Evaluering af effektiviteten af et hovedpinebehandlingsprogram i primære plejeindstillinger
19. december 2023 opdateret af: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Evaluering af effektiviteten af Migræne CarePath
Mellem januar 2020 og august 2021 afprøvede halvtreds procent af patienterne, der blev henvist fra Geisingers primære plejesteder til neurologi for hovedpine, ikke passende førstelinjebehandling før henvisning, og der var begrænset adgang tilgængelig på Geisingers neurologiske afdeling.
Dette projekt blev igangsat for at forbedre patientoplevelsen, håndteringen af hovedpine og udbyderens oplevelse, hvad angår hovedpinebehandling.
Geisingers neurologiske afdeling, apoteksafdelingen og Community Medicine Service Line (CMSL) websteder har samarbejdet om at udvikle en Headache CarePath (dvs. en advarsel om bedste praksis, der indeholder: en EPIC hovedpinevurdering, Express Lane for recepter og Ask-a-doc-knap til Neurologisk konsultation) og afprøvet på 2 CMSL-steder (Woodbine, Selinsgrove) for at få indledende feedback.
Feedbacken er blevet indarbejdet i sprog og kriterier for bedste praksis advarsel (BPA).
Projektteamet planlægger nu at implementere denne CarePath til halvdelen af CMSL-steder først, mens den anden halvdel af CMSL-steder vil fortsætte med at praktisere standarden for pleje fra i dag.
Holdet vil evaluere virkningen af denne CarePath på patientresultater [ændring i Headache Impact Test-6 (HIT-6) score, ændring i hyppigheden af hovedpine og ændring i smerteintensitet], skadestuebesøg (ED), antal af henvisninger til Neurologi for hovedpine og ordination af hovedpinemedicin ved at sammenligne tiltagene i klinikker, der fik implementeret CarePath, med dem, der ikke gjorde.
Patientresultater vil blive indsamlet af Geisingers Survey Core, som vil kontakte patienterne telefonisk for at spørge om status for deres hovedpine (HIT-6, hyppighed, intensitet af hovedpine, M-TOQ-5).
Andre foranstaltninger vil blive indsamlet og analyseret ved hjælp af sekundære datakilder såsom elektroniske patientjournaler (EPJ).
Den indledende implementering er planlagt til 6-9 måneder.
Resultaterne fra denne evaluering vil hjælpe CarePath-teamet med at identificere eventuelle resterende muligheder eller guide retningen for dets fremtidige forbedringer af CarePath-værktøjerne.
Resultaterne af denne evaluering vil blive delt med Geisinger-ledelsen for at demonstrere dens værdi for organisationen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥ 18 år, for hvem hovedpinen BPA udløses på tidspunktet for deres PCP-møde
- Nye eller tilbagevendende patienter med hovedpine som besøgsdiagnose eller hovedklage for kontorbesøget eller telemedicinsk møde
- Har en minimum baseline HIT-6-score på ≥ 50 point ELLER
- Hovedpinefrekvens på ≥ 12 dage med hovedpine eller migræneklager inden for de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter på pilotpladserne (dvs. woodbine, selinsgrove)
- Patienter diagnosticeret med sekundære hovedpinelidelser (f.eks. hjernetumorer) eller alvorlig systemisk sygdom (f.eks. ukontrolleret hypertension, lever- eller nyresvigt, hjertesvigt) eller akut infektionssygdom (f.eks. influenza, bihulebetændelse).
- Patienter med hovedpine som symptom på grund af fald/skade
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard for praksis
|
|
|
Eksperimentel: CarePath Intervention
Klinikerens beslutningsstøtte computerværktøj, der består af en best practice-advarsel (BPA) indlejret med et hovedpinespørgeskema, Medication Express Lane (til medicinbestilling) og Ask-a-doc-knap (for hurtig virtuel konsultation med en neurolog)
|
Under et møde hos en klinikpatient med en primær plejeudbyder (PCP) på et af interventions-CMSL-stederne, udløses BPA, når enhver form for hovedpine eller migræne angives som en diagnose eller hovedklage.
Formålet med hovedpinevurderingsspørgeskemaet er at hjælpe PCP med at karakterisere patienters hovedpine.
Express Lane vil hjælpe med at guide PCP-beslutningstagningen for ordinering af medicin, laboratorie-/billedbestilling og henvisninger.
Spørg-en-dok-knappen giver rettidig adgang til en virtuel behandling og diagnosticering hos en neurolog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Headache Impact Test-6 (HIT-6) score fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Et globalt mål for uønsket hovedpinepåvirkning.
Den endelige HIT-6-score er opnået ved simpel summering af de seks elementer og går mellem 36 og 78, med større score, der afspejler større effekt.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hovedpinefrekvens fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Hovedpinefrekvensen vil blive målt som det antal dage i de sidste 3 måneder, patienten oplever hovedpine.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i smerteintensitetsscore fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Hovedpinesmerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala 0 - 10, hvor 0=ingen smerte overhovedet, og 10=smerte så slem som den kan være.
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i andelen af patienter, der modtog en recept på hovedpinemedicin fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Andel af patienter, der modtager en recept på en af nedenstående medicin:
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i antallet af akutmodtagelsesbesøg fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Antallet af patienter, der oplever en skadestue støder på en af årsagerne anført nedenfor:
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
|
Ændring i andelen af patienter, der modtog en henvisning til neurologi for hovedpine fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Andel af patienter, der blev henvist til neurologi for hovedpine
|
baseline, 3 måneder og 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Studieleder: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0729
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Andre forskere kan anmode om adgang til data indsamlet fra studiedeltagere ved at kontakte P.I.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CarePath
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Warwick; University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAdfærdsmæssige symptomer | Koronararteriesygdom | Hjertefejl | Slag | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Fejlernæring | Astma | Demens | Alzheimers sygdom | Skrøbelighed | Sarkopeni | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeSpanien