Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, der er tilmeldt Brolucizumab Patient Support Services Program

6. oktober 2021 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Undersøgelsen var en retrospektiv, tværsnits, beskrivende undersøgelse af patienter med våd AMD, som tilmeldte sig brolucizumab Patient Support Services (PSS) programmet. Der blev genereret dokumentation for at beskrive deres baseline demografiske og kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var en retrospektiv, tværsnits, beskrivende undersøgelse af patienter med våd AMD, som tilmeldte sig brolucizumab Patient Support Services (PSS) programmet.

PSS-data blev indhentet fra patienter med våd AMD, som tilmeldte sig programmet for indeksperioden 10/10/2019 til 04/30/2020.

  • Identifikationsperiode for indeksperioden: 10/10/2019 til 30/04/2020
  • Indeksdato: Dato for tilmelding til PSS-programmet
  • Studieperiode: 10/10/2019 til 30/04/2020

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18457

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936-1080
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede patienter med våd AMD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev tilmeldt brolucizumab PSS-programmet
  • ≥19 år gammel

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Alle deltagerne tilmeldte sig brolucizumab Patient Support Services (PSS) programmet
Andet: Alle deltagere
Alle deltagerne tilmeldte sig brolucizumab Patient Support Services (PSS) programmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med primær plantype
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Den primære plantype for patienter med våd AMD, der er tilmeldt brolucizumabs patientstøtteprogram, blev rapporteret. Den primære plantype omfatter kommerciel, offentlig eller anden forsikring.
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Aldersoplysninger for patienter, der er inkluderet i brolucizumab PSS-programmet, blev rapporteret
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Køn
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Kønsoplysninger for patienter, der er inkluderet i brolucizumab PSS-programmet, blev rapporteret
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Patientregion (efter stat)
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Fordeling af patienter på tværs af amerikanske stater
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Udbyderregion (efter stat)
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Antal udbydere og deres fordeling på tværs af amerikanske stater
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Forsikringsdækning
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Forsikringsdækningsdetaljerne for alle patienter med våd AMD blev rapporteret
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Antal patienter med sekundær plantype
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Den sekundære plantype for patienter med våd AMD, der er tilmeldt brolucizumabs patientstøtteprogram, blev rapporteret. Den sekundære plan omfattede kommerciel, statslig eller anden forsikring
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Sygdomsstatus
Tidsramme: Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet
Øjensygdomsstatus for alle patienter blev rapporteret. Sygdomsstatus blev kategoriseret som højre øje, venstre øje eller bilateralt
Indeksdato defineret som datoen for tilmelding til PSS-programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRTH258AUS18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Kliniske forsøg med Alle deltagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner