プライマリケア設定における頭痛管理プログラムの有効性の評価
2023年12月19日 更新者:Apoorva Pradhan、Geisinger Clinic
片頭痛ケアパスの有効性の評価
2020 年 1 月から 2021 年 8 月の間に、Geisinger のプライマリ ケア サイトから神経内科に紹介された患者の 50% は、紹介前に適切な一次治療を試しておらず、Geisinger の神経科で利用できるアクセスは限られていました。
このプロジェクトは、患者の経験、頭痛の管理、および頭痛の管理に関連するプロバイダーの経験を改善するために開始されました。
Geisinger の神経学部門、薬局部門、および地域医療サービス ライン (CMSL) の各サイトが協力して、Headache CarePath (つまり、EPIC 頭痛評価、処方箋の Express Lane、処方箋の [Ask-a-doc] ボタンを含むベスト プラクティス アラート) を開発しました。神経科に相談)、2 つの CMSL サイト (Woodbine、Selinsgrove) でパイロットを行い、最初のフィードバックを得ました。
フィードバックは、ベスト プラクティス アラート (BPA) の言語と基準に組み込まれています。
プロジェクトチームは現在、このCarePathを最初にCMSLサイトの半分に実装することを計画していますが、CMSLサイトの残りの半分は今日の時点で標準的なケアを実践し続けます.
チームは、この CarePath が患者の転帰 [Headache Impact Test-6 (HIT-6) スコアの変化、頭痛の頻度の変化、痛みの強さの変化]、救急部門 (ED) の訪問、患者数に与える影響を評価します。頭痛の神経内科への紹介、およびケアパスを実施した診療所と実施しなかった診療所の対策を比較することによる頭痛薬の処方。
患者の転帰は Geisinger の調査コアによって収集され、頭痛の状態 (HIT-6、頻度、頭痛の強さ、M-TOQ-5) について患者に電話で尋ねます。
その他の測定値は、電子カルテ (EHR) データなどの二次データ ソースを使用して収集および分析されます。
最初の実装は 6 ~ 9 か月間予定されています。
この評価の結果は、CarePath チームが残りの機会を特定したり、CarePath ツールの今後の機能強化の方向性を示したりするのに役立ちます。
この評価の結果は、Geisinger のリーダーシップと共有され、組織に対するその価値が実証されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
203
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人患者で、PCP との遭遇時に頭痛 BPA が発火する患者
- 来院診断または来院または遠隔医療の主訴としての頭痛の新規患者または再来患者
- -ベースラインのHIT-6スコアが50ポイント以上または
- -過去3か月間に頭痛または片頭痛の愁訴を伴う頭痛の頻度が12日以上
除外基準:
- パイロット サイト (すなわち、ウッドバイン、セリンズグローブ) の患者
- 二次性頭痛障害(脳腫瘍など)または重篤な全身疾患(制御不能な高血圧、肝不全または腎不全、心不全など)または急性感染症(インフルエンザ、副鼻腔炎など)と診断された患者。
- 転倒・けがによる頭痛の症状がある方
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
実践の基準
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実験的:CarePath 介入
頭痛アンケートが埋め込まれたベスト プラクティス アラート (BPA)、Medication Express Lane (薬剤の注文用)、および Ask-a-doc ボタン (神経内科医との迅速な仮想相談用) で構成される臨床医の意思決定支援コンピューター ツール
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介入 CMSL サイトのいずれかでプライマリ ケア プロバイダー (PCP) と患者が診療所で遭遇している間に、何らかの種類の頭痛または片頭痛が診断または主訴として入力されると、BPA が開始されます。
頭痛評価アンケートの目的は、PCP が患者の頭痛を特徴付けるのを支援することです。
Express Lane は、薬の処方、ラボ/画像の注文、および紹介に関する PCP の意思決定を導くのに役立ちます。
[Ask-a-doc] ボタンを使用すると、神経内科医による仮想治療および診断相談にタイムリーにアクセスできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからフォローアップまでの Headache Impact Test-6 (HIT-6) スコアの変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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頭痛への悪影響の世界的な尺度。
最終的な HIT-6 スコアは、6 つの項目の単純な合計から得られ、範囲は 36 ~ 78 で、スコアが大きいほど影響が大きくなります。
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ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからフォローアップまでの頭痛頻度の変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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頭痛の頻度は、過去 3 か月間に患者が頭痛を経験した日数として測定されます。
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ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからフォローアップまでの疼痛強度スコアの変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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頭痛の痛みの強さは、視覚的なアナログ スケール 0 ~ 10 を使用して評価されます。0 はまったく痛みがなく、10 は可能な限りひどい痛みです。
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ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからフォローアップまでに頭痛薬の処方を受けた患者の割合の変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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以下のいずれかの薬の処方を受ける患者の割合:
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ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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ベースラインからフォローアップまでの救急部門の訪問数の変化
時間枠:ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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以下のいずれかの原因で救急外来を受診した患者の数:
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ベースライン、ベースライン後 3 か月および 6 か月
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頭痛のために神経内科への紹介を受けた患者の割合の、ベースラインからフォローアップまでの変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3 か月後、および 6 か月後
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頭痛のために神経内科を受診した患者の割合
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ベースライン、ベースラインから 3 か月後、および 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Apoorva Pradhan, BAMS, MPH、Geisinger Clinic
- スタディディレクター:Eric Wright, PharmD, MPH、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月6日
一次修了 (実際)
2022年8月11日
研究の完了 (実際)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月4日
最初の投稿 (実際)
2021年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月19日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。