老年住院患者谵妄的营养治疗
2026年9月8日 更新者：University of Arkansas
研究人员开发了一种专有的氨基酸混合物，他们认为这种混合物有助于预防或减轻因某些感染而住院的老年人的谵妄的严重程度。
在这项研究中，将招募多达 45 人。
15 人将被要求每天喝两次这种混合物，最多 1 周，而 15 人将在同一时间段内喝安慰剂（糖水）。
其他 15 名受试者将是不服用任何研究产品的非神志不清的对照受试者。
研究概览
详细说明
这将是一项受控的随机试验研究，以确定研究人员开发的特定氨基酸补充剂与标准治疗相比在减轻因某些感染住院的 UAMS 老年患者谵妄方面的有效性。
将招收最多 30 名神志不清和 15 名非神志不清的任何性别或种族的受试者（最多 45 名受试者）。
15 人将被要求每天两次饮用这种混合物，最多 4 天，而 15 人将在同一时间段内饮用安慰剂（糖水）。
其他 15 名受试者将是不服用任何研究产品的非神志不清的对照受试者。
所有受试者在入院时将接受 2-5 次抽血和 3-7 次认知评估，具体取决于研究组分配和出院日期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- UAMS Center on Aging
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
61年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：精神错乱队列
- 65 岁及以上。
- 医疗记录中记录了精神错乱、严重精神错乱或精神状态改变。
目前因以下其中一项诊断住院：
- 败血症/败血病
- 肺炎
- 尿路感染
- 艰难梭菌感染
纳入标准：非精神错乱队列
- 65 岁及以上。
目前诊断为以下之一：
- 败血症/败血病
- 肺炎
- 尿路感染
- 艰难梭菌感染
排除标准：所有受试者
- 慢性肾病（eGFR
- 帕金森病史。
- 有重大精神疾病史。
- 药物过量或戒酒导致的谵妄病因。
- 当前低钠血症。
- 目前正在服用镇静/催眠药物，预计不会停止。
- 过去两周内做过大手术。
- 已知或疑似 Covid-19 阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神志不清的受试者接受活性研究产品
受试者每天两次摄取含氨基酸的口服营养补充剂，最多 4 天。
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活性研究产品（每份 20 克）含有 13.6 克氨基酸和天然香料、柠檬酸、苹果酸和用于调味的甜叶菊。
其他名称：
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无干预：对照组
在医院接受标准治疗的Delirious对照组和非轻率对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAM-S（简明意识模糊评估法）和4AT评分从基线到第3天或直至第4天的变化。
大体时间：根据长达4天的干预持续时间确定。
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CAM-S和4AT是用于确定和量化谵妄的工具。
非对照组受试者将每天进行两次此项测试。
评分范围为0-7分，分数越低越好（几乎没有谵妄迹象）。
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根据长达4天的干预持续时间确定。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gohar Azhar, M.D.、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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