Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ekstern forkjølelse og vibrasjon (Buzzy Device) versus den konvensjonelle teknikken på smerteoppfatning under lokalbedøvelse injeksjon hos barn.

3. oktober 2021 oppdatert av: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Denne studien tar i bruk nullhypotesen (Det er ingen forskjell i smerteoppfatning under lokalbedøvelsesinjeksjon med buzzy-apparatet sammenlignet med den konvensjonelle teknikken).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Injeksjon av lokalbedøvelse hos barn er vanligvis forbundet med frykt, angst og ubehag. Det er et essensielt behov for å utvikle teknikker som reduserer smerte under injeksjon, og hindrer pasienter i å unngå tannbehandling. Effektiviteten til en barnevennlig enhet, som har en kombinert effekt av vibrasjon og distraksjon, med den konvensjonelle injeksjonsmetoden på smerte, angst, og adferd til pediatriske pasienter. Evalueringen av smerteoppfatningen og komforten til pasienten under lokalbedøvelse ved bruk av Buzzy-enheten og konvensjonell sprøyte, og avslørte at ekstern kulde og vibrasjon via Buzzy kan redusere smerte og angst under lokalbedøvelse for ulike tannprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn klassifisert som samarbeidende eller potensielt samarbeidende i henhold til Wrights klassifisering av barneatferd.
  • Medisinsk skikkede barn (ASA I, II).
  • Barn mentalt i stand til å kommunisere.
  • Barn i alderen 6-11 år.
  • Første tannlegebesøk.
  • Pasient som trenger inferior alveolar nerveblokk lokalbedøvelse injeksjon for tannbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med atferdshåndteringsproblem.
  • Barn med kjent allergi mot lokalbedøvelsesmidler.
  • Foreldres avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: buzzy enhet (intervensjon)
Vingene til buzzy-apparatet holdes frosset og når barnet er klart, vil den frosne vingen festes til enheten og Buzzy plasseres ekstra-oralt over området/kinnet der lokalbedøvelsen skal leveres.
bie formet med vinger kan fryses.
Eksperimentell: Konvensjonell anestesi (kontroll)
  • Injeksjonsstedet vil tørkes og deretter påføres lokal bedøvelsesgel med 20 % benzokain (Dharma Ophal-S). Varigheten av påføring av gel vil være 1 minutt.
  • Lokalbedøvelsesløsning vil bli levert med en standard aspirasjonssprøyte med 27-gauge, 21 mm korte nåler.
normal injeksjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteoppfatning under LA-injeksjon
Tidsramme: en time
etter wong baker-skala
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens under injeksjon av lokalbedøvelse.
Tidsramme: en time
pulsoksymeter
en time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns oppførsel under lokalbedøvelsesinjeksjon.
Tidsramme: en time
FLACC-skala
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Buzzy device in Children.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere