Deliriumin ravitsemushoito iäkkäillä sairaalahoidossa olevilla potilailla
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkijat ovat kehittäneet patentoidun aminohapposekoituksen, jonka he uskovat auttavan ehkäisemään tai vähentämään deliriumin vakavuutta iäkkäillä ihmisillä, jotka ovat sairaalahoidossa tiettyjen infektioiden vuoksi.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan enintään 45 henkilöä.
15:tä pyydetään juomaan tätä seosta kahdesti päivässä enintään viikon ajan ja 15 juomaan lumelääkettä (sokerivettä) saman ajan.
Muut 15 koehenkilöä ovat ei-deliiroituneita kontrollihenkilöitä, jotka eivät kuluta mitään tutkimustuotteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kontrolloitu, satunnaistettu pilottitutkimus, jossa määritetään tutkijoiden kehittämän tietyn aminohappolisän tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon deliriumin lievittämisessä geriatrisilla potilailla sairaalahoidossa UAMS:ssa tiettyjen infektioiden vuoksi.
Ilmoittautuu enintään 30 deliiroitunutta ja 15 ei-harhauttavaa henkilöä mistä tahansa sukupuolesta tai etnisestä alkuperästä (enintään 45 henkilöä).
15:tä pyydetään juomaan tätä seosta kahdesti päivässä enintään 4 päivän ajan ja 15 juomaan lumelääkettä (sokerivettä) saman ajan.
Muut 15 koehenkilöä ovat ei-deliiroituneita kontrollihenkilöitä, jotka eivät kuluta mitään tutkimustuotteita.
Kaikille koehenkilöille tehdään 2–5 verenottoa ja 3–7 kognitiivista arviointia, kun heidät viedään sairaalaan, riippuen tutkimusryhmän tehtävästä ja kotiutuspäivästä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Harhainen kohortti
- Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi.
- Dokumentoitu joko deliriumin, akuutin sekavuuden tai muuttuneen henkisen tilan esiintyminen sairauskertomuksessa.
Tällä hetkellä sairaalahoidossa, jolla on jokin seuraavista:
- sepsis/septikemia
- Keuhkokuume
- Virtsatieinfektio
- Clostridium difficile -infektio
Sisällyttämiskriteerit: EI-Delirious kohortti
- Ikäraja 65 vuotta ja vanhempi.
Nykyinen diagnoosi jollakin seuraavista:
- sepsis/septikemia
- Keuhkokuume
- Virtsatieinfektio
- Clostridium difficile -infektio
Poissulkemiskriteerit: kaikki oppiaineet
- Krooninen munuaissairaus (eGFR
- Parkinsonin taudin historia.
- Historia vakavasta psykiatrisesta sairaudesta.
- Huumeiden yliannostuksen tai alkoholin vieroittamisen delirium-etiologia.
- Nykyinen hyponatremia.
- Tällä hetkellä rauhoittavia/unilääkkeitä, eikä sen odoteta loppuvan.
- Suuri leikkaus viimeisen kahden viikon aikana.
- Tunnettu tai epäilty Covid-19-positiivinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huijatut koehenkilöt saavat aktiivista tutkimustuotetta
Koehenkilöt nauttivat suun kautta otettavaa aminohappoa sisältävää ravintolisää kahdesti päivässä enintään 4 päivän ajan.
|
Aktiivinen tutkimustuote (20g per annos) sisältää 13,6g aminohappoja ja luontaisia aromeja, sitruunahappoa, omenahappoa ja steviaa mausteena.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Delirious-kontrolliryhmä ja ei-uskollinen kontrolliryhmä, joka saa tavanomaisen hoidon sairaalassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) ja 4 AT -pisteiden muutos lähtötasosta päivään 3 tai päivään 4 asti.
Aikaikkuna: Kuten määritetty enintään 4 päivän interventiokeston aikana.
|
CAM-S ja 4 AT on työkalu deliriooman määrittämiseen ja mittaamiseen.
Koehenkilöt ei-verrokkiryhmissä suorittavat tämän testin kahdesti päivässä.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–7, ja pienemmät luvut ovat parempia (vähän tai ei lainkaan deliriooman merkkejä).
|
Kuten määritetty enintään 4 päivän interventiokeston aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .