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Características de pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular inscritos no programa de serviços de suporte ao paciente com brolucizumabe

6 de outubro de 2021 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
O estudo foi um estudo retrospectivo, transversal e descritivo de pacientes com DMRI úmida que se inscreveram no programa Brolucizumab Patient Support Services (PSS). Evidências foram geradas para descrever suas características demográficas e clínicas basais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi um estudo retrospectivo, transversal e descritivo de pacientes com DMRI úmida que se inscreveram no programa Brolucizumab Patient Support Services (PSS).

Os dados do PSS foram obtidos de pacientes com DMRI úmida que se inscreveram no programa para o período de índice de 10/10/2019 a 30/04/2020.

  • Período de identificação do período do índice: 10/10/2019 a 30/04/2020
  • Data do índice: Data de inscrição no programa PSS
  • Período de estudo: 10/10/2019 a 30/04/2020

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18457

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluiu pacientes com DMRI úmida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram inscritos no programa brolucizumab PSS
  • ≥19 anos

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Todos os participantes inscritos no programa Brolucizumab Patient Support Services (PSS)
Outro: Todos os participantes
Todos os participantes inscritos no programa Brolucizumab Patient Support Services (PSS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com tipo de plano Primário
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
O tipo de plano primário para pacientes com DMRI úmida inscritos no programa de serviços de suporte ao paciente brolucizumabe foi relatado. O tipo de plano principal inclui seguro comercial, governamental ou outro.
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Informações sobre a idade dos pacientes inscritos no programa brolucizumabe PSS foram relatadas
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Gênero
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Informações de gênero de pacientes inscritos no programa brolucizumabe PSS foram relatadas
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Região do paciente (por estado)
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Distribuição de pacientes nos estados dos EUA
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Região do provedor (por estado)
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Número de provedores e sua distribuição nos estados dos EUA
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Cobertura do seguro
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Os detalhes da cobertura do seguro para todos os pacientes com DMRI úmida foram relatados
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Número de pacientes com tipo de plano secundário
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
O tipo de plano secundário para pacientes com DMRI úmida inscritos no programa de serviços de suporte ao paciente brolucizumabe foi relatado. O plano secundário incluía seguros comerciais, governamentais ou outros
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
Estado da doença
Prazo: Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS
O estado da doença ocular de todos os pacientes foi relatado. O estado da doença foi categorizado como olho direito, olho esquerdo ou bilateral
Data do índice definida como a data de inscrição no programa PSS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CRTH258AUS18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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