어린이의 국소마취시 통증지각에 대한 기존의 기술과 비교하여 외부 냉기와 진동(Buzzy Device)의 영향.
2021년 10월 3일 업데이트: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
본 연구는 귀무가설(Buzzy device를 이용한 국소마취제 주입시 기존의 술기와 비교하여 통증지각에 차이가 없음)을 채택하였다.
연구 개요
상세 설명
소아의 국소 마취 주사는 일반적으로 두려움, 불안 및 불편함과 관련이 있습니다.
주사 시 통증을 감소시켜 환자가 치과 치료를 기피하지 않도록 하는 기술 개발이 절실히 필요합니다. 그리고 소아 환자의 행동.
Buzzy 장치와 기존의 주사기를 이용한 국소마취시 환자의 통증지각과 편안함을 평가한 결과 Buzzy를 통한 외부 냉기와 진동이 다양한 치과 시술시 국소마취시 통증과 불안을 감소시킬 수 있음이 밝혀졌다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Wright의 아동 행동 분류에 따라 협조적이거나 잠재적으로 협조적인 아동으로 분류됩니다.
- 의학적으로 적합한 아동(ASA I, II).
- 정신적으로 의사 소통이 가능한 어린이.
- 6-11세 어린이.
- 첫 치과 방문.
- 치과 치료를 위해 하치조 신경 차단 국소 마취 주사가 필요한 환자.
제외 기준:
- 행동 관리 문제가 있는 아동.
- 국소 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 어린이.
- 참여에 대한 부모의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 윙윙거리는 장치(개입)
버지 장치의 날개는 동결된 상태로 유지되며 아이가 준비되면 동결된 날개를 장치에 부착하고 국소 마취제가 전달될 영역/뺨 위에 Buzzy를 구강외에 배치합니다.
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날개 달린 꿀벌 모양을 얼릴 수 있습니다.
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실험적: Conventinal anesthesia (대조군)
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주사의 정상적인 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LA 주입 중 통증 인식
기간: 한 시간
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웡 베이커 스케일로
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 주입 중 심박수.
기간: 한 시간
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맥박 산소 측정기
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한 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취 주사 중 아동의 행동.
기간: 한 시간
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FLACC 스케일
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Buzzy device in Children.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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