Efecto del Frío Externo y Vibración (Dispositivo Buzzy) Versus la Técnica Convencional en la Percepción del Dolor Durante la Inyección de Anestesia Local en Niños.
3 de octubre de 2021 actualizado por: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Este estudio adopta la hipótesis nula (No hay diferencia en la percepción del dolor durante la inyección de anestesia local con el dispositivo buzzy en comparación con la técnica convencional).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inyección de anestesia local en niños suele estar asociada con miedo, ansiedad e incomodidad.
Existe una necesidad esencial de desarrollar técnicas que disminuyan el dolor durante la inyección, evitando que los pacientes eviten el tratamiento dental. La eficacia de un dispositivo apto para niños, que tiene un efecto combinado de vibración y distracción, con el método convencional de inyección sobre el dolor, la ansiedad, y el comportamiento de los pacientes pediátricos.
La evaluación de la percepción del dolor y la comodidad del paciente durante la administración de anestesia local con el dispositivo Buzzy y la jeringa convencional reveló que el frío externo y la vibración a través de Buzzy pueden reducir el dolor y la ansiedad durante la administración de anestesia local para varios procedimientos dentales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños clasificados como cooperativos o potencialmente cooperativos según la clasificación de comportamiento infantil de Wright.
- Niños médicamente aptos (ASA I, II).
- Niños mentalmente capaces de comunicarse.
- Niños de 6 a 11 años.
- Primera visita dental.
- Paciente que requiere inyección de anestesia local para bloqueo del nervio alveolar inferior para tratamiento dental.
Criterio de exclusión:
- Niños con un problema de manejo del comportamiento.
- Niños con alergia conocida a los agentes anestésicos locales.
- Negativa de los padres a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: dispositivo buzzy (intervención)
Las alas del dispositivo Buzzy se mantendrán congeladas y, una vez que el niño esté listo, se conectará el ala congelada al dispositivo y Buzzy se colocará extraoralmente sobre el área o la mejilla donde se administrará el anestésico local.
|
en forma de abeja con alas podría congelarse.
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Experimental: Anestesia convencional ( control )
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técnica normal de inyección
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor durante la inyección de LA
Periodo de tiempo: una hora
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por escala de panadero wong
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca durante la inyección de anestesia local.
Periodo de tiempo: una hora
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oxímetro de pulso
|
una hora
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento del niño durante la inyección de anestesia local.
Periodo de tiempo: una hora
|
Escala FLACC
|
una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Buzzy device in Children.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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