Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

III. fázisú vizsgálat a Pegcetacoplan hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére C3 glomerulopathiában vagy immunkomplex membránproliferatív glomerulonephritisben szenvedő betegeknél (VALIANT)

2024. március 7. frissítette: Apellis Pharmaceuticals, Inc.

3. fázisú, randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak, többközpontú vizsgálat a Pegcetacoplan hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére C3 glomerulopathiában vagy immunkomplex membránproliferatív glomerulonephritisben szenvedő betegeknél

Ez egy 3. fázisú vizsgálat a pegcetacoplan hetente kétszer szubkután (SC) dózisának hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a placebóhoz képest C3 glomerulopathiában (C3G) vagy immunkomplex membranoproliferatív glomerulonephritisben (IC-MPGN) szenvedő betegeknél a proteinuria csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1629
        • Hospital Universitario Austral
      • Córdoba, Argentína, CPA X5016KEH
        • Hospital Privado-Universitario de Cordoba
      • Córdoba, Argentína, X5000
        • Clínica Privada Velez Sarsfield
  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • Medical University Hospital Innsbruck (43004)
      • Wien, Ausztria, A-1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Ausztrália
      • Box Hill, Ausztrália, VIC 3128
        • Monash University
      • Fitzroy, Ausztrália, VIC 3065
        • St. Vincents Melbourne
      • Woolloongabba, Ausztrália, QLD 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2605
        • Canberra Hospital - Renal Clinical Trials & Research Unit
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, QLD 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Hopital Erasme HUB Service Pharmacie
      • Edegem, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp (32004)
      • Leuven, Belgium, B-3000
        • Catholic University of Leuven
      • Liège, Belgium, B-4000
        • CHU Sart-Tilman
      • Liège, Belgium, B-4000
        • Clinical Trials CHU de Liège
  • Brazília
      • Botucatu, Brazília, 18618-687
        • HC UNESP Botucatu
      • Fortaleza, Brazília, 60430-372
        • Hospital Universitario Walter Cantidio
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazília, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
      • Recife, Brazília, 52010-095
        • Real Hospital Portuguas de Beneficancia em Pernambuco
      • Ribeirão Preto, Brazília, 14110-000
        • Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Division of Nephrology
      • Rio De Janeiro, Brazília, 22270-060
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • Rio De Janeiro, Brazília, 22211-225
        • Nefrologia I-Dor
      • São José Do Rio Preto, Brazília, 150900-000
        • Hospital de Base
      • São Paulo, Brazília, 04038-002
        • UNIFESP - Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brazília, 05403-000
        • Instituto da Crianca-Hospital das Clinicas University of Sao Paulo
      • São Paulo, Brazília, 05403-900
        • HCFMUSP-Hospital Clinicas da Faculdade Medicina da Universidade de São Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Juiz De Fora, Minas Gerais, Brazília, 36025-340
        • Centro de Tratamento de Doencas Renais
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
  • Csehország
      • Prague, Csehország, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Prague, Csehország
        • Faculty Hospital Kralovske Vinohrady (42002)
  • Egyesült Királyság
      • Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS trust (44003)
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust (44015)
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Evelina London Children Hospital (44016)
      • London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • St George'Äôs University Hospitals NHS Foundation Trust (44014)
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital Foundation Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Nottingham Children's Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90022
        • Academic Medical Research Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Keck School of Medicine, University of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (01035)
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • UC Davis Medical Center (Transplant Research) (01016)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Fides Clinical Research, LLC (01042)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Institute for Public Health and Medicine Northwestern University Northwestern University (01041)
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
        • NANIU Research Chicago (01040)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Nephrology Associates of Northern IL and Inn (01043)
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • The University of Iowa
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital (01013)
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64102
        • Children's Mercy Hospital
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack Meridian Health
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Cohen Children Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • CUIMC - Columbia Nephrology
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health & Science University (01038)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Northeast Clinical Research Center, LLC
    • Texas
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • MedResearch Inc
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital
  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Hopital Henri-Mondor
      • Lyon, Franciaország, 69437
        • Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Paris, Franciaország, 59037
        • Lille Regional University Hospital Center, Claude Huriez Hospital, Department of Nephrology
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Necker (33014)
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint Etienne, Hospital Nord
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • University Hospital Strasbourg
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Rangueil Hospital-University Hospital Center (CHU) of Toulouse
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
        • Emma Kinderziekenhuis, Amsterdam UMC
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Medical Center
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Petah Tikva, Izrael, 4920235
        • Institute of Pediatric Nephrology
  • Japán
      • Osaka, Japán, 530-8480
        • Kitano Hospital
      • Tokyo, Japán, 181-8611
        • Kyorin University Hospital (81009)
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 466-8560
        • Nagoya University Hospital (81003)
      • Ōbu, Aichi, Japán, 474-8710
        • Aichi Children's Health and Medical Center
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japán, 371-8511
        • Gunma University Hospital (81006)
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán, 9208650
        • NHO Kanazawa Medical Center
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japán, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital (81005)
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japán, 430-8558
        • Seirei Hamamatsu General Hospital (81004)
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children (11003)
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42601
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Yonsei University College of Medicine, Sinchon Severance Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 3080
        • Seoul National University Hospital (82005)
      • Soeul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Lengyelország
      • Łódź, Lengyelország, 90-153
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
      • Łódź, Lengyelország, 92-213
        • SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite Universitatsmedizin (49007)
      • Essen, Németország, D-45147
        • Universitatsklinikum Essen (AoR), Zentrum fur Kinder (49005)
      • Hannover, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover, Studienzentrum fur Nieren und Hochdruckerkrankungen
      • Mainz, Németország, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz
      • Münster, Németország, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Regensburg, Németország, 93053
        • University Hospital Regensburg (49004)
  • Olaszország
      • Bari, Olaszország, 70123
        • Policlinico di Bari
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Policlinico Sant Orsola-Malpighi
      • Genova, Olaszország, 16147
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini (39012)
      • Messina, Olaszország, 98125
        • Universita degli Studi di Messina
      • Milano, Olaszország, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Olaszország, 20156
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova (39011)
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Instituti Clinici Scientifici Maugeri SPA-IRCCS
      • Rome, Olaszország, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Fundacio Puigvert
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' Hebron, Nefrologia Pediatrica
      • Barcelona, Spanyolország, 08950
        • Hospital Materno Infantil Sant Joan de Deu
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre, Nephrology Department
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • University Hospital of Virgen del Rocio
      • Valencia, Spanyolország, 46017
        • Hospital Universitario Dr Peset
  • Svájc
      • Bern, Svájc, CH-3010
        • Inselspital, Bern University Hospital
      • Lausanne, Svájc, CH-1011
        • CHUV Lausanne
      • Zürich, Svájc, CH-8091
        • Universitatsspital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves; ahol engedélyezett, legalább 30 kg testtömegű (12-17 éves) serdülők is beiratkozhatnak.
  • Primer C3G vagy IC-MPGN diagnózisa (korábbi vesetranszplantációval vagy anélkül).

  • Aktív vesebetegség bizonyítéka az alábbiak közül egy vagy több alapján:

    1. Felnőtteknél vagy serdülőknél, akiknek kiindulási vesebiopsziája van, legalább 2+ C3c-festés a szűrés során gyűjtött kiindulási vesebiopszián, a központi patológiai laboratórium szerint.
    2. Azoknál a serdülőknél, akiknél nem végeztek kiindulási vesebiopsziát, az alábbiak közül legalább az egyik:
  • A szérum C5b-9 szintje a normál felső határa (ULN) felett van a szűrés során.
  • A C3 szérum az LLN alatt van a szűrés során.
  • Aktív vizelet üledék jelenléte a szűrés során, amit a vizelet lokális vagy központi mikroszkópos analízise során legalább 5 vörösvérsejttel (RBC) mutató hematuria bizonyít nagy teljesítményű mezőnként (HPF) és/vagy vörösvérsejt-lerakódásokkal.
  • C3 nephritis faktor jelenléte a szűrést követő 6 hónapon belül, központi laboreredmények vagy kórtörténet alapján.
  • Legfeljebb 50%-a globális glomerulosclerosis vagy intersticiális fibrózis a kiindulási biopszia alapján, felnőtt vagy serdülő alanyoknál, akik kiindulási biopsziát adnak.
  • Legalább 1 g/nap proteinuria 24 órás szűrési vizeletgyűjtésen, és legalább 1000 mg/g uPCR a szűrés során gyűjtött legalább 2 első reggeli vizeletmintán.
  • eGFR ≥30 ml/perc/1,73 m2-t a Krónikus Vesebetegség-Epidemiológia Együttműködés kreatinin-egyenlettel számolva felnőtteknél, vagy a Bedside Schwartz-egyenlettel a serdülőknél.

  • Stabil kezelési rend a C3G/IC-MPGN kezeléshez, az alábbiak szerint:

    1. Stabil és optimalizált angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEi)/angiotenzin receptor blokkoló (ARB) terápia a randomizáció előtt legalább 12 hétig, a vizsgáló véleménye szerint.
    2. Stabil dózisú egyéb gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a proteinuriát (pl. szteroidok, mikofenolát-mofetil (MMF) és/vagy egyéb engedélyezett immunszuppresszánsok, amelyeket a beteg a C3G kezelésére kap) legalább 8 hétig a kiindulási vesebiopszia előtt, és legalább 12 héttel a randomizálás előtt.
  • S pneumoniae, N meningitidis (A, C, W, Y és B típus) és H influenzae (B típusú) elleni védőoltásban részesült a randomizálást megelőző 5 éven belül, vagy beleegyezik abba, hogy a szűrés során megkapja az oltást.

Kizárási kritériumok:

  • A pegcetacoplan korábbi expozíciója.
  • A C3G/IC-MPGN másodlagos állapot (pl. fertőzés, rosszindulatú daganat, monoklonális gammopathia, szisztémás autoimmun betegség, például szisztémás lupus erythematosus, krónikus antitest-mediált kilökődés vagy gyógyszeres kezelés) a vizsgáló véleménye szerint.
  • Humán immunhiány vírus (HIV), hepatitis B (HBV) vagy hepatitis C (HCV) fertőzés jelenlegi vagy korábbi diagnosztizálása vagy pozitív szerológia a szűrés során, amely e vírusok bármelyikével való fertőzést jelzi.
  • Szűréskor több mint 100 kg.
  • A pegcetacoplannal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
  • Meningococcus-betegség története.

  • Rosszindulatú daganatok, kivéve a következőket:

    1. Gyógyított bazális vagy laphámsejtes bőrrák
    2. In situ betegség gyógyító kezelése
    3. Rosszindulatú daganatmentes és nem kezelés 5 évnél hosszabb ideig
  • Abszolút neutrofilszám
  • Rituximab, belimumab vagy a pegcetacoplanon kívüli bármely más jóváhagyott vagy vizsgált komplementellenes terápia alkalmazása a terméktől számított 5 felezési időn belül a szűrési időszakot megelőzően.
  • Női alanyok, akik terhesek vagy jelenleg szoptatnak, és nem hajlandók abbahagyni a vizsgálatot a vizsgálat idejére és legalább 90 napig a vizsgálati gyógyszer utolsó adagja után.
  • Súlyos visszatérő vagy krónikus fertőzések jelenléte vagy gyanúja, amelyek a vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlan kockázatnak tehetik ki az alanyt a vizsgálatban való részvétel miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: Pegcetacoplan beadása
20 ml-es (1080 mg-os) szubkután infúzió hetente kétszer (50 kg feletti felnőttek vagy serdülők számára), valamint a másik három testtömeg-alapú adag: 10 ml (540 mg), 12 ml (648 mg) vagy 15 ml (810 mg)
Drog: Pegcetacoplan
Komplement (C3) inhibitor
Placebo Comparator: 2. csoport: Placebo beadása
10 ml, 12 ml, 15 ml vagy 20 ml szubkután infúzió hetente kétszer
Egyéb: Placebo
Az aktív karral azonos térfogatú steril oldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az uPCR log-transzformált aránya a 26. héten a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Alapállás a 26. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik megfelelnek az összetett vese-végpont eléréséhez szükséges kritériumoknak (stabil vagy javult eGFR a kiindulási vizithez képest (≤15%-os csökkenés az eGFR-ben), és ≥50%-os uPCR-csökkenés az alaplátogatáshoz képest.)
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Alapállás a 26. hétig
Azon résztvevők aránya, akiknél az uPCRF legalább 50%-kal csökkent az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Alapállás a 26. hétig
Változás az alapvonalhoz képest az eGFR-ben
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Alapállás a 26. hétig
Az értékelhető vesebiopsziával rendelkező résztvevők esetében a C3G szövettani index pontszámának aktivitási pontszámának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Alapállás a 26. hétig
Azon résztvevők aránya, akiknek értékelhető vesebiopsziái a kiindulási értékhez képest csökkent C3c-festődést mutattak a vesebiopszián
Időkeret: Alapállás a 26. hétig
Alapállás a 26. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APL2-C3G-310

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C3G

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel