C3糸球体症または免疫複合体膜増殖性糸球体腎炎患者におけるペグセタコプランの有効性と安全性を評価する第III相試験 (VALIANT)
2026年1月23日 更新者：Apellis Pharmaceuticals, Inc.
C3 糸球体症または免疫複合体膜増殖性糸球体腎炎の患者におけるペグセタコプランの有効性と安全性を評価するための第 3 相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設試験
これは、C3 糸球体症 (C3G) または免疫複合体膜増殖性糸球体腎炎 (IC-MPGN) の患者を対象に、ペグセタコプランの週 2 回皮下 (SC) 投与の有効性と安全性をプラセボと比較して評価する第 3 相試験です。タンパク尿の減少。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90022
- Academic Medical Research Institute
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck School of Medicine, University of Southern California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (01035)
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Orange、California、アメリカ、92868
- UCI Center for Clinical Research
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- UC Davis Medical Center (Transplant Research) (01016)
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Children's Hospital Colorado
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University School of Medicine
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Fides Clinical Research, LLC (01042)
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Institute for Public Health and Medicine Northwestern University Northwestern University (01041)
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Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
- NANIU Research Chicago (01040)
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
- Nephrology Associates of Northern IL and Inn (01043)
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- The University of Iowa
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital (01013)
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Renal and Transplant Associates of New England, PC
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Medical Center
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64102
- Children's Mercy Hospital
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack Meridian Health
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New York
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New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Cohen Children Hospital
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New York、New York、アメリカ、10032
- CUIMC - Columbia Nephrology
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University (01038)
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
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Texas
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El Paso、Texas、アメリカ、79902
- Medresearch Inc
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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Buenos Aires、アルゼンチン、1629
- Hospital Universitario Austral
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Córdoba、アルゼンチン、CPA X5016KEH
- Hospital Privado-Universitario de Cordoba
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Córdoba、アルゼンチン、X5000
- Clínica Privada Velez Sarsfield
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Gloucester、イギリス、GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
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Leicester、イギリス、LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS trust (44003)
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London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust (44015)
-
London、イギリス、SE1 7EH
- Evelina London Children Hospital (44016)
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London、イギリス、SW17 0QT
- St George'Äôs University Hospitals NHS Foundation Trust (44014)
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London、イギリス、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital Foundation Trust
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Royal Manchester Children's Hospital
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
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Petah Tikva、イスラエル、4920235
- Institute of Pediatric Nephrology
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Bari、イタリア、70123
- Policlinico di Bari
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Bologna、イタリア、40138
- Policlinico Sant Orsola-Malpighi
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Genova、イタリア、16147
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini (39012)
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Messina、イタリア、98125
- Università degli Studi di Messina
-
Milan、イタリア、20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milan、イタリア、20156
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Padua、イタリア、35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova (39011)
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Pavia、イタリア、27100
- Instituti Clinici Scientifici Maugeri SPA-IRCCS
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Rome、イタリア、00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Emma Kinderziekenhuis, Amsterdam UMC
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Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Radboud University Medical Center
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-
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Box Hill、オーストラリア、VIC 3128
- Monash University
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Fitzroy、オーストラリア、VIC 3065
- St. Vincents Melbourne
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Woolloongabba、オーストラリア、QLD 4102
- Princess Alexandra Hospital
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-
Australian Capital Territory
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Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
- Canberra Hospital - Renal Clinical Trials & Research Unit
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Queensland
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Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、QLD 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medical University Hospital Innsbruck (43004)
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Vienna、オーストリア、A-1090
- Medizinische Universität Wien
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children (11003)
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、QC H1T2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Bern、スイス、CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
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Lausanne、スイス、CH-1011
- CHUV Lausanne
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Zurich、スイス、CH-8091
- UniversitätsSpital Zürich
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン、08025
- Fundacio Puigvert
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Barcelona、スペイン、08035
- Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' Hebron, Nefrologia Pediatrica
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Barcelona、スペイン、08950
- Hospital Materno Infantil Sant Joan de Deu
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Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre, Nephrology Department
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Santander、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Seville、スペイン、41013
- University Hospital of Virgen del Rocio
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Valencia、スペイン、46017
- Hospital Universitario Dr Peset
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Prague、チェコ、140 21
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
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Prague、チェコ
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady (42002)
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Berlin、ドイツ、10117
- Charite Universitatsmedizin (49007)
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Essen、ドイツ、D-45147
- Universitatsklinikum Essen (AoR), Zentrum fur Kinder (49005)
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Hanover、ドイツ、30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Studienzentrum fur Nieren und Hochdruckerkrankungen
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Mainz、ドイツ、55131
- Universitätsmedizin Mainz
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Münster、ドイツ、48149
- Universitätsklinikum Münster
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Regensburg、ドイツ、93053
- University Hospital Regensburg (49004)
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Créteil、フランス、94010
- Hôpital Henri-Mondor
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Lyon、フランス、69437
- Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
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Nantes、フランス、44093
- Nantes University Hospital
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Paris、フランス、75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
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Paris、フランス、59037
- Lille Regional University Hospital Center, Claude Huriez Hospital, Department of Nephrology
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker (33014)
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne, Hospital Nord
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Strasbourg、フランス、67091
- University Hospital Strasbourg
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Toulouse、フランス、31059
- Rangueil Hospital-University Hospital Center (CHU) of Toulouse
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Botucatu、ブラジル、18618-687
- HC UNESP Botucatu
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Fortaleza、ブラジル、60430-372
- Hospital Universitário Walter Cantídio
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Porto Alegre、ブラジル、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre、ブラジル、90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Recife、ブラジル、52010-095
- Real Hospital Portuguas de Beneficancia em Pernambuco
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Ribeirão Preto、ブラジル、14110-000
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Division of Nephrology
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Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
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Rio de Janeiro、ブラジル、22211-225
- Nefrologia I-Dor
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São José do Rio Preto、ブラジル、150900-000
- Hospital de Base
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São Paulo、ブラジル、04038-002
- UNIFESP - Hospital Sao Paulo
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São Paulo、ブラジル、05403-000
- Instituto da Crianca-Hospital das Clinicas University of Sao Paulo
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São Paulo、ブラジル、05403-900
- HCFMUSP-Hospital Clinicas da Faculdade Medicina da Universidade de São Paulo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Juiz de Fora、Minas Gerais、ブラジル、36025-340
- Centro de Tratamento de Doencas Renais
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Brussels、ベルギー、1070
- Hopital Erasme HUB Service Pharmacie
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Edegem、ベルギー、2650
- University Hospital Antwerp (32004)
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Leuven、ベルギー、B-3000
- Catholic University of Leuven
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Liège、ベルギー、B-4000
- CHU Sart-Tilman
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Liège、ベルギー、B-4000
- Clinical Trials CHU de Liège
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Lodz、ポーランド、92-213
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
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Lodz、ポーランド、90-153
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
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Osaka、日本、530-8480
- Kitano Hospital
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Tokyo、日本、181-8611
- Kyorin University Hospital (81009)
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Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、466-8560
- Nagoya University Hospital (81003)
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Ōbu、Aichi-ken、日本、474-8710
- Aichi Children's Health and Medical Center
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Gunma
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Maebashi、Gunma、日本、371-8511
- Gunma University Hospital (81006)
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Ishikawa-ken
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Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、9208650
- NHO Kanazawa Medical Center
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Nagasaki
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Nagasaki、Nagasaki、日本、852-8501
- Nagasaki University Hospital (81005)
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Shizuoka
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Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital (81004)
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Daegu、韓国、42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Seoul、韓国、03722
- Yonsei University College of Medicine, Sinchon Severance Hospital
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Seoul、韓国、3080
- Seoul National University Hospital (82005)
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Soeul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上。承認された場合、体重が 30 kg 以上の青少年 (12 ～ 17 歳) も登録できます。
- 原発性C3GまたはIC-MPGNの診断（以前の腎移植の有無にかかわらず）。
-以下の1つ以上に基づく活動性腎疾患の証拠：
- ベースラインの腎生検を受けた成人または青年では、中央病理検査室によると、スクリーニング中に収集されたベースラインの腎生検で少なくとも 2+ の C3c 染色。
- ベースラインの腎生検が得られない青年では、少なくとも以下のいずれか：
- -スクリーニング中の正常上限（ULN）を超える血清C5b-9レベル。
- スクリーニング中のLLN未満の血清C3。
- 高倍率視野（HPF）あたり少なくとも5個の赤血球（RBC）を伴う血尿および/または尿の局所または中央顕微鏡分析における赤血球円柱によって証明される、スクリーニング中の活性尿沈降物の存在。
- -中央検査室の結果または病歴に基づく、スクリーニングから6か月以内のC3腎炎因子の存在。
- 成人被験者またはベースライン生検を提供する青年被験者について、ベースライン生検で50％以下の全体的な糸球体硬化症または間質性線維症。
- スクリーニングの24時間尿収集で少なくとも1 g /日のタンパク尿、およびスクリーニング中に収集された少なくとも2つの最初の朝の尿サンプルで少なくとも1000 mg / gのuPCR。
- eGFR≧30mL/分/1.73 成人の場合は慢性腎臓病と疫学のコラボレーションによるクレアチニンの式、または青年の場合はベッドサイド シュワルツの式によって計算された m2。
以下に説明するように、C3G/IC-MPGN 治療のための安定したレジメン:
- -安定した最適化されたアンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACEi）/アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）療法は、無作為化の少なくとも12週間前に、治験責任医師の意見で行われます。
- -ベースライン腎生検の少なくとも8週間前に、タンパク尿に影響を与える可能性のある他の薬物（例、ステロイド、ミコフェノール酸モフェチル（MMF）、および/または患者がC3Gの治療のために受けている他の許可された免疫抑制剤）の安定した用量、および少なくとも無作為化の12週間前。
- -無作為化前の5年以内に肺炎連鎖球菌、髄膜炎菌（タイプA、C、W、Y、およびB）、およびインフルエンザ菌（タイプB）に対するワクチン接種を受けたか、スクリーニング中にワクチン接種を受けることに同意します。
除外基準:
- ペグセタコプランへの以前の曝露。
- C3G/IC-MPGN は別の状態 (例、感染、悪性腫瘍、単クローン性免疫グロブリン血症、全身性エリテマトーデスなどの全身性自己免疫疾患、慢性抗体介在性拒絶反応、または投薬) に続発する、治験責任医師の意見。
- -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎（HBV）、またはC型肝炎（HCV）感染の現在または以前の診断、またはこれらのウイルスのいずれかによる感染を示すスクリーニング中の陽性血清学。
- スクリーニング時の体重が100kg以上。
- ペグセタコプランまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症。
- 髄膜炎菌性疾患の病歴。
悪性、ただし以下を除く：
- 治癒した基底細胞または扁平上皮皮膚がん
- in situ疾患で根治的に治療
- 悪性腫瘍がなく、治療を中止してから 5 年以上経過している
- 絶対好中球数
- -リツキシマブ、ベリムマブ、またはペグセタコプラン以外の承認済みまたは調査中の抗補体療法の使用 スクリーニング期間前のその製品の5半減期以内。
- -妊娠中または現在授乳中で、研究期間中および研究薬の最終投与後少なくとも90日間中止することを望まない女性被験者。
- -重度の再発性または慢性感染症の存在または疑いがあり、研究者の意見では、研究への参加によって被験者を容認できないリスクにさらす可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1：ペグセタコプラン投与
20mL (1080mg) の皮下注入、週 2 回 (成人または 50kg を超える青年の場合)、および 10mL (540mg)、12mL (648mg)、または 15mL (810mg) のいずれかの他の 3 つの体重ベースの用量
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補体（C3）阻害剤
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プラセボコンパレーター：グループ 2: プラセボ投与
週2回、10mL、12mL、15mL、または20mLの皮下注入
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アクティブアームと同量の滅菌溶液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ランダム化比較期間：26週目のログ変換尿タンパク質とクレアチニン比（UPCR）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（1日目から1日目）から26週目
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ベースラインUPCR値は、スクリーニングの開始から1日目の間に収集された9回の最初のスポット尿（FMU）サンプルのうち少なくとも6人のうち少なくとも6個のUPCR測定値の平均として計算されました。
ベースラインを計算するために使用されるUPCR値には、2日目、1日目、および1日目に投与する前に収集されたサンプルからの値が含まれていました。
6つ未満のサンプルまたは9つ以上のサンプルが収集された状況では、収集されたすべてのサンプルの平均がベースラインの導出に使用されました。
24、25、および26週の等しい加重平均の複合コントラストを使用した治療グループ間の違いが推定されました。
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ベースライン（1日目から1日目）から26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ランダム化比較期間：26週目に複合腎エンドポイントを達成した被験者の割合
時間枠：26週目
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複合腎エンドポイントを達成した被験者は、（1）ベースライン（EGFRの<= 15％減少）と比較して安定または改善された推定糸球体ろ過率（EGFR）、および（2）ベースラインと比較してUPCRの50％の減少として定義されました。
パーセンテージは、100番目の小数の場所に丸められます。
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26週目
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ランダム化比較期間：26週目の尿タンパク質とクレアチニン比のベースラインから少なくとも50％減少する被験者の割合
時間枠：ベースライン（1日目から1日目）および26週目
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ベースラインUPCR値は、スクリーニングの開始から1日目の間に収集された9つのFMUサンプルのうち少なくとも6つの包括的サンプルからのUPCR測定の平均として計算されました。
ベースラインを計算するために使用されるUPCR値には、2日目、1日目、および1日目に投与する前に収集されたサンプルからの値が含まれていました。
6つ未満のサンプルまたは9つ以上のサンプルが収集された状況では、収集されたすべてのサンプルの平均がベースラインの導出に使用されました。
パーセンテージは、100番目の小数の場所に丸められます。
|
ベースライン（1日目から1日目）および26週目
|
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ランダム化比較期間：26週目のC3糸球体障害（C3G）の組織学的指数活動スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（1日目）と26週目
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C3Gの疾患活動性と慢性を評価するために使用されるC3G組織学的指数。
C3Gの合計アクティビティスコアは、0（悪い）から21（ベスト）の範囲です。
より高いスコアは、より良い結果を示します。
ベースラインは、研究薬の最初の用量を服用する前の最新の非混乱測定として定義されました。
|
ベースライン（1日目）と26週目
|
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ランダム化比較期間：26週目のベースラインから腎生検でC3C染色の減少を示した被験者の割合
時間枠：ベースライン（1日目）と26週目
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C3C染色の減少を示した被験者は、ベースラインからの少なくとも2桁の強度の減少として定義されました。
パーセンテージは、100番目の小数の場所に丸められます。
|
ベースライン（1日目）と26週目
|
|
ランダム化比較期間：26週目の推定糸球体ろ過率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（1日目）と26週目
|
血清サンプルを収集してEGFRを決定し、慢性腎臓疾患性食性協調（CKD-EPI）の成人のクレアチニン方程式と思春期のベッドサイドシュワルツ方程式を使用して計算されました。
ベースラインEGFR値は、研究薬の最初の用量の前に最後の非混乱評価を使用して計算されました。
|
ベースライン（1日目）と26週目
|
|
ランダム化比較期間：タンパク尿を達成した被験者の割合<1グラム（g）/日24週目
時間枠：24週目
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尿サンプルを収集して、タンパク尿を決定しました。
タンパク尿を達成した被験者の割合は、1日1 g未満で24時間尿タンパク質によって評価されました。
パーセンテージは、100番目の小数の場所に丸められます。
|
24週目
|
|
ランダム化比較期間：26週目の血清アルブミンレベルの正常化の被験者の割合
時間枠：26週目
|
ベースライン血清アルブミン値は、1日目前後に最大2つの血清アルブミン測定値の平均として計算されました。26週目の平均26週目までの平均26週目までの平均26の血清アルブミン測定値として計算されました。
パーセンテージは、100番目の小数の場所に丸められます。
|
26週目
|
|
ランダム化比較期間：26週目の通常の下限を超える血清C3レベルを持つ被験者の割合
時間枠：26週目
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ベースライン血清C3値は、1日目と1日目を含む最大2つの血清C3測定値の平均として計算されました。26週C3値は、20週目以前の26週目までに最大2つの血清C3測定値の平均として計算されました。
パーセンテージは、100番目の小数の場所に丸められます。
|
26週目
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ランダム化比較期間：26週目の慢性疾患療法疲労（facit-fatigue）スコアの機能的評価におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン（1日目）と26週目
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Facit-Fatigueスケールは、被験者によって自己管理された13項目のLikertスケーリングされた機器でした。
被験者には13の声明が提示され、過去7日間に適用された回答を示すように求められました。
5つの可能な応答は、「まったくない」（0）、「少し」（1）、「やや」（2）、「かなり」（3）、および「非常に多く」（4）でした。
13のステートメントでは、合計スコアの範囲は0（健康関連の生活の質が悪い）から52（健康関連の最高の生活の質）です。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
ベースラインは、研究薬の最初の用量を服用する前の最新の非混乱測定として定義されました。
|
ベースライン（1日目）と26週目
|
|
ランダム化比較期間：腎臓病のベースラインからの変化26週目の生活の質（KDQOL）スコア
時間枠：ベースライン（1日目）と26週目
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KDQOLスコアは、腎臓病の負担、腎臓病の症状と問題、および0（健康関連の生活の質の悪い生活の質）（最高の健康関連の生活の質）までのスケールに対する腎臓病の影響から24項目を平均することにより、KDQOL-36要約スコア（KSS）として構築されました。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
ベースラインは、研究薬の最初の用量を服用する前の最新の非混乱測定として定義されました。
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ベースライン（1日目）と26週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月12日
一次修了 (実際)
2024年6月26日
研究の完了 (実際)
2025年1月14日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月23日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APL2-C3G-310
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。