Evaluering av effektiviteten til et hodepinebehandlingsprogram i primærhelsetjenesten
19. desember 2023 oppdatert av: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Evaluering av effektiviteten til Migrene CarePath
Mellom januar 2020 og august 2021 prøvde ikke femti prosent av pasientene som ble henvist fra Geisingers primærhelsetjeneste til nevrologi for hodepine, passende førstelinjebehandling før henvisning, og det var begrenset tilgang tilgjengelig ved Geisingers nevrologiske avdeling.
Dette prosjektet ble igangsatt for å forbedre pasientopplevelsen, behandling av hodepine og leverandørens erfaring når det gjelder hodepinebehandling.
Geisingers nevrologiske avdeling, apotekavdeling og Community Medicine Service Line (CMSL) nettsteder har samarbeidet for å utvikle en Headache CarePath (dvs. et varsel om beste praksis som inneholder: en EPIC hodepinevurdering, Express Lane for resepter og Ask-a-doc-knapp for Nevrologisk konsultasjon) og testet på 2 CMSL-steder (Woodbine, Selinsgrove) for å få noen innledende tilbakemeldinger.
Tilbakemeldingene er innlemmet i beste praksis varsling (BPA) språk og kriterier.
Prosjektteamet planlegger nå å implementere denne CarePath til halvparten av CMSL-nettsteder først, mens den andre halvparten av CMSL-nettsteder vil fortsette å praktisere standarden for omsorg fra og med i dag.
Teamet vil evaluere virkningen av denne CarePath på pasientresultater [endring i Headache Impact Test-6 (HIT-6)-score, endring i frekvensen av hodepine og endring i smerteintensitet], akuttmottaksbesøk (ED), antall henvisninger til nevrologi for hodepine, og forskrivning av hodepinemedisiner ved å sammenligne tiltakene i klinikker som fikk iverksatt CarePath med de som ikke gjorde det.
Pasientresultater vil bli samlet inn av Geisingers Survey Core, som vil nå ut telefonisk til pasienter for å spørre om statusen til hodepinen deres (HIT-6, frekvens, intensitet av hodepine, M-TOQ-5).
Andre tiltak vil bli samlet inn og analysert ved hjelp av sekundære datakilder som elektronisk helsejournal (EPJ).
Den første implementeringen er planlagt i 6-9 måneder.
Funnene fra denne evalueringen vil hjelpe CarePath-teamet med å identifisere eventuelle gjenværende muligheter eller veilede retningen for fremtidige forbedringer av CarePath-verktøyene.
Resultatene av denne evalueringen vil bli delt med Geisinger-ledelsen for å demonstrere verdien for organisasjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år for hvem hodepine BPA brann på tidspunktet for deres PCP-møte
- Nye eller tilbakevendende pasienter med hodepine som besøksdiagnose eller hovedklage for kontorbesøket eller telemedisinsk møte
- Ha en minimum baseline HIT-6-score på ≥ 50 poeng ELLER
- Hodepinefrekvens på ≥ 12 dager med hodepine eller migreneplager de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ved pilotanleggene (dvs. woodbine, selinsgrove)
- Pasienter diagnostisert med sekundære hodepineforstyrrelser (f.eks. hjernesvulster) eller alvorlig systemisk sykdom (f.eks. ukontrollert hypertensjon, lever- eller nyresvikt, hjertesvikt) eller akutt infeksjonssykdom (f.eks. influensa, bihulebetennelse).
- Pasienter med hodepine som symptom på grunn av fall/skade
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard for praksis
|
|
|
Eksperimentell: CarePath-intervensjon
Dataverktøy for klinikerbeslutningsstøtte som består av et varsel om beste praksis (BPA) innebygd med et hodepinespørreskjema, Medication Express Lane (for bestilling av medisiner) og Ask-a-doc-knapp (for rask virtuell konsultasjon med en nevrolog)
|
Under et klinikkmøte med en primærhelsepersonell (PCP) på et av intervensjons-CMSL-stedene, utløses BPA når enhver type hodepine eller migrene angis som en diagnose eller hovedklage.
Hensikten med hodepinevurderingsspørreskjemaet er å hjelpe PCP med å karakterisere pasientenes hodepine.
Express Lane vil hjelpe med å veilede PCP-beslutninger for forskrivning av medisiner, laboratorie-/bildebestilling og henvisninger.
Spør-en-dok-knappen vil gi rettidig tilgang til en virtuell behandling og diagnostisering med en nevrolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Headache Impact Test-6 (HIT-6) poengsum fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Et globalt mål på uønsket hodepinepåvirkning.
Den endelige HIT-6-poengsummen er hentet fra enkel summering av de seks elementene og varierer mellom 36 og 78, med større poengsum som reflekterer større innvirkning.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hodepinefrekvens fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Hodepinefrekvens vil bli målt som antall dager i løpet av de siste 3 månedene pasienten opplever hodepine.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i smerteintensitetsscore fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Hodepine smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala 0 - 10, hvor 0 = ingen smerte i det hele tatt, og 10 = smerte så ille som det kan bli.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i andel pasienter som fikk resept på hodepinemedisin fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Andel pasienter som får resept på en av medisinene som er oppført nedenfor:
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i antall akuttmottaksbesøk fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Antall pasienter som opplever akuttmottak på grunn av noen av årsakene som er oppført nedenfor:
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
|
Endring i andel pasienter som fikk henvisning til nevrologi for hodepine fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Andel pasienter som ble henvist til nevrologi for hodepine
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Studieleder: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0729
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan be om tilgang til data samlet inn fra studiedeltakere ved å kontakte P.I.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CarePath
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåAtferdssymptomer | Koronararteriesykdom | Hjertefeil | Slag | Hypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Underernæring | Astma | Demens | Alzheimers sykdom | Skrøpelighet | Sarkopeni | Komorbiditeter og sameksisterende tilstanderSpania