Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zewnętrznego zimna i wibracji (urządzenie brzęczące) w porównaniu z konwencjonalną techniką na odczuwanie bólu podczas iniekcji znieczulenia miejscowego u dzieci.

3 października 2021 zaktualizowane przez: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
W niniejszym badaniu przyjęto hipotezę zerową (nie ma różnicy w odczuwaniu bólu podczas wstrzykiwania znieczulenia miejscowego urządzeniem buzzy w porównaniu z techniką konwencjonalną).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstrzyknięcie znieczulenia miejscowego u dzieci zwykle wiąże się ze strachem, niepokojem i dyskomfortem. Istnieje pilna potrzeba opracowania technik zmniejszających ból podczas wstrzykiwania, uniemożliwiających pacjentom unikanie leczenia stomatologicznego. Skuteczność przyjaznego dziecku urządzenia, które łączy w sobie efekt wibracji i rozproszenia uwagi, z konwencjonalną metodą wstrzykiwania, łagodzi ból, niepokój, i zachowania pacjentów pediatrycznych. Ocena odczuwania bólu i komfortu pacjenta podczas podawania znieczulenia miejscowego za pomocą urządzenia Buzzy i konwencjonalnej strzykawki wykazała, że ​​zewnętrzne zimno i wibracje za pomocą Buzzy mogą zmniejszyć ból i niepokój podczas znieczulenia miejscowego podczas różnych zabiegów dentystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci sklasyfikowane jako współpracujące lub potencjalnie współpracujące zgodnie z klasyfikacją zachowań dzieci Wrighta.
  • Dzieci sprawne medycznie (ASA I, II).
  • Dzieci umysłowo zdolne do komunikacji.
  • Dzieci w wieku 6-11 lat.
  • Pierwsza wizyta u dentysty.
  • Pacjent wymagający znieczulenia miejscowego z blokadą nerwu zębodołowego dolnego w celu leczenia stomatologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z problemem zarządzania zachowaniem.
  • Dzieci ze stwierdzoną alergią na miejscowe środki znieczulające.
  • Odmowa udziału rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: brzęczące urządzenie (interwencja)
Skrzydełka urządzenia Buzzy zostaną zamrożone, a gdy dziecko będzie gotowe, zamrożone skrzydełko zostanie przymocowane do urządzenia, a Buzzy zostanie umieszczony zewnątrzustnie nad obszarem/policzkiem, w którym ma zostać podany środek miejscowo znieczulający.
Urządzenie: brzęczące urządzenie
pszczołę ze skrzydłami można zamrozić.
Eksperymentalny: Znieczulenie konwencjonalne ( kontrola )
  • Miejsce wstrzyknięcia zostanie osuszone, a następnie zastosowany zostanie miejscowy żel znieczulający z 20% benzokainą (Dharma Ophal-S). Czas aplikacji żelu wyniesie 1 minutę.
  • Roztwór do znieczulenia miejscowego zostanie podany za pomocą standardowej strzykawki aspirującej z igłami o rozmiarze 27 G i długości 21 mm.
Inny: Znieczulenie konwencjonalne
normalna technika wstrzykiwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja bólu podczas wstrzyknięcia LA
Ramy czasowe: jedna godzina
według skali piekarza Wonga
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno podczas wstrzykiwania znieczulenia miejscowego.
Ramy czasowe: jedna godzina
pulsoksymetr
jedna godzina

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie dziecka podczas iniekcji znieczulenia miejscowego.
Ramy czasowe: jedna godzina
Skala FLACC
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Buzzy device in Children.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na brzęczące urządzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj