Kenmerken van patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie die zijn ingeschreven in het Brolucizumab-programma voor patiëntenondersteuning
6 oktober 2021 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
De studie was een retrospectieve, transversale, beschrijvende studie van patiënten met natte LMD die deelnamen aan het brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programma.
Er werd bewijsmateriaal gegenereerd om hun baseline demografische en klinische kenmerken te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een retrospectieve, transversale, beschrijvende studie van patiënten met natte LMD die deelnamen aan het brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programma.
PSS-gegevens zijn verkregen van patiënten met natte AMD die deelnamen aan het programma voor de indexperiode van 10/10/2019 tot 30/04/2020.
- Identificatieperiode van de indexperiode: 10/10/2019 tot 30/04/2020
- Indexdatum: Datum van inschrijving in het PSS-programma
- Studieperiode: 10/10/2019 tot 30/04/2020
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18457
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte patiënten met natte AMD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten waren ingeschreven in het brolucizumab PSS-programma
- ≥19 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle deelnemers
Alle deelnemers die deelnamen aan het programma Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
|
Alle deelnemers die deelnamen aan het programma Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met het type Primair plan
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Het primaire plantype voor patiënten met natte LMD die deelnamen aan het programma voor patiëntenondersteuning van brolucizumab werd gerapporteerd.
Het primaire plantype omvat commerciële, overheids- of andere verzekeringen.
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Leeftijdsinformatie van patiënten die deelnamen aan het brolucizumab PSS-programma werd gerapporteerd
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Geslachtsinformatie van patiënten die deelnamen aan het brolucizumab PSS-programma werd gerapporteerd
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
|
Patiëntregio (per staat)
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Verspreiding van patiënten over Amerikaanse staten
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
|
Providerregio (per staat)
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Aantal providers en hun distributie over Amerikaanse staten
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
|
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
De details van de verzekeringsdekking voor alle patiënten met natte AMD werden gerapporteerd
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
|
Aantal patiënten met het type secundair plan
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Het secundaire plantype voor patiënten met natte LMD die deelnamen aan het programma voor patiëntenondersteuning van brolucizumab werd gerapporteerd.
Het secundaire plan omvatte commerciële, overheids- of andere verzekeringen
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
|
Ziektestatus
Tijdsspanne: Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
De oogziektestatus van alle patiënten werd gerapporteerd.
Ziektestatus werd gecategoriseerd als Rechteroog, linkeroog of bilateraal
|
Indexdatum gedefinieerd als de datum van inschrijving in het PSS-programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 augustus 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRTH258AUS18
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .