노인 입원 대상자의 섬망에 대한 영양 요법
2026년 1월 8일 업데이트: University of Arkansas
연구자들은 특정 감염으로 입원한 노인들의 정신 착란의 심각성을 예방하거나 줄이는 데 도움이 될 것으로 생각되는 독점 아미노산 혼합물을 개발했습니다.
이 연구에는 최대 45명이 등록됩니다.
15명은 최대 1주일 동안 하루에 두 번 이 혼합물을 마시도록 요청받았고, 15명은 같은 기간 동안 위약(설탕물)을 마셨습니다.
나머지 15명의 피험자는 연구 제품을 소비하지 않는 비정신적 대조군 피험자입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 특정 감염에 대해 입원한 UAMS에서 노인 환자의 정신 착란을 완화하는 표준 치료와 비교하여 연구자가 개발한 특정 아미노산 보충제의 효과를 결정하기 위한 통제된 무작위 예비 연구입니다.
모든 성별 또는 민족의 최대 30명의 정신착란 피험자와 15명의 비정신적 피험자가 등록됩니다(최대 45명의 피험자).
15명은 최대 4일 동안 하루에 두 번 이 혼합물을 마시도록 요청받았고, 15명은 같은 기간 동안 위약(설탕물)을 마셨습니다.
나머지 15명의 피험자는 연구 제품을 소비하지 않는 비정신적 대조군 피험자입니다.
모든 피험자는 연구 그룹 배정 및 퇴원 날짜에 따라 병원에 입원하는 동안 2-5회의 채혈과 3-7회의 인지 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gohar Azhar, M.D.
- 전화번호: 5015265935
- 이메일: azhargohar@uams.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- UAMS Center on Aging
-
부수사관:
- Jeanne Wei, M.D.
-
부수사관:
- Regina Gibson, Ph.D.
-
연락하다:
- Reino Henderson, PA
- 전화번호: 501-603-1514
- 이메일: RAHenderson@uams.edu
-
부수사관:
- Karen Coker, Ph.D.
-
부수사관:
- Pankaj Patyal, Ph.D.
-
부수사관:
- Robert Wolfe, Ph.D.
-
수석 연구원:
- Gohar Azhar, M.D.
-
부수사관:
- Shakshi Sharma, Ph.D.
-
부수사관:
- Elizabeth Eoff, M.D.
-
부수사관:
- Maneetha Kodali, M.D.
-
부수사관:
- Obioma Nwaiwu, M.D.
-
부수사관:
- Chander Agarwal, M.D.
-
부수사관:
- Archy Cui, M.D.
-
부수사관:
- Navya Nalajala, M.D.
-
부수사관:
- Malodee Harris, D.N.P
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 정신 착란 코호트
- 만 65세 이상.
- 의료 기록에 섬망, 급성 혼돈 또는 정신 상태 변화가 기록되어 있음.
현재 다음 중 하나의 진단으로 입원:
- 패혈증/패혈증
- 폐렴
- 요로 감염
- 클로스트리듐 디피실 감염
포함 기준: 섬망하지 않는 코호트
- 만 65세 이상.
다음 중 하나에 대한 현재 진단:
- 패혈증/패혈증
- 폐렴
- 요로 감염
- 클로스트리듐 디피실 감염
제외 기준: 모든 과목
- 만성 신장 질환(eGFR
- 파킨슨병의 역사.
- 주요 정신 질환의 병력.
- 약물 과다 복용 또는 알코올 금단의 섬망 병인.
- 현재 저나트륨혈증.
- 현재 진정제/최면제를 복용 중이며 중단할 것으로 예상되지 않습니다.
- 지난 2주 이내에 큰 수술을 받았습니다.
- Covid-19 양성으로 알려졌거나 의심됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 연구 제품을 받는 정신 착란 피험자
피험자는 최대 4일 동안 하루에 두 번 영양 보충제가 포함된 구강 아미노산을 섭취합니다.
|
활성 연구 제품(1회 제공량당 20g)에는 13.6g의 아미노산과 천연 향료, 구연산, 사과산 및 향료용 스테비아가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
병원에서 표준 치료를받는 Delirious Control Group 및 비 텔리가있는 통제 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저선에서 3일차 또는 최대 4일차까지의 CAM-S(혼돈 평가 방법-단축형) 및 4 AT 점수의 변화
기간: 최대 4일 간의 중재 기간 동안 확인된 바와 같이.
|
CAM-S와 4 AT는 섬망을 판단하고 정량화하는 도구입니다.
비대조군의 피험자들은 이 검사를 하루에 두 번씩 받게 됩니다.
점수 범위는 0-7점이며, 점수가 낮을수록 좋습니다(섬망 징후가 거의 없거나 전혀 없음).
|
최대 4일 간의 중재 기간 동안 확인된 바와 같이.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gohar Azhar, M.D., University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아급성 섬망에 대한 임상 시험
-
Bozok University모병수술 후 합병증 | 소아 환자 | 수술 전 불안 (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)터키 (Türkiye)
260279 활성 연구 제품에 대한 임상 시험
-
Radicle Science아직 모집하지 않음
-
Radicle Science완전한
-
Radicle Science완전한