Effet du froid externe et des vibrations (dispositif bourdonnant) par rapport à la technique conventionnelle sur la perception de la douleur pendant l'injection d'anesthésie locale chez les enfants.
3 octobre 2021 mis à jour par: Mai Gamal Eldeen Hassan Sabra, Cairo University
Cette étude adopte l'hypothèse nulle (il n'y a pas de différence de perception de la douleur lors de l'injection d'anesthésie locale avec le dispositif buzzy par rapport à la technique conventionnelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection d'anesthésique local chez les enfants est généralement associée à la peur, à l'anxiété et à l'inconfort.
Il existe un besoin essentiel de développer des techniques qui diminuent la douleur lors de l'injection, évitant ainsi aux patients d'éviter un traitement dentaire. et le comportement des patients pédiatriques.
L'évaluation de la perception de la douleur et du confort du patient lors de l'administration d'une anesthésie locale à l'aide du dispositif Buzzy et d'une seringue conventionnelle a révélé que le froid externe et les vibrations via Buzzy peuvent réduire la douleur et l'anxiété lors de l'administration d'une anesthésie locale pour diverses procédures dentaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants classés comme coopératifs ou potentiellement coopératifs selon la classification du comportement de l'enfant de Wright.
- Enfants médicalement aptes (ASA I, II).
- Enfants mentalement capables de communiquer.
- Enfants de 6 à 11 ans.
- Première visite dentaire.
- Patient nécessitant une injection d'anesthésie locale par bloc nerveux alvéolaire inférieur pour un traitement dentaire.
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant un problème de gestion du comportement.
- Enfants ayant une allergie connue aux agents anesthésiques locaux.
- Refus parental de participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: appareil bourdonnant (intervention)
Les ailes de l'appareil buzzy seront maintenues congelées et une fois que l'enfant sera prêt, l'aile congelée sera attachée à l'appareil et Buzzy sera placé extra-oralement au-dessus de la zone/joue où l'anesthésique local doit être administré.
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en forme d'abeille avec des ailes pourrait être congelé.
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Expérimental: Anesthésie conventionnelle ( contrôle )
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technique normale d'injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur lors de l'injection LA
Délai: une heure
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par wong baker balance
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque lors de l'injection d'anesthésie locale.
Délai: une heure
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oxymètre de pouls
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une heure
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement de l'enfant lors de l'injection d'anesthésie locale.
Délai: une heure
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Échelle FLACC
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Buzzy device in Children.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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