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Merkmale von Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration, die am Brolucizumab-Patientenunterstützungsprogramm teilnehmen

6. Oktober 2021 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Bei der Studie handelte es sich um eine retrospektive, deskriptive Querschnittsstudie an Patienten mit feuchter AMD, die am Brolucizumab Patient Support Services (PSS)-Programm teilnahmen. Es wurden Belege zur Beschreibung ihrer grundlegenden demografischen und klinischen Merkmale erstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um eine retrospektive, deskriptive Querschnittsstudie an Patienten mit feuchter AMD, die am Brolucizumab Patient Support Services (PSS)-Programm teilnahmen.

PSS-Daten wurden von Patienten mit feuchter AMD erhalten, die sich für den Indexzeitraum vom 10.10.2019 bis zum 30.04.2020 für das Programm angemeldet hatten.

  • Identifikationszeitraum des Indexzeitraums: 10.10.2019 bis 30.04.2020
  • Indexdatum: Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
  • Studienzeitraum: 10.10.2019 bis 30.04.2020

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18457

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste Patienten mit feuchter AMD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden in das Brolucizumab-PSS-Programm aufgenommen
  • ≥19 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer haben sich für das Brolucizumab Patient Support Services (PSS)-Programm angemeldet
Sonstiges: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer haben sich für das Brolucizumab Patient Support Services (PSS)-Programm angemeldet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit primärem Plantyp
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Es wurde über den primären Plantyp für Patienten mit feuchter AMD berichtet, die am Brolucizumab-Patientenunterstützungsprogramm teilnehmen. Der primäre Plantyp umfasst gewerbliche, staatliche oder andere Versicherungen.
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Es wurden Angaben zum Alter der Patienten gemacht, die am Brolucizumab-PSS-Programm teilnahmen
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Geschlecht
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Es wurden Informationen zum Geschlecht von Patienten gemeldet, die am Brolucizumab-PSS-Programm teilnahmen
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Patientenregion (nach Bundesland)
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Verteilung der Patienten auf US-Bundesstaaten
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Anbieterregion (nach Bundesland)
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Anzahl der Anbieter und deren Verteilung auf US-Bundesstaaten
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Versicherungsschutz
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Die Einzelheiten des Versicherungsschutzes für alle Patienten mit feuchter AMD wurden gemeldet
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Anzahl der Patienten mit sekundärem Plantyp
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Es wurde über den sekundären Plantyp für Patienten mit feuchter AMD berichtet, die am Brolucizumab-Patientenunterstützungsprogramm teilnehmen. Der sekundäre Plan umfasste gewerbliche, staatliche oder andere Versicherungen
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Krankheitsstatus
Zeitfenster: Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm
Der Augenkrankheitsstatus aller Patienten wurde gemeldet. Der Krankheitsstatus wurde in „Rechtes Auge“, „Linkes Auge“ oder „Beidseitig“ kategorisiert
Indexdatum, definiert als Datum der Einschreibung in das PSS-Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRTH258AUS18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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