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评估初级保健环境中头痛管理计划的有效性

2023年12月19日 更新者:Apoorva Pradhan、Geisinger Clinic

评估偏头痛 CarePath 的有效性

2020 年 1 月至 2021 年 8 月期间,50% 从 Geisinger 的初级保健场所转诊到神经病学的头痛患者在转诊前没有尝试适当的一线治疗,并且 Geisinger 的神经病学部门提供的服务有限。 该项目的启动是为了改善与头痛管理相关的患者体验、头痛管理和提供者体验。 Geisinger 的神经病学部门、药房部门和社区医学服务热线 (CMSL) 站点合作开发了 Headache CarePath(即最佳实践警报,其中包含:EPIC 头痛评估、处方快速通道和 Ask-a-doc 按钮神经病学咨询)并在 2 个 CMSL 站点(Woodbine、Selinsgrove)进行试点以获得一些初步反馈。 反馈已纳入最佳实践警报 (BPA) 语言和标准。 项目团队现在计划首先在一半的 CMSL 站点实施此 CarePath,而另一半的 CMSL 站点将继续实施今天的护理标准。 该团队将评估此 CarePath 对患者结果的影响 [头痛影响测试 6 (HIT-6) 评分的变化、头痛频率的变化以及疼痛强度的变化]、急诊科 (ED) 就诊次数、将头痛转诊至神经科,并通过比较实施了 CarePath 的诊所与未实施 CarePath 的诊所的措施来开具头痛药物处方。 患者结果将由 Geisinger 的 Survey Core 收集,该中心将通过电话联系患者,询问他们的头痛状况(HIT-6、头痛的频率、强度、M-TOQ-5)。 其他措施将使用电子健康记录 (EHR) 数据等二级数据源进行收集和分析。 初步实施计划为 6-9 个月。 该评估的结果将帮助 CarePath 团队确定任何剩余的机会或指导其未来增强 CarePath 工具的方向。 该评估的结果将与 Geisinger 领导层共享,以证明其对组织的价值。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
        • Geisinger Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁的成年患者,在接触 PCP 时会引发头痛 BPA
  • 新的或返回的头痛患者作为就诊诊断或办公室就诊或远程医疗就诊的主诉
  • 最低基线 HIT-6 分数≥ 50 分或
  • 头痛频率≥ 12 天,最近 3 个月内有头痛或偏头痛主诉

排除标准:

  • 试点地点(即 woodbine、selinsgrove)的患者
  • 诊断为继发性头痛疾病(如脑肿瘤)或严重全身性疾病(如未控制的高血压、肝或肾衰竭、心力衰竭)或急性感染性疾病(如流感、鼻窦炎)的患者。
  • 因跌倒/受伤而出现头痛症状的患者
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实践标准
实验性的:CarePath 干预
临床医生决策支持计算机工具,包括嵌入头痛问卷的最佳实践警报 (BPA)、药物快捷通道(用于药物订购)和“问医生”按钮(用于与神经科医生进行即时虚拟咨询)
在任何一个 CMSL 干预点与初级保健提供者 (PCP) 的临床患者接触期间,当任何类型的头痛或偏头痛作为诊断或主诉输入时,BPA 就会被触发。 头痛评估问卷的目的是帮助 PCP 确定患者头痛的特征。 Express Lane 将帮助指导 PCP 在开药、实验室/图像订购和转诊方面的决策。 Ask-a-doc 按钮将提供及时访问神经科医生的虚拟治疗和诊断咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头痛影响测试 6 (HIT-6) 评分从基线到跟进的变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和 6 个月
不良头痛影响的全球衡量标准。 最终的 HIT-6 分数是将六个项目简单相加得到的,范围在 36 到 78 之间,分数越大影响越大。
基线、基线后 3 个月和 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到随访的头痛频率变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和 6 个月
头痛频率将测量为患者在过去 3 个月中经历头痛的天数。
基线、基线后 3 个月和 6 个月
疼痛强度评分从基线到随访的变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和 6 个月
头痛的疼痛强度将使用视觉模拟量表 0-10 进行评估,其中 0 = 完全没有疼痛,10 = 疼痛可能最严重。
基线、基线后 3 个月和 6 个月
从基线到随访接受头痛药物处方的患者比例的变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和 6 个月

接受下列任一药物处方的患者比例:

  • 未遂
  • 预防性的
  • CGRPi
基线、基线后 3 个月和 6 个月
从基线到跟进的急诊科就诊次数的变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和 6 个月

因下列任何原因而在急诊室就诊的患者人数:

  • 全因
  • 头痛相关
基线、基线后 3 个月和 6 个月
因头痛转诊至神经科的患者比例从基线到随访的变化
大体时间:基线、基线后 3 个月和 6 个月
因头痛转诊至神经科的患者比例
基线、基线后 3 个月和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Apoorva Pradhan, BAMS, MPH、Geisinger Clinic
  • 研究主任:Eric Wright, PharmD, MPH、Geisinger Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月6日

初级完成 (实际的)

2022年8月11日

研究完成 (实际的)

2023年1月15日

研究注册日期

首次提交

2021年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月19日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

其他研究人员可以通过联系 P.I. 请求访问从研究参与者那里收集的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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