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Características de los pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular inscritos en el programa de servicios de apoyo al paciente con brolucizumab

6 de octubre de 2021 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
El estudio fue un estudio retrospectivo, transversal y descriptivo de pacientes con AMD húmeda que se inscribieron en el programa de Servicios de Apoyo al Paciente (PSS) de brolucizumab. Se generó evidencia para describir sus características demográficas y clínicas basales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue un estudio retrospectivo, transversal y descriptivo de pacientes con AMD húmeda que se inscribieron en el programa de Servicios de Apoyo al Paciente (PSS) de brolucizumab.

Los datos de PSS se obtuvieron de pacientes con AMD húmeda que se inscribieron en el programa para el período índice del 10/10/2019 al 30/04/2020.

  • Periodo de identificación del periodo índice: 10/10/2019 al 30/04/2020
  • Fecha de índice: fecha de inscripción en el programa PSS
  • Período de estudio: 10/10/2019 al 30/04/2020

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18457

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluyó pacientes con DMAE húmeda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes se inscribieron en el programa PSS de brolucizumab
  • ≥19 años

Criterio de exclusión:

• Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Todos los participantes inscritos en el programa de Servicios de apoyo al paciente (PSS) de brolucizumab
Otro: Todos los participantes
Todos los participantes inscritos en el programa de Servicios de apoyo al paciente (PSS) de brolucizumab

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con tipo de plan Primario
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Se informó el tipo de plan principal para pacientes con AMD húmeda inscritos en el programa de servicios de apoyo al paciente de brolucizumab. El tipo de Plan principal incluye seguros comerciales, gubernamentales u otros.
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Se informó la información sobre la edad de los pacientes inscritos en el programa PSS de brolucizumab
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Género
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Se informó la información de género de los pacientes inscritos en el programa PSS de brolucizumab
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Región del paciente (por estado)
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Distribución de pacientes en los estados de EE. UU.
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Región del proveedor (por estado)
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Número de proveedores y su distribución en los estados de EE. UU.
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Cobertura del seguro
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Se informaron los detalles de la cobertura del seguro para todos los pacientes con DMRE húmeda
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Número de pacientes con tipo de plan Secundario
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Se informó el tipo de plan secundario para pacientes con AMD húmeda inscritos en el programa de servicios de apoyo al paciente de brolucizumab. El plan secundario incluía seguros comerciales, gubernamentales u otros
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Estado de la enfermedad
Periodo de tiempo: Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS
Se informó el estado de la enfermedad ocular de todos los pacientes. El estado de la enfermedad se clasificó como ojo derecho, ojo izquierdo o bilateral
Fecha de índice definida como la fecha de inscripción en el programa PSS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CRTH258AUS18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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