Ulkoisen kylmyyden ja tärinän vaikutus (kumiseva laite) verrattuna perinteiseen tekniikkaan lasten kivun havaitsemiseen paikallispuudutuksen aikana.
sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Tämä tutkimus omaksuu nollahypoteesin (kivun havaitsemisessa ei ole eroa paikallispuudutuksen injektion aikana buzzy-laitteella verrattuna tavanomaiseen tekniikkaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallispuudutuksen injektioon lapsille liittyy yleensä pelkoa, ahdistusta ja epämukavuutta.
On välttämätöntä kehittää tekniikoita, jotka vähentävät kipua injektion aikana ja estävät potilaita välttämästä hammashoitoa. Lapsiystävällisen laitteen tehokkuus, jossa on värähtelyn ja häiriötekijän yhteisvaikutus, perinteisen injektiomenetelmän kanssa kipuun, ahdistuneisuuteen, ja lapsipotilaiden käyttäytyminen.
Arvioitiin potilaan kivun havaitseminen ja mukavuus paikallispuudutuksen aikana Buzzy-laitteella ja tavanomaisella ruiskulla ja paljasti, että Buzzyn aiheuttama ulkoinen kylmä ja tärinä voivat vähentää kipua ja ahdistusta paikallispuudutuksen aikana erilaisissa hammaslääketieteellisissä toimenpiteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset luokitellaan yhteistyökykyisiksi tai mahdollisesti yhteistyöhaluisiksi Wrightin lasten käyttäytymisluokituksen mukaan.
- Terveyskuntoiset lapset (ASA I, II).
- Lapset ovat henkisesti kommunikaatiokykyisiä.
- Lapset 6-11 vuotiaat.
- Ensimmäinen hammaslääkärikäynti.
- Potilas, joka tarvitsee alemman alveolaarisen hermosalkun paikallispuudutuksen hammashoitoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on käyttäytymishäiriöitä.
- Lapset, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuudutusaineille.
- Vanhempien kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: surina laite (interventio)
Buzzy-laitteen siivet pidetään jäädytettyinä ja kun lapsi on valmis, jäädytetty siipi kiinnitetään laitteeseen ja Buzzy sijoitetaan ekstra-oraalisesti sen alueen/posken yläpuolelle, jonne paikallispuudutus annetaan.
|
mehiläinen, jossa on siivet, voi jäätyä.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen anestesia (kontrolli)
|
normaali injektiotekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitseminen LA-injektion aikana
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Wong Baker -vaa'an mukaan
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke paikallispuudutuksen injektion aikana.
Aikaikkuna: yksi tunti
|
pulssioksimetri
|
yksi tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen käyttäytyminen paikallispuudutuksen injektion aikana.
Aikaikkuna: yksi tunti
|
FLACC-asteikko
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Buzzy device in Children.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .