Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av yttre förkylning och vibrationer (Bzzy Device) kontra den konventionella tekniken på smärtuppfattning under lokalbedövningsinjektion hos barn.

3 oktober 2021 uppdaterad av: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Denna studie antar nollhypotesen (det finns ingen skillnad i smärtuppfattning under lokalbedövningsinjektion med buzzy-apparaten jämfört med den konventionella tekniken).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Injektion av lokalbedövning hos barn är vanligtvis förknippad med rädsla, ångest och obehag. Det finns ett väsentligt behov av att utveckla tekniker som minskar smärta under injektion, vilket förhindrar patienter från att undvika tandbehandling. Effektiviteten av en barnvänlig enhet, som har en kombinerad effekt av vibrationer och distraktion, med den konventionella injektionsmetoden mot smärta, ångest, och beteende hos pediatriska patienter. Utvärderingen av smärtuppfattningen och patientens komfort under lokalbedövningsförlossning med hjälp av Buzzy-enheten och konventionell spruta och avslöjade att den yttre kylan och vibrationerna via Buzzy kan minska smärta och ångest under lokalbedövningstillstånd för olika tandingrepp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn klassificerade som kooperativa eller potentiellt samarbetsvilliga enligt Wrights klassificering av barns beteende.
  • Medicinskt lämpliga barn (ASA I, II).
  • Barn mentalt kapabla att kommunicera.
  • Barn i åldern 6-11 år.
  • Första tandläkarbesöket.
  • Patient som behöver en inferior alveolär nervblockad lokalbedövningsinjektion för tandbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Barn med beteendehanteringsproblem.
  • Barn med känd allergi mot lokalanestetika.
  • Förälders vägran för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: buzzy device (intervention)
Vingarna på buzzy-apparaten kommer att hållas frysta och när barnet är redo kommer den frusna vingen att fästas på enheten och Buzzy kommer att placeras extraoralt ovanför området/kinden där lokalbedövningsmedel ska ges.
biformad med vingar kunde frysas.
Experimentell: Konventionell anestesi (kontroll)
  • Injektionsstället kommer att torkas och sedan appliceras lokalbedövningsgel med 20 % bensokain (Dharma Ophal-S). Varaktigheten för applicering av gel kommer att vara 1 minut.
  • Lokalbedövningslösning kommer att levereras med en vanlig aspirationsspruta med 27-gauge, 21 mm korta nålar.
normal injektionsteknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtuppfattning under LA-injektion
Tidsram: en timme
av wong baker scale
en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens under injektion av lokalbedövning.
Tidsram: en timme
pulsoximeter
en timme

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns beteende under lokalbedövningsinjektion.
Tidsram: en timme
FLACC skala
en timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Buzzy device in Children.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera