Brolucizumab 환자 지원 서비스 프로그램에 등록된 신생 혈관 연령 관련 황반 변성 환자의 특성
2021년 10월 6일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
이 연구는 브롤루시주맙 환자 지원 서비스(PSS) 프로그램에 등록한 습성 AMD 환자에 대한 후향적 단면 설명 연구였습니다.
그들의 기준선 인구통계학적 및 임상적 특성을 설명하기 위한 증거가 생성되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 브롤루시주맙 환자 지원 서비스(PSS) 프로그램에 등록한 습성 AMD 환자에 대한 후향적 단면 설명 연구였습니다.
PSS 데이터는 지표 기간 2019년 10월 10일부터 2020년 4월 30일까지 프로그램에 등록한 습성 AMD 환자로부터 얻었습니다.
- 지수 기간의 식별 기간: 2019년 10월 10일 ~ 2020년 4월 30일
- 인덱스 날짜: PSS 프로그램 등록 날짜
- 연구 기간: 2019년 10월 10일 ~ 2020년 4월 30일
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18457
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, 미국, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 습성 AMD 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 brolucizumab PSS 프로그램에 등록되었습니다.
- ≥19세
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
브롤루시주맙 환자 지원 서비스(PSS) 프로그램에 등록한 모든 참가자
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브롤루시주맙 환자 지원 서비스(PSS) 프로그램에 등록한 모든 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 플랜 유형의 환자 수
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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Brolucizumab 환자 지원 서비스 프로그램에 등록된 습성 AMD 환자를 위한 기본 계획 유형이 보고되었습니다.
기본 플랜 유형에는 상업, 정부 또는 기타 보험이 포함됩니다.
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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브롤루시주맙 PSS 프로그램에 등록된 환자의 연령 정보가 보고되었습니다.
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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성별
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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브롤루시주맙 PSS 프로그램에 등록된 환자의 성별 정보가 보고되었습니다.
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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환자 지역(주별)
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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미국 주 전역의 환자 분포
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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제공자 지역(주별)
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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미국 주 전역의 공급자 수 및 분포
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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보험 보장
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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모든 습성 AMD 환자에 대한 보험 적용 세부 사항이 보고되었습니다.
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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2차 플랜 유형의 환자 수
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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브롤루시주맙 환자 지원 서비스 프로그램에 등록된 습성 AMD 환자를 위한 2차 계획 유형이 보고되었습니다.
보조 계획에는 상업, 정부 또는 기타 보험이 포함되었습니다.
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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질병 상태
기간: PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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모든 환자의 안질환 상태를 보고하였다.
질병 상태는 오른쪽 눈, 왼쪽 눈 또는 양측으로 분류되었습니다.
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PSS 프로그램에 등록한 날짜로 정의된 인덱스 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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