Влияние внешнего холода и вибрации (устройство Buzzy) по сравнению с традиционной техникой на восприятие боли во время инъекции местной анестезии у детей.
3 октября 2021 г. обновлено: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
В этом исследовании принята нулевая гипотеза (отсутствует разница в восприятии боли во время инъекции местной анестезии с помощью жужжащего устройства по сравнению с традиционной техникой).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инъекция местной анестезии у детей обычно связана со страхом, беспокойством и дискомфортом.
Существует насущная необходимость в разработке методов, которые уменьшают боль во время инъекции, не позволяя пациентам избегать стоматологического лечения. и поведение педиатрических больных.
Оценка восприятия боли и комфорта пациента во время проведения местной анестезии с использованием устройства Buzzy и обычного шприца показала, что внешний холод и вибрация с помощью Buzzy могут уменьшить боль и беспокойство во время введения местной анестезии для различных стоматологических процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети классифицируются как готовые к сотрудничеству или потенциально готовые к сотрудничеству в соответствии с классификацией детского поведения Райта.
- Здоровые по состоянию здоровья дети (ASA I, II).
- Дети умственно способны к общению.
- Дети в возрасте 6-11 лет.
- Первый визит к стоматологу.
- Пациенту требуется инъекция местной анестезии для блокады нижнего альвеолярного нерва для лечения зубов.
Критерий исключения:
- Дети с проблемами управления поведением.
- Дети с известной аллергией на местные анестетики.
- Родительский отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: жужжащее устройство (вмешательство)
Крылья устройства Buzzy будут храниться в замороженном состоянии, и как только ребенок будет готов, замороженное крыло будет прикреплено к устройству, а Buzzy будет помещен экстраорально над областью / щекой, где должен быть введен местный анестетик.
|
пчела с крыльями может быть заморожена.
|
|
Экспериментальный: Конвентинальная анестезия (контроль)
|
нормальная техника инъекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли во время инъекции МА
Временное ограничение: один час
|
по шкале Вонга Бейкера
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений во время введения местной анестезии.
Временное ограничение: один час
|
пульсоксиметр
|
один час
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение ребенка во время введения местной анестезии.
Временное ограничение: один час
|
Шкала FLACC
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Buzzy device in Children.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .