ブロルシズマブ患者サポートサービスプログラムに登録されている血管新生加齢黄斑変性症患者の特徴
2021年10月6日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
この研究は、ブロルシズマブ患者サポート サービス (PSS) プログラムに登録した滲出型 AMD 患者を対象とした、遡及的、横断的、記述的研究でした。
彼らのベースラインの人口統計学的特徴と臨床的特徴を説明する証拠が生成されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ブロルシズマブ患者サポート サービス (PSS) プログラムに登録した滲出型 AMD 患者を対象とした、遡及的、横断的、記述的研究でした。
PSS データは、2019 年 10 月 10 日から 2020 年 4 月 30 日までのインデックス期間にプログラムに登録した滲出性 AMD 患者から得られました。
- インデックス期間の特定期間: 2019/10/10 ～ 2020/04/30
- インデックス日: PSS プログラムへの登録日
- 調査期間: 2019/10/10 ～ 2020/04/30
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18457
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究には滲出型AMD患者も含まれていた
説明
包含基準:
- 患者はブロルシズマブ PSS プログラムに登録されていた
- 19歳以上
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
参加者全員
ブロルシズマブ患者サポート サービス (PSS) プログラムに登録しているすべての参加者
|
ブロルシズマブ患者サポート サービス (PSS) プログラムに登録しているすべての参加者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プライマリープランタイプの患者数
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
ブロルシズマブ患者サポートサービスプログラムに登録された滲出型AMD患者の主なプランタイプが報告された。
主なプランの種類には、商業保険、政府保険、またはその他の保険が含まれます。
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
ブロルシズマブ PSS プログラムに登録された患者の年齢情報が報告されました
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
|
性別
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
ブロルシズマブ PSS プログラムに登録された患者の性別情報が報告されました
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
|
患者地域（州別）
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
米国の各州にわたる患者の分布
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
|
プロバイダー地域 (州別)
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
プロバイダーの数と米国の州全体の分布
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
|
保険適用範囲
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
滲出性AMD患者全員に対する保険適用の詳細が報告された
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
|
二次プランタイプの患者数
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
ブロルシズマブ患者サポートサービスプログラムに登録された滲出型AMD患者の二次計画タイプが報告された。
二次プランには商業保険、政府保険、またはその他の保険が含まれます
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
|
病気の状態
時間枠：PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
全患者の眼疾患の状態が報告された。
疾患の状態は右目、左目、または両側性に分類されました
|
PSS プログラムへの登録日として定義されたインデックス日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月11日
一次修了 (実際)
2020年9月25日
研究の完了 (実際)
2020年9月25日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月6日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。