参加 Brolucizumab 患者支持服务计划的新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的特征
2021年10月6日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
该研究是对参加 brolucizumab 患者支持服务 (PSS) 计划的湿性 AMD 患者的回顾性横断面描述性研究。
产生了描述其基线人口统计学和临床特征的证据。
研究概览
详细说明
该研究是对参加 brolucizumab 患者支持服务 (PSS) 计划的湿性 AMD 患者的回顾性横断面描述性研究。
PSS 数据是从 2019 年 10 月 10 日至 2020 年 4 月 30 日期间参加该计划的湿性 AMD 患者获得的。
- 指数期识别期：10/10/2019至04/30/2020
- 索引日期：PSS 计划的注册日期
- 学习时间：10/10/2019 至 04/30/2020
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18457
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国、07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究包括湿性 AMD 患者
描述
纳入标准：
- 患者参加了 brolucizumab PSS 计划
- ≥19岁
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
参加 brolucizumab 患者支持服务 (PSS) 计划的所有参与者
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参加 brolucizumab 患者支持服务 (PSS) 计划的所有参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要计划类型的患者人数
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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报告了参加 brolucizumab 患者支持服务计划的湿性 AMD 患者的主要计划类型。
主要计划类型包括商业、政府或其他保险。
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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报告了参加 brolucizumab PSS 计划的患者的年龄信息
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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性别
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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报告了参加 brolucizumab PSS 计划的患者的性别信息
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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患者地区（按州）
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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美国各州患者分布
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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供应商地区（按州）
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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供应商数量及其在美国各州的分布
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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保险范围
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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报告了所有湿性 AMD 患者的保险范围详情
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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二级计划类型的患者人数
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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报告了参加 brolucizumab 患者支持服务计划的湿性 AMD 患者的二级计划类型。
二级计划包括商业、政府或其他保险
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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疾病状况
大体时间：索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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报告了所有患者的眼部疾病状况。
疾病状态被分类为右眼、左眼或双眼
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索引日期定义为 PSS 计划的注册日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月11日
初级完成 (实际的)
2020年9月25日
研究完成 (实际的)
2020年9月25日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月23日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月6日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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