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1차 진료 환경에서 두통 관리 프로그램의 효과 평가

2023년 12월 19일 업데이트: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic

Migraine CarePath의 효과 평가

2020년 1월부터 2021년 8월까지 두통 때문에 Geisinger의 1차 진료 현장에서 신경과로 의뢰된 환자의 50%가 의뢰 전에 적절한 1차 치료를 시도하지 않았으며 Geisinger의 신경과에서 이용할 수 있는 접근이 제한되었습니다. 이 프로젝트는 두통 관리와 관련하여 환자 경험, 두통 관리 및 공급자 경험을 개선하기 위해 시작되었습니다. Geisinger의 신경과, 약국 및 CMSL(Community Medicine Service Line) 사이트는 협력하여 Headache CarePath(예: EPIC 두통 평가, 처방전을 위한 Express Lane, 신경과 상담) 및 초기 피드백을 얻기 위해 2개의 CMSL 사이트(Woodbine, Selinsgrove)에서 시범 운영했습니다. 피드백은 모범 사례 알림(BPA) 언어 및 기준에 통합되었습니다. 프로젝트 팀은 이제 이 CarePath를 CMSL 사이트의 절반에 먼저 구현할 계획이며 나머지 절반의 CMSL 사이트는 오늘부터 표준 치료를 계속 시행할 것입니다. 팀은 이 CarePath가 환자 결과[Headache Impact Test-6(HIT-6) 점수의 변화, 두통 빈도의 변화, 통증 강도의 변화], 응급실(ED) 방문, 횟수에 미치는 영향을 평가합니다. 두통에 대한 신경과 의뢰 및 CarePath를 구현한 클리닉의 조치와 ​​그렇지 않은 클리닉의 조치를 비교하여 두통 약물 처방. Geisinger's Survey Core는 환자 결과를 수집하여 환자에게 전화로 연락하여 두통 상태(HIT-6, 빈도, 두통 강도, M-TOQ-5)에 대해 질문합니다. 다른 조치는 전자 건강 기록(EHR) 데이터와 같은 보조 데이터 소스를 사용하여 수집 및 분석됩니다. 초기 구현은 6-9개월 동안 계획되어 있습니다. 이 평가 결과는 CarePath 팀이 남은 기회를 식별하거나 CarePath 도구의 향후 개선 방향을 안내하는 데 도움이 될 것입니다. 이 평가의 결과는 Geisinger 경영진과 공유되어 조직에 대한 가치를 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주치의 진료 시간에 두통 BPA가 발생하는 18세 이상의 성인 환자
  • 진료실 방문 또는 원격진료를 위한 방문진단 또는 주증상으로 두통이 있는 신규 또는 재방문 환자
  • 최소 기준 HIT-6 점수가 50점 이상이거나
  • 지난 3개월 동안 두통 또는 편두통 증상을 동반한 12일 이상의 두통 빈도

제외 기준:

  • 파일럿 사이트(즉, woodbine, selinsgrove)의 환자
  • 이차성 두통 장애(예: 뇌종양) 또는 심각한 전신 질환(예: 조절되지 않는 고혈압, 간 또는 신부전, 심부전) 또는 급성 감염성 질환(예: 독감, 부비동염)으로 진단된 환자.
  • 낙상/부상으로 인한 증상으로 두통이 있는 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실천 기준
실험적: CarePath 개입
두통 설문지가 포함된 모범 사례 알림(BPA), Medication Express Lane(약물 주문용) 및 Ask-a-doc 버튼(신경과 전문의와의 즉각적인 가상 상담용)으로 구성된 임상 의사 결정 지원 컴퓨터 도구
다른: CarePath
개입 CMSL 사이트 중 하나에서 일차 진료 제공자(PCP)와 병원 내 환자를 만나는 동안 BPA는 두통이나 편두통이 진단 또는 주요 불만 사항으로 입력될 때 시작됩니다. 두통 평가 질문지의 목적은 주치의가 환자의 두통을 특성화하는 데 도움을 주는 것입니다. Express Lane은 약물 처방, 검사실/이미지 주문 및 위탁에 대한 PCP 의사 결정을 안내하는 데 도움이 됩니다. Ask-a-doc 버튼을 사용하면 신경과 전문의와의 가상 치료 및 진단 상담에 적시에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 후속 조치까지 두통 영향 테스트-6(HIT-6) 점수의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
두통에 미치는 부정적인 영향에 대한 전반적인 척도. 최종 HIT-6 점수는 6개 항목의 간단한 합산으로 얻어지며 범위는 36~78이며 점수가 높을수록 더 큰 영향력을 나타냅니다.
기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인부터 후속 조치까지 두통 빈도의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
두통 빈도는 지난 3개월 동안 환자가 두통을 경험한 일수로 측정됩니다.
기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
기준선에서 후속 조치까지 통증 강도 점수의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
두통 통증 강도는 시각적 아날로그 척도 0 - 10을 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증이 전혀 없음, 10은 가능한 한 심한 통증입니다.
기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
베이스라인부터 후속 조치까지 두통약 처방을 받은 환자 비율의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월

아래 나열된 약물 중 하나에 대한 처방을 받은 환자의 비율:

  • 낙태
  • 예방
  • CGRPi
기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
기준선에서 후속 조치까지 응급실 방문 횟수의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월

아래 나열된 원인으로 응급실을 찾은 환자 수:

  • 모든 원인
  • 두통 관련
기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
기준선에서 후속 조치까지 두통으로 신경과 의뢰를 받은 환자 비율의 변화
기간: 기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월
두통으로 신경과에 의뢰된 환자의 비율
기준선, 기준선 이후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geisinger Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
  • 연구 책임자: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-0729

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구원은 PI에 연락하여 연구 참가자로부터 수집된 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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