Характеристики пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна, включенных в программу обслуживания пациентов с бролуцизумабом
6 октября 2021 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Исследование представляло собой ретроспективное поперечное описательное исследование пациентов с влажной формой ВМД, включенных в программу служб поддержки пациентов (PSS) с бролуцизумабом.
Были собраны доказательства для описания их исходных демографических и клинических характеристик.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой ретроспективное поперечное описательное исследование пациентов с влажной формой ВМД, включенных в программу служб поддержки пациентов (PSS) с бролуцизумабом.
Данные PSS были получены от пациентов с влажной формой ВМД, включенных в программу за индексный период с 10.10.2019 по 30.04.2020.
- Период идентификации индексного периода: с 10.10.2019 по 30.04.2020
- Дата индекса: Дата зачисления в программу PSS
- Период исследования: с 10.10.2019 по 30.04.2020
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18457
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены пациенты с влажной формой ВМД.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты были включены в программу PSS бролуцизумаба.
- ≥19 лет
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все участники
Все участники, зачисленные в программу служб поддержки пациентов (PSS) бролуцизумаба.
|
Все участники, зачисленные в программу служб поддержки пациентов (PSS) бролуцизумаба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с основным типом плана
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Сообщалось о первичном типе плана для пациентов с влажной формой ВМД, включенных в программу поддержки пациентов с бролуцизумабом.
Основной тип плана включает коммерческое, государственное или другое страхование.
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Была представлена информация о возрасте пациентов, включенных в программу PSS бролуцизумаба.
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
|
Пол
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Сообщалось о гендерной информации пациентов, включенных в программу PSS бролуцизумаба.
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
|
Регион пациента (по штатам)
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Распределение пациентов по штатам США
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
|
Регион провайдера (по штатам)
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Количество провайдеров и их распределение по штатам США
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
|
Страховое покрытие
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Подробная информация о страховом покрытии для всех пациентов с влажной AMD была представлена.
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
|
Количество пациентов с типом вторичного плана
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Сообщалось о вторичном типе плана для пациентов с влажной формой ВМД, зарегистрированных в программе поддержки пациентов с бролуцизумабом.
Вторичный план включал коммерческую, государственную или другую страховку.
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
|
Статус болезни
Временное ограничение: Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
О состоянии глаз у всех пациентов сообщалось.
Статус заболевания был классифицирован как правый глаз, левый глаз или двусторонний.
|
Дата индекса определяется как дата регистрации в программе PSS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRTH258AUS18
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .