Evaluación de la eficacia de un programa de manejo del dolor de cabeza en entornos de atención primaria
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Evaluación de la eficacia de la migraña CarePath
Entre enero de 2020 y agosto de 2021, el cincuenta por ciento de los pacientes remitidos desde los sitios de atención primaria de Geisinger a Neurología por dolores de cabeza no probaron la terapia de primera línea adecuada antes de la remisión, y hubo acceso limitado disponible en el departamento de Neurología de Geisinger.
Este proyecto se inició para mejorar la experiencia del paciente, el manejo del dolor de cabeza y la experiencia del proveedor en lo que respecta al manejo del dolor de cabeza.
El departamento de Neurología, el departamento de farmacia y los sitios de la Línea de Servicio de Medicina Comunitaria (CMSL) de Geisinger han colaborado para desarrollar un Headache CarePath (es decir, una alerta de mejores prácticas que contiene: una evaluación de dolor de cabeza EPIC, Express Lane para recetas y un botón Ask-a-doc para Consulta de neurología) y se puso a prueba en 2 sitios de CMSL (Woodbine, Selinsgrove) para obtener algunos comentarios iniciales.
Los comentarios se han incorporado en el lenguaje y los criterios de alerta de mejores prácticas (BPA).
El equipo del proyecto ahora planea implementar este CarePath en la mitad de los sitios de CMSL primero, mientras que la otra mitad de los sitios de CMSL continuarán practicando el estándar de atención a partir de hoy.
El equipo evaluará el impacto de este CarePath en los resultados de los pacientes [cambio en las puntuaciones de la prueba de impacto de dolor de cabeza 6 (HIT-6), cambio en la frecuencia de los dolores de cabeza y cambio en la intensidad del dolor], visitas al departamento de emergencias (ED), número de referencias a Neurología para el dolor de cabeza y la prescripción de medicamentos para el dolor de cabeza al comparar las medidas en las clínicas que tenían el CarePath implementado con las que no lo tenían.
Los resultados de los pacientes serán recopilados por Survey Core de Geisinger, que se comunicará telefónicamente con los pacientes para preguntarles sobre el estado de sus dolores de cabeza (HIT-6, frecuencia, intensidad de los dolores de cabeza, M-TOQ-5).
Se recopilarán y analizarán otras medidas utilizando fuentes de datos secundarias, como datos de registros de salud electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés).
La implementación inicial está prevista para 6-9 meses.
Los hallazgos de esta evaluación ayudarán al equipo de CarePath a identificar las oportunidades restantes o guiarán la dirección de sus futuras mejoras de las herramientas de CarePath.
Los resultados de esta evaluación se compartirán con el liderazgo de Geisinger para demostrar su valor para la organización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
203
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años de edad para quienes el dolor de cabeza BPA se dispara en el momento de su encuentro con el PCP
- Pacientes nuevos o que regresan con dolor de cabeza como diagnóstico de visita o queja principal para la visita al consultorio o encuentro de telemedicina
- Tener una puntuación HIT-6 inicial mínima de ≥ 50 puntos O
- Frecuencia de cefalea de ≥ 12 días con cefalea o migraña en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los sitios piloto (es decir, woodbine, selinsgrove)
- Pacientes diagnosticados con cefaleas secundarias (p. ej., tumores cerebrales) o enfermedades sistémicas graves (p. ej., hipertensión no controlada, insuficiencia hepática o renal, insuficiencia cardíaca) o enfermedades infecciosas agudas (p. ej., gripe, sinusitis).
- Pacientes con cefaleas como síntoma por caída/lesión
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Estándar de práctica
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Experimental: Intervención de CarePath
Herramienta informática de apoyo a la decisión del médico que consta de una alerta de mejores prácticas (BPA) integrada con un cuestionario de dolor de cabeza, Medication Express Lane (para pedir medicamentos) y el botón Ask-a-doc (para una consulta virtual rápida con un neurólogo)
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Durante un encuentro del paciente en la clínica con un proveedor de atención primaria (PCP) en cualquiera de los sitios de intervención de CMSL, el BPA se activa cuando se ingresa cualquier tipo de dolor de cabeza o migraña como diagnóstico o queja principal.
El propósito del cuestionario de evaluación del dolor de cabeza es ayudar al PCP a caracterizar el dolor de cabeza de los pacientes.
Express Lane ayudará a guiar la toma de decisiones del PCP para la prescripción de medicamentos, pedidos de pruebas de laboratorio/imágenes y remisiones.
El botón Ask-a-doc brindará acceso oportuno a una consulta virtual de tratamiento y diagnóstico con un neurólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de Headache Impact Test-6 (HIT-6) desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Una medida global del impacto adverso del dolor de cabeza.
La puntuación final del HIT-6 se obtiene de la simple suma de los seis ítems y oscila entre 36 y 78, donde las puntuaciones más altas reflejan un mayor impacto.
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línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia del dolor de cabeza desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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La frecuencia del dolor de cabeza se medirá como el número de días en los últimos 3 meses que el paciente experimenta un dolor de cabeza.
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línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la puntuación de la intensidad del dolor desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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La intensidad del dolor de cabeza se evaluará mediante una escala analógica visual de 0 a 10, donde 0 = ningún dolor y 10 = dolor tan fuerte como sea posible.
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línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la proporción de pacientes que recibieron una receta para medicamentos para el dolor de cabeza desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Proporción de pacientes que reciben una receta para cualquiera de los medicamentos enumerados a continuación:
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línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en el número de visitas al servicio de urgencias desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Número de pacientes que experimentan un encuentro en el departamento de emergencias por alguna de las causas enumeradas a continuación:
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línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Cambio en la proporción de pacientes que fueron remitidos a neurología por dolor de cabeza desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Proporción de pacientes que fueron remitidos a neurología por cefalea
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línea de base, 3 meses y 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Director de estudio: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0729
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Otros investigadores pueden solicitar acceso a los datos recopilados de los participantes del estudio comunicándose con el P.I.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .