Caractéristiques des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge inscrits au programme de services de soutien aux patients brolucizumab
6 octobre 2021 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
L'étude était une étude rétrospective, transversale et descriptive de patients atteints de DMLA humide inscrits au programme de services de soutien aux patients (PSS) brolucizumab.
Des preuves ont été générées pour décrire leurs caractéristiques démographiques et cliniques de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude était une étude rétrospective, transversale et descriptive de patients atteints de DMLA humide inscrits au programme de services de soutien aux patients (PSS) brolucizumab.
Les données PSS ont été obtenues auprès de patients atteints de DMLA humide qui se sont inscrits au programme pour la période index du 10/10/2019 au 30/04/2020.
- Période d'identification de la période de l'indice : 10/10/2019 au 30/04/2020
- Date index : Date d'inscription au programme PSS
- Période d'étude : 10/10/2019 au 30/04/2020
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18457
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a inclus des patients atteints de DMLA humide
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont été inscrits au programme PSS brolucizumab
- ≥19 ans
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les participants
Tous les participants inscrits au programme Brolucizumab Patient Support Services (PSS)
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Tous les participants inscrits au programme Brolucizumab Patient Support Services (PSS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec le type de régime principal
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Le type de plan principal pour les patients atteints de DMLA humide inscrits au programme de services de soutien aux patients brolucizumab a été signalé.
Le type de plan principal comprend une assurance commerciale, gouvernementale ou autre.
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Les informations sur l'âge des patients inscrits au programme PSS brolucizumab ont été rapportées
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Genre
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Les informations sur le sexe des patients inscrits au programme PSS brolucizumab ont été rapportées
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Région du patient (par état)
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Répartition des patients dans les États américains
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Région du fournisseur (par état)
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Nombre de fournisseurs et leur répartition dans les États américains
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Couverture d'assurance
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Les détails de la couverture d'assurance pour tous les patients atteints de DMLA humide ont été signalés
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Nombre de patients avec type de plan secondaire
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Le type de plan secondaire pour les patients atteints de DMLA humide inscrits au programme de services de soutien aux patients brolucizumab a été signalé.
Le régime secondaire comprenait une assurance commerciale, gouvernementale ou autre
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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État de la maladie
Délai: Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Le statut de la maladie oculaire de tous les patients a été rapporté.
Le statut de la maladie a été classé comme œil droit, œil gauche ou bilatéral
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Date index définie comme la date d'inscription au programme PSS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
25 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
4 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRTH258AUS18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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