Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brolusitsumabipotilaiden tukipalveluohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden ominaisuudet, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma

keskiviikko 6. lokakuuta 2021 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tutkimus oli retrospektiivinen, poikkileikkaus, kuvaava tutkimus potilaista, joilla oli märkä AMD ja jotka ilmoittautuivat brolucizumab Patient Support Services (PSS) -ohjelmaan. Heidän demografisten ja kliinisten perusominaisuuksiensa kuvaamiseksi saatiin näyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli retrospektiivinen, poikkileikkaus, kuvaava tutkimus potilaista, joilla oli märkä AMD ja jotka ilmoittautuivat brolucizumab Patient Support Services (PSS) -ohjelmaan.

PSS-tiedot saatiin potilailta, joilla oli märkä AMD ja jotka ilmoittautuivat ohjelmaan indeksijaksolle 10.10.2019 - 30.4.2020.

  • Indeksijakson tunnistamisjakso: 10.10.2019 - 30.4.2020
  • Indeksipäivämäärä: PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämäärä
  • Opintojakso: 10.10.2019 - 30.4.2020

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18457

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli märkä AMD

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin mukaan brolucizumab PSS -ohjelmaan
  • ≥19 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

• Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat, jotka ilmoittautuivat brolucizumab Patient Support Services (PSS) -ohjelmaan
Muut: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat, jotka ilmoittautuivat brolucizumab Patient Support Services (PSS) -ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on ensisijainen hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Brosucitsumabipotilaiden tukipalveluohjelmaan osallistuneiden märkä AMD-potilaiden ensisijainen hoitosuunnitelma ilmoitettiin. Ensisijainen sopimustyyppi sisältää kaupallisen, valtion tai muun vakuutuksen.
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Broucitsumab PSS -ohjelmaan osallistuneiden potilaiden ikätiedot raportoitiin
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Sukupuoli
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Broucitsumab PSS -ohjelmaan osallistuneiden potilaiden sukupuolitietoja raportoitiin
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Potilasalue (osavaltioittain)
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Potilaiden jakautuminen Yhdysvaltojen osavaltioiden välillä
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Palveluntarjoajan alue (osavaltion mukaan)
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Palveluntarjoajien määrä ja niiden jakautuminen Yhdysvaltojen osavaltioissa
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Vakuutuksen kattavuus
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Vakuutusturvatiedot kaikille märkä AMD-potilaille raportoitiin
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Potilaiden määrä, joilla on toissijainen hoitosuunnitelma
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Toissijainen hoitosuunnitelma ilmoitettiin brolucitsumabipotilaiden tukipalveluohjelmaan osallistuneille potilaille, joilla on märkä AMD. Toissijainen suunnitelma sisälsi kaupallisen, valtion tai muun vakuutuksen
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Sairauden tila
Aikaikkuna: Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi
Kaikkien potilaiden silmäsairaustila ilmoitettiin. Taudin tila luokiteltiin oikeaksi silmäksi, vasemmaksi silmäksi tai molemminpuoliseksi
Indeksipäivämäärä määritellään PSS-ohjelmaan ilmoittautumisen päivämääräksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRTH258AUS18

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD)

Kliiniset tutkimukset Kaikki osallistujat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa