Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A külső hideg és vibráció (zümmögő eszköz) hatása a hagyományos technikával szemben a fájdalomérzékelésre a helyi érzéstelenítés során gyermekeknél.

2021. október 3. frissítette: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Ez a tanulmány a nullhipotézist alkalmazza (nincs különbség a fájdalomérzékelésben a helyi érzéstelenítés során a buzzy eszközzel végzett injekció során a hagyományos technikához képest).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A helyi érzéstelenítés injekciója gyermekeknél általában félelemmel, szorongással és kényelmetlenséggel jár. Alapvetően szükség van olyan technikák kidolgozására, amelyek csökkentik az injekciózás során fellépő fájdalmat, megakadályozva, hogy a betegek elkerüljék a fogászati ​​kezelést. A gyermekbarát, rezgés és figyelemelvonás együttes hatását kifejtő eszköz hatékonysága a hagyományos injekciós módszerrel fájdalom, szorongás, és a gyermekbetegek viselkedése. A Buzzy készülékkel és hagyományos fecskendővel végzett helyi érzéstelenítés során a páciens fájdalomérzékelése és komfortérzetének értékelése során kiderült, hogy a Buzzy-n keresztüli külső hideg és rezgés csökkentheti a fájdalmat és a szorongást a helyi érzéstelenítés során különböző fogászati ​​eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyerekek együttműködőnek vagy potenciálisan együttműködőnek minősülnek Wright gyermeki viselkedési osztályozása szerint.
  • Egészségügyileg alkalmas gyermekek (ASA I, II).
  • Szellemileg kommunikációra képes gyerekek.
  • 6-11 éves gyermekek.
  • Első fogorvosi vizit.
  • Inferior alveoláris idegblokk helyi érzéstelenítésre szoruló beteg fogászati ​​kezeléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Viselkedéskezelési problémával küzdő gyerekek.
  • Helyi érzéstelenítő szerekre ismert allergiás gyermekek.
  • A részvétel szülői megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: zúgó eszköz (beavatkozás)
A buzzy készülék szárnyait lefagyasztva tartják, és amint a gyermek készen áll, a fagyasztott szárnyat rögzítik a készülékhez, és a Buzzy-t extraorálisan helyezik el azon terület/arc fölé, ahol a helyi érzéstelenítőt be kell adni.
Eszköz: zúgó készülék
a szárnyas méheket le lehetett fagyasztani.
Kísérleti: Hagyományos érzéstelenítés (kontroll)
  • Az injekció beadásának helyét megszárítják, majd 20%-os benzokaint (Dharma Ophal-S) tartalmazó helyi érzéstelenítő gélt alkalmaznak. A gél alkalmazásának időtartama 1 perc.
  • A helyi érzéstelenítő oldatot szabványos, 27-es, 21 mm-es, rövid tűkkel ellátott aspirációs fecskendővel szállítják.
Egyéb: Hagyományos érzéstelenítés
normál injekciós technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom érzékelése LA injekció során
Időkeret: egy óra
Wong Baker mérleg szerint
egy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzusszám a helyi érzéstelenítés injekciója során.
Időkeret: egy óra
pulzoximéter
egy óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek viselkedése a helyi érzéstelenítés során.
Időkeret: egy óra
FLACC skála
egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Buzzy device in Children.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a zúgó készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel