Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstern forkølelse og vibration (Buzzy Device) versus den konventionelle teknik på smerteopfattelse under lokalbedøvelsesindsprøjtning hos børn.

3. oktober 2021 opdateret af: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Denne undersøgelse vedtager nulhypotesen (Der er ingen forskel i smerteopfattelse under lokalbedøvelsesindsprøjtning med buzzy-apparatet i forhold til den konventionelle teknik).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Indsprøjtning af lokalbedøvelse hos børn er normalt forbundet med frygt, angst og ubehag. Der er et væsentligt behov for at udvikle teknikker, der mindsker smerter under injektion, og forhindrer patienter i at undgå tandbehandling. Effektiviteten af ​​en børnevenlig enhed, der har en kombineret effekt af vibrationer og distraktion, med den konventionelle injektionsmetode mod smerter, angst, og adfærd hos pædiatriske patienter. Evalueringen af ​​smerteopfattelsen og patientens komfort under lokalbedøvelse ved brug af Buzzy-enheden og den konventionelle sprøjte og afslørede, at den ydre kulde og vibrationer via Buzzy kan reducere smerte og angst under lokalbedøvelseslevering til forskellige tandbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn klassificeret som samarbejdsvillige eller potentielt samarbejdsvillige i henhold til Wrights klassifikation af børns adfærd.
  • Medicinsk egnede børn (ASA I, II).
  • Børn mentalt i stand til at kommunikere.
  • Børn i alderen 6-11 år.
  • Første tandlægebesøg.
  • Patient, der kræver inferior alveolær nerveblok lokalbedøvelsesindsprøjtning til tandbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med et adfærdsstyringsproblem.
  • Børn med kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Forældres afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: buzzy device (intervention)
Vingene på buzzy-apparatet vil blive holdt frosne, og når barnet er klar, vil den frosne vinge blive fastgjort til enheden, og Buzzy vil blive placeret ekstra-oralt over det område/kind, hvor lokalbedøvelse skal afgives.
bi formet med vinger kunne fryses.
Eksperimentel: Konventionel anæstesi (kontrol)
  • Injektionsstedet vil blive tørret, derefter påføres topisk bedøvelsesgel med 20 % benzocain (Dharma Ophal-S). Varigheden af ​​påføring af gel vil være 1 minut.
  • Lokalbedøvelsesløsning vil blive leveret med en standard aspirationssprøjte med 27-gauge, 21 mm korte nåle.
normal injektionsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteopfattelse under LA-injektion
Tidsramme: en time
efter wong bager-skala
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens under injektion af lokalbedøvelse.
Tidsramme: en time
pulsoximeter
en time

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barns adfærd under lokalbedøvelsesindsprøjtning.
Tidsramme: en time
FLACC skala
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Buzzy device in Children.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med buzzy enhed

3
Abonner