Caratteristiche dei pazienti con degenerazione maculare neovascolare senile arruolati nel programma di servizi di supporto ai pazienti con brolucizumab
6 ottobre 2021 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals
Lo studio era uno studio retrospettivo, trasversale e descrittivo di pazienti con AMD essudativa arruolati nel programma Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
Le prove sono state generate per descrivere le loro caratteristiche demografiche e cliniche di base.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio era uno studio retrospettivo, trasversale e descrittivo di pazienti con AMD essudativa arruolati nel programma Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
I dati PSS sono stati ottenuti da pazienti con AMD umida che si sono iscritti al programma per il periodo indice dal 10/10/2019 al 30/04/2020.
- Periodo di identificazione del periodo indice: dal 10/10/2019 al 30/04/2020
- Index date: Data di iscrizione al programma PSS
- Periodo di studio: dal 10/10/2019 al 30/04/2020
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18457
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936-1080
- Novartis Investigative Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso pazienti con AMD umida
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati arruolati nel programma PSS con brolucizumab
- ≥19 anni
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti iscritti al programma Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
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Tutti i partecipanti iscritti al programma Brolucizumab Patient Support Services (PSS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con tipo di piano Primario
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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È stato riportato il tipo di piano primario per i pazienti con AMD umida arruolati nel programma di servizi di supporto per i pazienti con brolucizumab.
Il tipo di piano principale include assicurazioni commerciali, governative o di altro tipo.
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Sono state riportate informazioni sull'età dei pazienti arruolati nel programma brolucizumab PSS
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Genere
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Sono state riportate informazioni sul genere dei pazienti arruolati nel programma brolucizumab PSS
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Regione del paziente (per stato)
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Distribuzione dei pazienti negli Stati Uniti
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Regione del fornitore (per stato)
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Numero di fornitori e loro distribuzione negli Stati Uniti
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Copertura assicurativa
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Sono stati riportati i dettagli della copertura assicurativa per tutti i pazienti con AMD umida
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Numero di pazienti con tipo di piano Secondario
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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È stato riportato il tipo di piano secondario per i pazienti con AMD umida arruolati nel programma di servizi di supporto per i pazienti con brolucizumab.
Il piano secondario includeva assicurazioni commerciali, governative o di altro tipo
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Stato di malattia
Lasso di tempo: Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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È stato riportato lo stato della malattia oculare di tutti i pazienti.
Lo stato della malattia è stato classificato come occhio destro, occhio sinistro o bilaterale
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Index date definita come la data di iscrizione al programma PSS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 agosto 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRTH258AUS18
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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