Egenskaper hos patienter med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration som är inskrivna i Brolucizumab Patient Support Services Program
6 oktober 2021 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
Studien var en retrospektiv, tvärsnitts, beskrivande studie av patienter med våt AMD som registrerades i brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programmet.
Bevis genererades för att beskriva deras demografiska och kliniska baslinjeegenskaper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien var en retrospektiv, tvärsnitts, beskrivande studie av patienter med våt AMD som registrerades i brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programmet.
PSS-data erhölls från patienter med våt AMD som skrevs in i programmet för indexperioden 10/10/2019 till 04/30/2020.
- Identifieringsperiod för indexperioden: 10/10/2019 till 04/30/2020
- Indexdatum: Datum för registrering i PSS-programmet
- Studieperiod: 10/10/2019 till 04/30/2020
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18457
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade patienter med våt AMD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades i brolucizumab PSS-programmet
- ≥19 år gammal
Exklusions kriterier:
• Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla deltagare
Alla deltagare registrerade sig i brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programmet
|
Alla deltagare registrerade sig i brolucizumab Patient Support Services (PSS)-programmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med primärplanstyp
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Den primära plantypen för patienter med våt AMD inskrivna i brolucizumabs patientstödsprogram rapporterades.
Den primära plantypen inkluderar kommersiella, statliga eller andra försäkringar.
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Åldersinformation för patienter inkluderade i brolucizumab PSS-programmet rapporterades
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
|
Kön
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Könsinformation för patienter inkluderade i brolucizumab PSS-programmet rapporterades
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
|
Patientregion (efter stat)
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Fördelning av patienter över amerikanska delstater
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
|
Leverantörsregion (efter stat)
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Antal leverantörer och deras fördelning över amerikanska delstater
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
|
Försäkringsskydd
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Försäkringsskyddsdetaljerna för alla patienter med våt AMD rapporterades
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
|
Antal patienter med sekundär plantyp
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Den sekundära plantypen för patienter med våt AMD inskrivna i brolucizumabs patientstödsprogram rapporterades.
Den sekundära planen inkluderade kommersiella, statliga eller andra försäkringar
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
|
Sjukdomsstatus
Tidsram: Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Ögonsjukdomsstatusen för alla patienter rapporterades.
Sjukdomsstatus kategoriserades som höger öga, vänster öga eller bilateralt
|
Indexdatum definieras som datumet för registrering i PSS-programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
11 augusti 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2021
Första postat (FAKTISK)
4 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRTH258AUS18
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .