Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del freddo esterno e delle vibrazioni (dispositivo Buzzy) rispetto alla tecnica convenzionale sulla percezione del dolore durante l'iniezione di anestesia locale nei bambini.

3 ottobre 2021 aggiornato da: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Questo studio adotta l'ipotesi nulla (non vi è alcuna differenza nella percezione del dolore durante l'iniezione di anestesia locale con il dispositivo buzzy rispetto alla tecnica convenzionale).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iniezione di anestesia locale nei bambini è solitamente associata a paura, ansia e disagio. È essenziale sviluppare tecniche che riducano il dolore durante l'iniezione, impedendo ai pazienti di evitare il trattamento odontoiatrico. L'efficacia di un dispositivo a misura di bambino, che ha un effetto combinato di vibrazione e distrazione, con il metodo convenzionale di iniezione su dolore, e il comportamento dei pazienti pediatrici. La valutazione della percezione del dolore e del comfort del paziente durante l'erogazione dell'anestesia locale utilizzando il dispositivo Buzzy e la siringa convenzionale ha rivelato che il freddo esterno e le vibrazioni tramite Buzzy possono ridurre il dolore e l'ansia durante l'erogazione dell'anestesia locale per varie procedure odontoiatriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini classificati come cooperativi o potenzialmente cooperativi secondo la classificazione del comportamento infantile di Wright.
  • Bambini idonei dal punto di vista medico (ASA I, II).
  • Bambini mentalmente capaci di comunicazione.
  • Bambini dai 6 agli 11 anni.
  • Prima visita dentistica.
  • Paziente che necessita di un'iniezione di anestesia locale con blocco del nervo alveolare inferiore per il trattamento dentale.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con un problema di gestione comportamentale.
  • Bambini con allergia nota agli agenti anestetici locali.
  • Rifiuto dei genitori alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: dispositivo ronzante (intervento)
Le ali del dispositivo Buzzy verranno mantenute congelate e una volta che il bambino sarà pronto, l'ala congelata verrà attaccata al dispositivo e Buzzy verrà posizionato extraoralmente sopra l'area/guancia in cui deve essere erogato l'anestetico locale.
Dispositivo: dispositivo rumoroso
a forma di ape con le ali potrebbe essere congelato.
Sperimentale: Anestesia convenzionale ( controllo )
  • Il sito di iniezione verrà asciugato, quindi verrà applicato un gel anestetico topico al 20% di benzocaina (Dharma Ophal-S). La durata dell'applicazione del gel sarà di 1 minuto.
  • La soluzione di anestetico locale verrà erogata utilizzando una siringa di aspirazione standard con aghi corti da 21 mm e calibro 27.
Altro: Anestesia convenzionale
normale tecnica di iniezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore durante l'iniezione LA
Lasso di tempo: un'ora
dalla scala del panettiere di wong
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca durante l'iniezione di anestesia locale.
Lasso di tempo: un'ora
pulsossimetro
un'ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento del bambino durante l'iniezione di anestesia locale.
Lasso di tempo: un'ora
Scala FLAC
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Buzzy device in Children.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su dispositivo rumoroso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malaysia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi