Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu leczenia bólu głowy w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic

Ocena skuteczności migreny CarePath

Między styczniem 2020 r. a sierpniem 2021 r. pięćdziesiąt procent pacjentów skierowanych z ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej Geisinger do neurologii z powodu bólów głowy nie wypróbowało odpowiedniej terapii pierwszego rzutu przed skierowaniem, a dostęp na oddziale neurologii firmy Geisinger był ograniczony. Ten projekt został zainicjowany w celu poprawy doświadczenia pacjentów, leczenia bólu głowy i doświadczenia usługodawcy w zakresie leczenia bólu głowy. Oddział neurologii firmy Geisinger, dział farmacji i placówki Community Medicine Service Line (CMSL) współpracowały w celu opracowania ścieżki opieki nad bólem głowy (tj. konsultacja neurologiczna) i pilotaż w 2 ośrodkach CMSL (Woodbine, Selinsgrove), aby uzyskać wstępne informacje zwrotne. Informacje zwrotne zostały włączone do języka i kryteriów ostrzegania o najlepszych praktykach (BPA). Zespół projektowy planuje teraz wdrożyć ten program CarePath w pierwszej kolejności w połowie witryn CMSL, podczas gdy druga połowa witryn CMSL będzie od dzisiaj nadal stosować standard opieki. Zespół oceni wpływ tej usługi CarePath na wyniki pacjentów [zmiana w wynikach Headache Impact Test-6 (HIT-6), zmiana częstotliwości bólów głowy i zmiana intensywności bólu], wizyty na oddziale ratunkowym (SOR), liczba skierowania do neurologa na ból głowy i przepisywanie leków na ból głowy poprzez porównanie środków w klinikach, w których wdrożono CarePath, z tymi, które tego nie zrobiły. Wyniki pacjentów będą zbierane przez Geisinger's Survey Core, który będzie kontaktował się telefonicznie z pacjentami, aby zapytać o stan ich bólów głowy (HIT-6, częstotliwość, intensywność bólów głowy, M-TOQ-5). Inne środki będą gromadzone i analizowane przy użyciu wtórnych źródeł danych, takich jak dane z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Wstępne wdrożenie planowane jest na 6-9 miesięcy. Wyniki tej oceny pomogą zespołowi CarePath zidentyfikować wszelkie pozostałe możliwości lub wskazać kierunek przyszłych ulepszeń narzędzi CarePath. Wyniki tej oceny zostaną udostępnione kierownictwu firmy Geisinger, aby zademonstrować jej wartość dla organizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których BPA na ból głowy uruchamia się w momencie spotkania z PCP
  • Nowi lub powracający pacjenci z bólem głowy jako diagnoza wizyty lub główna skarga na wizytę w gabinecie lub spotkanie telemedyczne
  • Mieć minimalny wyjściowy wynik HIT-6 ≥ 50 punktów LUB
  • Częstotliwość bólu głowy ≥ 12 dni z bólem głowy lub dolegliwościami migrenowymi w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w ośrodkach pilotażowych (tj. Woodbine, Selinsgrove)
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano wtórne bóle głowy (np. guzy mózgu) lub poważne choroby ogólnoustrojowe (np. niekontrolowane nadciśnienie, niewydolność wątroby lub nerek, niewydolność serca) lub ostrą chorobę zakaźną (np. grypa, zapalenie zatok).
  • Pacjenci z bólami głowy jako objawem upadku/urazu
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard praktyki
Eksperymentalny: Interwencja CarePath
Narzędzie komputerowe wspomagające podejmowanie decyzji przez klinicystów, które składa się z alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA) osadzonego w kwestionariuszu dotyczącym bólu głowy, Medication Express Lane (do zamawiania leków) oraz przycisku Ask-a-doc (do szybkiej wirtualnej konsultacji z neurologiem)
Inny: Ścieżka opieki
Podczas spotkania pacjenta w klinice z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w którymkolwiek z ośrodków interwencji CMSL, BPA jest uruchamiany, gdy jakikolwiek rodzaj bólu głowy lub migreny zostanie wprowadzony jako diagnoza lub główna skarga. Celem kwestionariusza oceny bólu głowy jest pomoc PCP w scharakteryzowaniu bólu głowy pacjentów. Express Lane pomoże w podejmowaniu decyzji PCP dotyczących przepisywania leków, zamawiania badań laboratoryjnych/zdjęć i skierowań. Przycisk Ask-a-doc zapewni szybki dostęp do wirtualnego leczenia i konsultacji diagnostycznej z neurologiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w teście uderzeniowym bólu głowy-6 (HIT-6) od wartości początkowej do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Globalna miara niekorzystnego wpływu bólu głowy. Ostateczny wynik HIT-6 uzyskuje się z prostego zsumowania sześciu pozycji i mieści się w przedziale od 36 do 78, przy czym większe wyniki odzwierciedlają większy wpływ.
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości bólu głowy od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Częstotliwość bólu głowy będzie mierzona jako liczba dni w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w których pacjent odczuwa ból głowy.
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana oceny natężenia bólu od wartości początkowej do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Intensywność bólu głowy zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe.
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana odsetka pacjentów, którzy otrzymali receptę na leki przeciwbólowe od punktu początkowego do okresu kontrolnego
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej

Odsetek pacjentów, którzy otrzymują receptę na jeden z poniższych leków:

  • Nieudany
  • zapobiegawczy
  • CGRPi
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana liczby wizyt w oddziale ratunkowym od wartości początkowej do obserwacji
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej

Liczba pacjentów, którzy doświadczyli spotkania na oddziale ratunkowym z którejkolwiek z poniższych przyczyn:

  • Wszystkie przyczyny
  • Związany z bólem głowy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Zmiana odsetka pacjentów, którzy otrzymali skierowanie do neurologa z powodu bólu głowy od wartości wyjściowej do obserwacji
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej
Odsetek pacjentów, którzy zostali skierowani do neurologa z powodu bólu głowy
linii bazowej, 3 miesiące i 6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
  • Dyrektor Studium: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0729

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Inni badacze mogą poprosić o dostęp do danych zebranych od uczestników badania, kontaktując się z P.I.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na Ścieżka opieki

  • Complejo Hospitalario Universitario de Albacete
    University of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    Zintegrowane rozwiązanie dla zrównoważonej opieki nad wielochorobowymi starszymi pacjentami z demencją (CAREPATH)
    Objawy behawioralne | Choroba wieńcowa | Niewydolność serca | Uderzenie | Nadciśnienie | Cukrzyca | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Niedożywienie | Astma | Demencja | Choroba Alzheimera | Słabość | Sarkopenia | Choroby współistniejące i choroby współistniejące
    Hiszpania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj