A brolucizumab betegtámogatási programba beiratkozott neovaszkuláris életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő betegek jellemzői
2021. október 6. frissítette: Novartis Pharmaceuticals
A vizsgálat retrospektív, keresztmetszeti, leíró vizsgálat volt nedves AMD-ben szenvedő betegeken, akik beiratkoztak a brolucizumab Patient Support Services (PSS) programba.
Bizonyítékot állítottak elő a kiindulási demográfiai és klinikai jellemzőik leírására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat retrospektív, keresztmetszeti, leíró vizsgálat volt nedves AMD-ben szenvedő betegeken, akik beiratkoztak a brolucizumab Patient Support Services (PSS) programba.
A PSS-adatokat nedves AMD-ben szenvedő betegektől szereztük be, akik a 2019.10.10. és 2020.04.30. közötti indexidőszakban vettek részt a programban.
- Az index időszak beazonosítási időszaka: 2019.10.10.-2020.04.30.
- Index dátuma: A PSS programba való beiratkozás dátuma
- Tanulmányi időszak: 2019.10.10.-2020.04.30.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18457
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Egyesült Államok, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban nedves AMD-ben szenvedő betegek vettek részt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeket bevonták a brolucizumab PSS programba
- ≥19 éves
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minden résztvevő
Az összes résztvevő beiratkozott a brolucizumab Patient Support Services (PSS) programba
|
Az összes résztvevő beiratkozott a brolucizumab Patient Support Services (PSS) programba
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges tervtípusú betegek száma
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Beszámoltak a brolucizumab betegtámogatási programba bevont, nedves AMD-ben szenvedő betegek elsődleges tervtípusáról.
Az elsődleges tervtípusok közé tartozik a kereskedelmi, állami vagy egyéb biztosítás.
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
A brolucizumab PSS programba bevont betegek életkoráról számoltak be
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
|
Nem
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Beszámoltak a brolucizumab PSS programba bevont betegek nemi hovatartozásáról
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
|
Beteg régiója (állam szerint)
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
A betegek megoszlása az Egyesült Államok államai között
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
|
Szolgáltató régiója (állam szerint)
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
A szolgáltatók száma és megoszlásuk az Egyesült Államok államai között
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
|
Biztosítási fedezet
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Az összes nedves AMD-ben szenvedő beteg biztosítási fedezetének részleteit közölték
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
|
Másodlagos tervtípusú betegek száma
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Beszámoltak a brolucizumab betegtámogatási programba bevont, nedves AMD-ben szenvedő betegek másodlagos tervtípusáról.
A másodlagos terv kereskedelmi, állami vagy egyéb biztosítást tartalmazott
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
|
Betegség állapota
Időkeret: Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Az összes beteg szembetegségének állapotát jelentették.
A betegség állapotát jobb szem, bal szem vagy kétoldali kategóriába sorolták
|
Az index dátuma a PSS programba való beiratkozás dátuma
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 11.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRTH258AUS18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .