- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05067127
Fase III-studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van Pegcetacoplan bij patiënten met C3-glomerulopathie of immuuncomplexe membraanproliferatieve glomerulonefritis (VALIANT)
7 maart 2024 bijgewerkt door: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicenter fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van Pegcetacoplan te evalueren bij patiënten met C3-glomerulopathie of immuuncomplexe membraanproliferatieve glomerulonefritis
Dit is een fase 3-onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van tweemaal per week subcutane (SC) doses pegcetacoplan in vergelijking met placebo bij patiënten met C3-glomerulopathie (C3G) of immuuncomplex-membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN) op basis van een vermindering van proteïnurie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
- C3G
- IC-MPGN
- C3 Glomerulopathie
- C3 Glomerulonefritis
- Complement 3 Glomerulopathie
- Complement 3 Glomerulopathie (C3G)
- Aanvulling 3 Glomerulonefritis
- Ziekte met dichte afzetting
- DDD
- Membranoproliferatieve glomerulonefritis
- Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN)
- Immuuncomplex Membranoproliferatieve glomerulonefritis (IC-MPGN)
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Apellis Clinical Trial Information Line
- Telefoonnummer: 833-284-6361 (833-CTinfo1)
- E-mail: clinicaltrials@apellis.com
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, 1629
- Hospital Universitario Austral
-
Córdoba, Argentinië, CPA X5016KEH
- Hospital Privado-Universitario de Cordoba
-
Córdoba, Argentinië, X5000
- Clinica Privada Velez Sarsfield
-
-
-
-
-
Box Hill, Australië, VIC 3128
- Monash University
-
Fitzroy, Australië, VIC 3065
- St. Vincents Melbourne
-
Woolloongabba, Australië, QLD 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australië, 2605
- Canberra Hospital - Renal Clinical Trials & Research Unit
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, QLD 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1070
- Hopital Erasme HUB Service Pharmacie
-
Edegem, België, 2650
- University Hospital Antwerp (32004)
-
Leuven, België, B-3000
- Catholic University of Leuven
-
Liège, België, B-4000
- CHU Sart-Tilman
-
Liège, België, B-4000
- Clinical Trials CHU de Liège
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazilië, 18618-687
- HC UNESP Botucatu
-
Fortaleza, Brazilië, 60430-372
- Hospital Universitario Walter Cantidio
-
Porto Alegre, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Recife, Brazilië, 52010-095
- Real Hospital Portuguas de Beneficancia em Pernambuco
-
Ribeirão Preto, Brazilië, 14110-000
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto, Division of Nephrology
-
Rio De Janeiro, Brazilië, 22270-060
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Rio De Janeiro, Brazilië, 22211-225
- Nefrologia I-Dor
-
São José Do Rio Preto, Brazilië, 150900-000
- Hospital de Base
-
São Paulo, Brazilië, 04038-002
- UNIFESP - Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Instituto da Crianca-Hospital das Clinicas University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- HCFMUSP-Hospital Clinicas da Faculdade Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
- Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
-
Juiz De Fora, Minas Gerais, Brazilië, 36025-340
- Centro de Tratamento de Doencas Renais
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children (11003)
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, QC H1T2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charite Universitatsmedizin (49007)
-
Essen, Duitsland, D-45147
- Universitatsklinikum Essen (AoR), Zentrum fur Kinder (49005)
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover, Studienzentrum fur Nieren und Hochdruckerkrankungen
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin Mainz
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Regensburg, Duitsland, 93053
- University Hospital Regensburg (49004)
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Hopital Henri-Mondor
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier, Hopital Lapeyronie
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Européen Georges-Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 59037
- Lille Regional University Hospital Center, Claude Huriez Hospital, Department of Nephrology
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hopital Necker (33014)
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne, Hospital Nord
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- University Hospital Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Rangueil Hospital-University Hospital Center (CHU) of Toulouse
-
-
-
-
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
Petah Tikva, Israël, 4920235
- Institute of Pediatric Nephrology
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70123
- Policlinico di Bari
-
Bologna, Italië, 40138
- Policlinico Sant Orsola-Malpighi
-
Genova, Italië, 16147
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini (39012)
-
Messina, Italië, 98125
- Universita degli Studi di Messina
-
Milano, Italië, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Milano, Italië, 20156
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
Padova, Italië, 35128
- Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova (39011)
-
Pavia, Italië, 27100
- Instituti Clinici Scientifici Maugeri SPA-IRCCS
-
Rome, Italië, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
-
-
-
Osaka, Japan, 530-8480
- Kitano Hospital
-
Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital (81009)
-
-
Aichi
-
Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital (81003)
-
Ōbu, Aichi, Japan, 474-8710
- Aichi Children's Health and Medical Center
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital (81006)
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 9208650
- NHO Kanazawa Medical Center
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Nagasaki University Hospital (81005)
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital (81004)
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 42601
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Yonsei University College of Medicine, Sinchon Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 3080
- Seoul National University Hospital (82005)
-
Soeul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
- Emma Kinderziekenhuis, Amsterdam UMC
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
Nijmegen, Nederland, 6500 HB
- Radboud University Medical Center
-
-
-
-
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Medical University Hospital Innsbruck (43004)
-
Wien, Oostenrijk, A-1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Łódź, Polen, 90-153
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
Łódź, Polen, 92-213
- SPZOZ Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Fundacio Puigvert
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Universitario Materno-Infantil Vall d' Hebron, Nefrologia Pediatrica
-
Barcelona, Spanje, 08950
- Hospital Materno Infantil Sant Joan de Deu
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre, Nephrology Department
-
Santander, Spanje, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Sevilla, Spanje, 41013
- University Hospital of Virgen del Rocio
-
Valencia, Spanje, 46017
- Hospital Universitario Dr Peset
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië, 140 21
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Prague, Tsjechië
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady (42002)
-
-
-
-
-
Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester NHS trust (44003)
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Imperial College Healthcare Nhs Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Royal Free London NHS Foundation Trust (44015)
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- Evelina London Children Hospital (44016)
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St George'Äôs University Hospitals NHS Foundation Trust (44014)
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital Foundation Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
- Academic Medical Research Institute
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center (01035)
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- UCI Center for Clinical Research
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis Medical Center (Transplant Research) (01016)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Fides Clinical Research, LLC (01042)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Institute for Public Health and Medicine Northwestern University Northwestern University (01041)
-
Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
- NANIU Research Chicago (01040)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
- Nephrology Associates of Northern IL and Inn (01043)
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- The University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital (01013)
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
- Renal and Transplant Associates of New England, PC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64102
- Children's Mercy Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack Meridian Health
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Cohen Children Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- CUIMC - Columbia Nephrology
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University (01038)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Northeast Clinical Research Center, LLC
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
- MedResearch Inc
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, CH-3010
- Inselspital, Bern University Hospital
-
Lausanne, Zwitserland, CH-1011
- CHUV Lausanne
-
Zürich, Zwitserland, CH-8091
- UniversitätsSpital Zürich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 jaar; indien goedgekeurd, kunnen ook adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) met een gewicht van ten minste 30 kg worden ingeschreven.
- Een diagnose van primaire C3G of IC-MPGN (met of zonder eerdere niertransplantatie).
Bewijs van actieve nierziekte, gebaseerd op een of meer van de volgende:
- Bij volwassenen of adolescenten met een baseline nierbiopsie, ten minste 2+ kleuring voor C3c op de baseline nierbiopsie verzameld tijdens screening, volgens het centrale pathologielaboratorium.
- Bij adolescenten die geen baseline nierbiopsie hebben uitgevoerd, ten minste een van de volgende:
- Serum C5b-9-niveau boven de bovengrens van normaal (ULN) tijdens screening.
- Serum C3 onder de LLN tijdens screening.
- Aanwezigheid van een actief urinesediment tijdens screening, zoals blijkt uit hematurie met ten minste 5 rode bloedcellen (RBC's) per hoogvermogenveld (HPF) en/of afgietsels van rode bloedcellen bij lokale of centrale microscopische analyse van urine.
- Aanwezigheid van C3-nefritische factor binnen 6 maanden na screening, op basis van centrale laboratoriumresultaten of medische geschiedenis.
- Niet meer dan 50% globale glomerulosclerose of interstitiële fibrose op de baseline biopsie, voor volwassen proefpersonen of adolescente proefpersonen die een baseline biopsie geven.
- Minstens 1 g/dag proteïnurie op een 24-uurs urineverzameling en een uPCR van minstens 1000 mg/g op minstens 2 eerste ochtendurinemonsters verzameld tijdens de screening.
- eGFR ≥30 ml/min/1,73 m2 berekend door de Chronic Kidney Disease-Epidemiology Collaboration creatininevergelijking voor volwassenen, of de Bedside Schwartz-vergelijking voor adolescenten.
Stabiel regime voor C3G/IC-MPGN-behandeling, zoals hieronder beschreven:
- Stabiele en geoptimaliseerde behandeling met angiotensineconverterende enzymremmer (ACEi)/angiotensinereceptorblokker (ARB) gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan randomisatie, naar de mening van de onderzoeker.
- Stabiele doses van andere medicijnen die proteïnurie kunnen beïnvloeden (bijv. steroïden, mycofenolaatmofetil (MMF) en/of andere toegestane immunosuppressiva die de patiënt krijgt voor de behandeling van C3G) gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan de basislijn nierbiopsie, en ten minste 12 weken voorafgaand aan randomisatie.
- Vaccinaties tegen S-pneumoniae, N-meningitidis (type A, C, W, Y en B) en H-influenza (type B) hebben gekregen binnen 5 jaar voorafgaand aan randomisatie of ermee instemmen om tijdens de screening vaccinaties te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blootstelling aan peccetacoplan.
- C3G/IC-MPGN secundair aan een andere aandoening (bijv. infectie, maligniteit, monoklonale gammopathie, een systemische auto-immuunziekte zoals systemische lupus erythematosus, chronische antilichaamgemedieerde afstoting of een medicatie), naar de mening van de onderzoeker.
- Huidige of eerdere diagnose van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B (HBV) of hepatitis C (HCV) of positieve serologie tijdens screening die wijst op infectie met een van deze virussen.
- Gewicht meer dan 100 kg bij screening.
- Overgevoeligheid voor peccetacoplan of voor één van de hulpstoffen.
- Geschiedenis van meningokokkenziekte.
Maligniteit, met uitzondering van het volgende:
- Genezen basale of plaveiselcel huidkanker
- Curatief behandelde ziekte in situ
- Maligniteitsvrij en zonder behandeling gedurende ≥5 jaar
- Een absoluut aantal neutrofielen
- Gebruik van rituximab, belimumab of een andere goedgekeurde of experimentele anticomplementtherapie dan pegcetacoplan binnen 5 halfwaardetijden van dat product voorafgaand aan de screeningperiode.
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of momenteel borstvoeding geven en niet bereid zijn te stoppen voor de duur van het onderzoek en gedurende ten minste 90 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Aanwezigheid of vermoeden van ernstige recidiverende of chronische infecties die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een onaanvaardbaar risico kunnen opleveren door deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep 1: toediening van Pegcetacoplan
Subcutane infusie van 20 ml (1080 mg), tweemaal per week (voor volwassenen of adolescenten >50 kg), en de drie andere op gewicht gebaseerde doses ofwel 10 ml (540 mg), 12 ml (648 mg) of 15 ml (810 mg)
|
Complement (C3) remmer
|
Placebo-vergelijker: Groep 2: Placebotoediening
Subcutane infusie van 10 ml, 12 ml, 15 ml of 20 ml, tweemaal per week
|
Steriele oplossing met hetzelfde volume als de actieve arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De log-getransformeerde ratio van uPCR in week 26 vergeleken met baseline
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Basislijn tot week 26
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het percentage deelnemers dat voldoet aan de criteria voor het bereiken van een samengesteld niereindpunt (een stabiele of verbeterde eGFR vergeleken met het basisbezoek (≤15% reductie in eGFR) en een ≥50% verlaging in uPCR vergeleken met het basisbezoek.)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Basislijn tot week 26
|
Het percentage deelnemers met een vermindering van ten minste 50% ten opzichte van de uitgangswaarde in uPCRF
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Basislijn tot week 26
|
Verandering ten opzichte van baseline in eGFR
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Basislijn tot week 26
|
Voor deelnemers met evalueerbare nierbiopten, de verandering ten opzichte van baseline in de activiteitsscore van de C3G histologische indexscore
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Basislijn tot week 26
|
Het percentage deelnemers met evalueerbare nierbiopten die afnamen in C3c-kleuring op nierbiopten laten zien vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn tot week 26
|
Basislijn tot week 26
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APL2-C3G-310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op C3G
-
Novartis PharmaceuticalsWervingC3GSpanje, Frankrijk, Zwitserland, Duitsland, Griekenland, Kalkoen, Canada, Indië, Verenigde Staten, Tsjechië, Japan, Argentinië, Brazilië, Italië, Israël, Verenigd Koninkrijk, China, België, Nederland
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.VoltooidC3 Glomerulopathie (C3G)Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Nederland, België, Canada, Denemarken, Duitsland, Ierland, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Ziekte met dichte afzetting | DDD | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve...Verenigde Staten, Australië, Brazilië, Tsjechië, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Nederland, Spanje, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VerkrijgbaarC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Ziekte met dichte afzetting | DDD | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve...Verenigde Staten
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendNiertransplantatie | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Argentinië, Frankrijk, Italië, Nederland, Spanje, Zwitserland
-
Novartis PharmaceuticalsVerkrijgbaarParoxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) | C3 Glomerulopathie (C3G)
Klinische onderzoeken op Pegcetacoplan
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten, Australië
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidGeografische atrofieVerenigde Staten, Australië, Nieuw-Zeeland
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.WervingGeografische atrofieVerenigde Staten
-
Swedish Orphan BiovitrumWervingParoxysmale nachtelijke hemoglobinurieSpanje
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.BeëindigdNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratieVerenigde Staten
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.VerkrijgbaarC3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Ziekte met dichte afzetting | DDD | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve...Verenigde Staten
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendPNHVerenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Canada, Verenigd Koninkrijk, België, Hongkong, Japan, Singapore, Thailand, Russische Federatie, Servië, Australië, Bulgarije, Spanje, Maleisië, Korea, republiek van, Colombia, Mexico, Peru, Filippijne...
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.WervingParoxysmale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) | Paroxysmale hemoglobinurieMaleisië, Verenigde Staten, Tsjechië, Frankrijk, Nederland, Servië, Spanje, Thailand, Verenigd Koninkrijk
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendNiertransplantatie | C3G | IC-MPGN | C3 Glomerulopathie | C3 Glomerulonefritis | Complement 3 Glomerulopathie | Complement 3 Glomerulopathie (C3G) | Aanvulling 3 Glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis | Membranoproliferatieve glomerulonefritis (MPGN) | Immuuncomplex Membranoproliferatieve... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Australië, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Argentinië, Frankrijk, Italië, Nederland, Spanje, Zwitserland
-
Swedish Orphan BiovitrumApellis Pharmaceuticals, Inc.WervingTransplantatie-geassocieerde trombotische microangiopathieVerenigde Staten, Frankrijk, Griekenland, Italië, Spanje