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Efeito do Frio Externo e da Vibração (Dispositivo Buzzy) Versus a Técnica Convencional na Percepção da Dor Durante a Injeção de Anestesia Local em Crianças.

3 de outubro de 2021 atualizado por: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Este estudo adota a hipótese nula (Não há diferença na percepção da dor durante a injeção de anestesia local com o dispositivo buzzy em comparação com a técnica convencional).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A injeção de anestesia local em crianças geralmente está associada a medo, ansiedade e desconforto. É essencial o desenvolvimento de técnicas que diminuam a dor durante a injeção, evitando que os pacientes evitem o tratamento odontológico. A eficácia de um dispositivo adequado para crianças, com efeito combinado de vibração e distração, com o método convencional de injeção na dor, ansiedade, e comportamento de pacientes pediátricos. A avaliação da percepção da dor e conforto do paciente durante a administração da anestesia local usando o dispositivo Buzzy e a seringa convencional e revelou que o frio externo e a vibração via Buzzy podem reduzir a dor e a ansiedade durante a administração do anestésico local para vários procedimentos odontológicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças classificadas como cooperativas ou potencialmente cooperativas de acordo com a classificação de comportamento infantil de Wright.
  • Crianças clinicamente aptas (ASA I, II).
  • Crianças mentalmente capazes de comunicação.
  • Crianças de 6 a 11 anos.
  • Primeira visita odontológica.
  • Paciente que necessita de injeção de anestesia local para bloqueio do nervo alveolar inferior para tratamento odontológico.

Critério de exclusão:

  • Crianças com um problema de gestão comportamental.
  • Crianças com alergia conhecida a agentes anestésicos locais.
  • Recusa dos pais em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dispositivo buzzy (intervenção)
As asas do dispositivo buzzy serão mantidas congeladas e, assim que a criança estiver pronta, a asa congelada será anexada ao dispositivo e o Buzzy será colocado extraoralmente acima da área/bochecha onde o anestésico local será aplicado.
abelha em forma de asas pode ser congelada.
Experimental: Anestesia convencional (controle)
  • O local da injeção será seco e, em seguida, aplicado gel anestésico tópico de benzocaína a 20% (Dharma Ophal-S). A duração da aplicação do gel será de 1 minuto.
  • A solução de anestésico local será administrada usando uma seringa de aspiração padrão com agulhas curtas de calibre 27 e 21 mm.
técnica normal de injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor durante a injeção de AL
Prazo: uma hora
por Wong Baker Scale
uma hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca durante a injeção de anestesia local.
Prazo: uma hora
oxímetro de pulso
uma hora

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento da criança durante a injeção de anestesia local.
Prazo: uma hora
Escala FLACC
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Buzzy device in Children.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia Local

Ensaios clínicos em dispositivo buzzy

3
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