Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací zařazených do programu podpory pacientů s brolucizumabem

6. října 2021 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Studie byla retrospektivní, průřezová, popisná studie pacientů s vlhkou AMD, kteří byli zařazeni do programu brolucizumab Patient Support Services (PSS). Byly vytvořeny důkazy k popisu jejich výchozích demografických a klinických charakteristik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla retrospektivní, průřezová, popisná studie pacientů s vlhkou AMD, kteří byli zařazeni do programu brolucizumab Patient Support Services (PSS).

Data PSS byla získána od pacientů s vlhkou AMD, kteří se zapsali do programu pro období indexu 10/10/2019 až 04/30/2020.

  • Identifikační období období indexu: 10. 10. 2019 až 30. 4. 2020
  • Datum indexu: Datum zápisu do programu PSS
  • Studijní období: 10. 10. 2019 až 30. 4. 2020

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18457

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Spojené státy, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnovala pacienty s vlhkou AMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli zařazeni do programu brolucizumab PSS
  • ≥19 let

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Všichni účastníci se zapsali do programu Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
Jiný: Všichni účastníci
Všichni účastníci se zapsali do programu Brolucizumab Patient Support Services (PSS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s typem primárního plánu
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Byl hlášen typ primárního plánu pro pacienty s vlhkou AMD zařazené do programu podpůrných služeb pro pacienty s brolucizumabem. Primární typ plánu zahrnuje komerční, vládní nebo jiné pojištění.
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Byly hlášeny údaje o věku pacientů zařazených do programu brolucizumab PSS
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Rod
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Byly hlášeny informace o pohlaví pacientů zařazených do programu brolucizumab PSS
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Oblast pacienta (podle státu)
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Distribuce pacientů napříč státy USA
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Oblast poskytovatele (podle státu)
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Počet poskytovatelů a jejich rozložení napříč státy USA
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Pojistné krytí
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Byly hlášeny podrobnosti o pojistném krytí pro všechny pacienty s vlhkou AMD
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Počet pacientů s typem sekundárního plánu
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Byl hlášen druh sekundárního plánu pro pacienty s vlhkou AMD zařazené do programu podpůrných služeb pro pacienty s brolucizumabem. Sekundární plán zahrnoval komerční, vládní nebo jiné pojištění
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Stav onemocnění
Časové okno: Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS
Byl hlášen stav oční choroby všech pacientů. Stav onemocnění byl kategorizován jako pravé oko, levé oko nebo bilaterální
Datum indexu definované jako datum zápisu do programu PSS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRTH258AUS18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všichni účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit