子供の局所麻酔注射中の痛みの知覚に対する外部の冷気と振動（バジーデバイス）対従来の技術の影響。
2021年10月3日 更新者：Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra、Cairo University
この研究では、帰無仮説を採用しています（従来の手法と比較して、バジーデバイスを使用した局所麻酔注射中の痛みの知覚に違いはありません）。
調査の概要
詳細な説明
小児への局所麻酔の注射は、通常、恐怖、不安、不快感を伴います。
注射中の痛みを軽減し、患者が歯科治療を回避するのを防ぐ技術を開発する必要があります。痛み、不安、痛みに対する従来の注射方法と、振動と気晴らしの組み合わせ効果を持つ子供に優しいデバイスの有効性および小児患者の行動。
Buzzy デバイスと従来のシリンジを使用した局所麻酔送達中の患者の痛みの知覚と快適さの評価により、Buzzy を介した外部の冷気と振動が、さまざまな歯科処置の局所麻酔送達中の痛みと不安を軽減できることが明らかになりました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ライトの子供の行動分類に従って、協力的または潜在的に協力的であると分類された子供。
- 医学的に適合した子供 (ASA I、II)。
- 意思疎通ができる子ども。
- 6～11歳のお子様。
- 初めての歯科受診。
- 歯科治療のために下歯槽神経ブロック局所麻酔注射を必要とする患者。
除外基準:
- 行動管理に問題のある子供。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギーのある子供。
- 保護者の参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：バジーデバイス（介入）
バジー装置の翼は凍結したままにし、子供の準備ができたら、凍結した翼を装置に取り付け、局所麻酔薬を投与する領域/頬の上に口腔外でバジーを配置します。
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羽の形をしたハチは凍る可能性があります。
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実験的：従来の麻酔 ( コントロール )
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通常の注射方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LA注射中の痛みの知覚
時間枠：一時間
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ウォン・ベイカー・スケール
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔の注射中の心拍数。
時間枠：一時間
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パルスオキシメーター
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一時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所麻酔注射中の子供の行動。
時間枠：一時間
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FLACCスケール
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月15日
一次修了 (予想される)
2022年10月15日
研究の完了 (予想される)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月3日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月3日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Buzzy device in Children.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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