Kjennetegn på pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon registrert i Brolucizumab Patient Support Services Program
6. oktober 2021 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Studien var en retrospektiv, tverrsnitts, beskrivende studie av pasienter med våt AMD som meldte seg inn i brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programmet.
Bevis ble generert for å beskrive deres baseline demografiske og kliniske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien var en retrospektiv, tverrsnitts, beskrivende studie av pasienter med våt AMD som meldte seg inn i brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programmet.
PSS-data ble innhentet fra pasienter med våt AMD som meldte seg inn i programmet for indeksperioden 10/10/2019 til 30/04/2020.
- Identifikasjonsperiode for indeksperioden: 10/10/2019 til 30/04/2020
- Indeksdato: Dato for innmelding i PSS-programmet
- Studieperiode: 10/10/2019 til 30/04/2020
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18457
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Forente stater, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte pasienter med våt AMD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble registrert i brolucizumab PSS-programmet
- ≥19 år gammel
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltakere
Alle deltakerne meldte seg på programmet for brolucizumab Patient Support Services (PSS).
|
Alle deltakerne meldte seg på programmet for brolucizumab Patient Support Services (PSS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med type Primærplan
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Den primære plantypen for pasienter med våt AMD registrert i brolucizumabs pasientstøtteprogram ble rapportert.
Den primære plantypen inkluderer kommersielle, offentlige eller andre forsikringer.
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Aldersinformasjon for pasienter som ble registrert i brolucizumab PSS-programmet ble rapportert
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
|
Kjønn
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Kjønnsinformasjon for pasienter som er registrert i brolucizumab PSS-programmet ble rapportert
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
|
Pasientregion (etter stat)
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Fordeling av pasienter over amerikanske stater
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
|
Leverandørregion (etter stat)
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Antall leverandører og deres fordeling på tvers av amerikanske stater
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
|
Forsikringsdekning
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Forsikringsdekningsdetaljene for alle pasientene med våt AMD ble rapportert
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
|
Antall pasienter med sekundær plantype
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Den sekundære plantypen for pasienter med våt AMD registrert i brolucizumabs pasientstøtteprogram ble rapportert.
Den sekundære planen inkluderte kommersiell, offentlig eller annen forsikring
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
|
Sykdomsstatus
Tidsramme: Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Øyesykdomsstatusen til alle pasientene ble rapportert.
Sykdomsstatus ble kategorisert som høyre øye, venstre øye eller bilateralt
|
Indeksdato definert som datoen for registrering i PSS-programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRTH258AUS18
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .