Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pacjentów z wysiękowo-naczyniowym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem włączonych do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabem

6 października 2021 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Badanie było retrospektywnym, przekrojowym, opisowym badaniem pacjentów z wysiękową postacią AMD, którzy zostali włączeni do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabu (ang. Patient Support Services, PSS). Zebrano dowody w celu opisania ich wyjściowej charakterystyki demograficznej i klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było retrospektywnym, przekrojowym, opisowym badaniem pacjentów z wysiękową postacią AMD, którzy zostali włączeni do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabu (ang. Patient Support Services, PSS).

Dane PSS uzyskano od pacjentów z wysiękową postacią AMD, którzy zostali włączeni do programu w okresie indeksu od 10.10.2019 do 30.04.2020.

  • Okres identyfikacji okresu indeksu: 10.10.2019 do 30.04.2020
  • Data indeksu: Data rejestracji w programie PSS
  • Okres nauki: 10.10.2019 do 30.04.2020

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18457

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z wysiękową postacią AMD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni do programu brolucizumab PSS
  • ≥19 lat

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabem (PSS).
Inny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy zostali włączeni do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabem (PSS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z typem planu podstawowego
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Zgłoszono podstawowy typ planu dla pacjentów z wysiękową postacią AMD włączonych do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabem. Podstawowy typ planu obejmuje ubezpieczenie komercyjne, rządowe lub inne.
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Zgłoszono informacje dotyczące wieku pacjentów włączonych do programu brolucizumab PSS
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Płeć
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Zgłoszono informacje dotyczące płci pacjentów włączonych do programu brolucizumab PSS
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Region pacjenta (według stanu)
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Dystrybucja pacjentów w stanach USA
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Region dostawcy (według stanu)
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Liczba dostawców i ich rozmieszczenie w stanach USA
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Podano szczegóły ubezpieczenia wszystkich pacjentów z wysiękową postacią AMD
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Liczba pacjentów z typem planu dodatkowego
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Zgłoszono rodzaj drugiego planu dla pacjentów z wysiękową postacią AMD włączonych do programu usług wsparcia pacjentów brolucizumabem. Drugi plan obejmował ubezpieczenie komercyjne, rządowe lub inne
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Stan choroby
Ramy czasowe: Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS
Zgłoszono stan choroby oczu wszystkich pacjentów. Stan choroby został sklasyfikowany jako prawe oko, lewe oko lub obustronne
Data indeksu zdefiniowana jako data rejestracji w programie PSS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRTH258AUS18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wszyscy uczestnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj