ​​aromeja, sitruunahappoa, omenahappoa ja steviaa mausteena.
Muut nimet:
  • tälle lisälle ei ole omaa nimeä.
Placebo Comparator: Huijatut koehenkilöt, jotka saavat lumelääkettä
Koehenkilöt nauttivat maustettua, makeutettua, inaktiivista juomaa kahdesti päivässä enintään 4 päivän ajan.
Ravintolisä: 260279 lumelääkettä
Maustetusta, makeutetusta vedestä valmistettu juoma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CAM-S-pisteissä (Confusion Assessment Method-Short) lähtötasosta päivään 3 tai päivään 4 asti.
Aikaikkuna: Määritetty enintään 4 päivän interventiokeston aikana.
CAM-S on työkalu deliriumin määrittämiseen ja kvantifiointiin. Ei-kontrolliryhmien koehenkilöt läpikäyvät tämän testin kahdesti joka päivä. Pisteet vaihtelevat 0–7, ja pienemmät luvut ovat parempia (vähän tai ei lainkaan merkkejä deliriumista).
Määritetty enintään 4 päivän interventiokeston aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260279

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakuutti delirium

Kliiniset tutkimukset 260279 aktiivinen tutkimustuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa