Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční terapie deliria u starších hospitalizovaných pacientů

8. ledna 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Vyšetřovatelé vyvinuli patentovanou směs aminokyselin, o které se domnívají, že pomůže předejít nebo snížit závažnost deliria u starších lidí, kteří jsou hospitalizováni pro určité infekce. V této studii bude zapsáno až 45 osob. 15 bude požádáno, aby pilo tuto směs dvakrát denně po dobu až 1 týdne, a 15 bude po stejnou dobu pít placebo (cukrovou vodu). Dalších 15 subjektů budou kontrolní subjekty bez deliria, které nekonzumují žádné studijní produkty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o kontrolovanou, randomizovanou pilotní studii ke stanovení účinnosti specifického aminokyselinového doplňku vyvinutého výzkumnými pracovníky oproti standardní léčbě při zmírňování deliria u geriatrických pacientů u hospitalizovaných UAMS pro určité infekce. Zapsáno bude až 30 delirantních a 15 nedelirujících subjektů jakéhokoli pohlaví nebo etnického původu (maximálně 45 subjektů). 15 bude požádáno, aby pilo tuto směs dvakrát denně po dobu až 4 dnů, a 15 bude po stejnou dobu pít placebo (cukrovou vodu). Dalších 15 subjektů budou kontrolní subjekty bez deliria, které nekonzumují žádné studijní produkty. Všichni jedinci podstoupí 2-5 odběrů krve a 3-7 kognitivních hodnocení, zatímco jsou přijati do nemocnice, v závislosti na přidělení studijní skupiny a datu propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • UAMS Center on Aging
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jeanne Wei, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Regina Gibson, Ph.D.
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karen Coker, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pankaj Patyal, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Robert Wolfe, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gohar Azhar, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Shakshi Sharma, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Eoff, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maneetha Kodali, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Obioma Nwaiwu, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chander Agarwal, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Archy Cui, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Navya Nalajala, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Malodee Harris, D.N.P

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí: Delirious kohorta

  1. Ve věku 65 let a více.
  2. Dokumentovaná přítomnost deliria, akutní zmatenosti nebo změněného duševního stavu v lékařském záznamu.

  3. V současné době hospitalizován s diagnózou jednoho z následujících:

    1. sepse/septikémie
    2. Zápal plic
    3. Infekce močových cest
    4. Infekce Clostridium-difficile

Kritéria zahrnutí: NON-delirní kohorta

  1. Ve věku 65 let a více.

  2. Aktuální diagnóza jednoho z následujících:

    1. sepse/septikémie
    2. Zápal plic
    3. Infekce močových cest
    4. Infekce Clostridium-difficile

Kritéria vyloučení: všechny předměty

  1. Chronické onemocnění ledvin (eGFR
  2. Historie Parkinsonovy choroby.
  3. Historie závažného psychiatrického onemocnění.
  4. Delirium etiologie předávkování drogami nebo vysazení alkoholu.
  5. Současná hyponatrémie.
  6. V současné době užíváte sedativní/hypnotické léky a neočekává se, že přestanou.
  7. Velká operace za poslední dva týdny.
  8. Známý nebo podezřelý covid-19 pozitivní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Delirizující subjekty dostávající aktivní studijní produkt
Subjekty budou přijímat orální nutriční doplněk obsahující aminokyseliny dvakrát denně po dobu až 4 dnů.
Doplněk stravy: 260279 aktivní studijní produkt
Aktivní studijní produkt (20 g na porci) obsahuje 13,6 g aminokyselin a přírodních aromat, kyselinu citrónovou, kyselinu jablečnou a stévii pro dochucení.
Ostatní jména:
  • pro tento doplněk neexistuje nechráněný název.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Delirious Control Group a nedbalá kontrolní skupina, která dostává standardní léčbu v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre CAM-S (Confusion Assessment Method-Short) a 4 AT od výchozího stavu do 3. dne nebo až do 4. dne.
Časové okno: Jak bylo stanoveno během maximálně 4denní doby trvání intervence.
CAM-S a 4 AT je nástroj pro určení a kvantifikaci deliria. Subjekty v ne-kontrolních skupinách podstoupí tento test dvakrát denně. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-7, přičemž nižší čísla jsou lepší (malé až žádné příznaky deliria).
Jak bylo stanoveno během maximálně 4denní doby trvání intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260279

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakutní delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit