A fejfájás-kezelési program hatékonyságának értékelése az alapellátásban
2023. december 19. frissítette: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
A Migraine CarePath hatékonyságának értékelése
2020 januárja és 2021 augusztusa között a Geisinger alapellátási helyeiről fejfájás miatt neurológiára utalt betegek 50 százaléka nem próbálta ki a megfelelő első vonalbeli terápiát a beutalás előtt, és a Geisinger neurológiai osztályán korlátozott volt a hozzáférés.
Ezt a projektet a betegek élményének, a fejfájás kezelésének és a szolgáltatói tapasztalatnak a fejfájás kezelésével kapcsolatos javítása érdekében kezdeményezték.
A Geisinger neurológiai osztálya, gyógyszertári osztálya és a Community Medicine Service Line (CMSL) webhelyei együttműködtek a Headache CarePath (vagyis a legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés) kidolgozásában, amely tartalmazza: EPIC fejfájás-értékelést, Express Lane-t receptekhez és Dockérdés gombot Neurológiai konzultáció) és 2 CMSL-telephelyen (Woodbine, Selinsgrove) tesztelték, hogy némi kezdeti visszajelzést kapjanak.
A visszajelzést beépítettük a legjobb gyakorlatokra vonatkozó figyelmeztetések (BPA) nyelvezetébe és kritériumaiba.
A projektcsapat most azt tervezi, hogy ezt a CarePath-et először a CMSL-webhelyek felén vezeti be, míg a CMSL-helyek másik fele a mai naptól folytatja az ellátás színvonalát.
A csapat értékeli ennek a CarePath-nek a betegek kimenetelére gyakorolt hatását [a Headache Impact Test-6 (HIT-6) pontszámainak változását, a fejfájás gyakoriságának változását és a fájdalom intenzitásának változását], a sürgősségi osztályon (ED) tett látogatásokat, a fejfájás miatt beutaló neurológiára, valamint fejfájás elleni gyógyszerek felírása az olyan klinikák intézkedéseinek összehasonlításával, amelyeken a CarePath-t alkalmazták, azokkal a klinikákkal, ahol nem.
A betegek eredményeit a Geisinger's Survey Core gyűjti össze, amely telefonon megkeresi a betegeket, és megkérdezi fejfájásuk állapotáról (HIT-6, fejfájás gyakorisága, intenzitása, M-TOQ-5).
Más intézkedések gyűjtése és elemzése másodlagos adatforrások, például elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) segítségével történik.
A kezdeti megvalósítást 6-9 hónapra tervezik.
Az értékelés eredményei segítenek a CarePath csapatnak azonosítani a fennmaradó lehetőségeket, vagy irányt mutatni a CarePath eszközök jövőbeni fejlesztéseinek.
Ennek az értékelésnek az eredményeit megosztják a Geisinger vezetésével, hogy bemutassák annak értékét a szervezet számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőtt betegek, akiknél a fejfájás BPA a PCP-vel való találkozásuk idején jelentkezik
- Új vagy visszatérő betegek fejfájása vizitdiagnózisként vagy fő panaszként az irodai látogatáshoz vagy a távorvoslási találkozáshoz
- A minimális alapvonali HIT-6 pontszám ≥ 50 pont VAGY
- Fejfájás gyakorisága ≥ 12 nap fejfájással vagy migrénes panaszokkal az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Betegek a kísérleti helyszíneken (azaz erdősládában, selinsgrove-ban)
- Másodlagos fejfájással (pl. agydaganattal) vagy súlyos szisztémás betegséggel (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás, máj- vagy veseelégtelenség, szívelégtelenség) vagy akut fertőző betegséggel (pl. influenza, arcüreggyulladás) diagnosztizált betegek.
- Az esés/sérülés miatti tünetként fejfájást szenvedő betegek
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Gyakorlati szabvány
|
|
|
Kísérleti: CarePath beavatkozás
A klinikus döntését támogató számítógépes eszköz, amely egy fejfájás-kérdőívbe ágyazott bevált gyakorlati figyelmeztetőből (BPA), a Medication Express Lane-ből (gyógyszerrendeléshez) és az Ask-a-doc gombból (a neurológussal való azonnali virtuális konzultációhoz) áll.
|
Amikor a páciens a klinikán belül találkozik egy alapellátó szolgáltatóval (PCP) a beavatkozási CMSL-helyek bármelyikén, a BPA kioldódik, ha bármilyen típusú fejfájás vagy migrén diagnózisként vagy fő panaszként szerepel.
A fejfájás értékelő kérdőív célja, hogy segítse a PCP-t a betegek fejfájásának jellemzésében.
Az Express Lane segít a PCP-döntéshozatalban a gyógyszerek felírásával, a labor-/képrendelésekkel és a beutalással kapcsolatban.
Az Ask-a-doc gomb időben elérhetővé teszi a virtuális kezelési és diagnosztikai konzultációt egy neurológussal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás hatásteszt-6 (HIT-6) pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a nyomon követésig
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap a kiindulási érték után
|
A fejfájás káros hatásának globális mérőszáma.
A végső HIT-6 pontszámot a hat elem egyszerű összegzésével kapjuk, és 36 és 78 között mozog, a nagyobb pontszámok pedig nagyobb hatást tükröznek.
|
kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap a kiindulási érték után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás gyakoriságának változása a kiindulási értékről a nyomon követésig
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
A fejfájás gyakoriságát az elmúlt 3 hónapban a beteg által fejfájást tapasztalt napok számaként mérjük.
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
|
A fájdalom intenzitási pontszámának változása az alapvonaltól a nyomon követésig
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap a kiindulási érték után
|
A fejfájás fájdalom intenzitását vizuális analóg skála segítségével értékelik 0-tól 10-ig, ahol 0 = egyáltalán nincs fájdalom, és 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet.
|
kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap a kiindulási érték után
|
|
Változás azon betegek arányában, akik fejfájás elleni gyógyszert kaptak a kiindulási állapottól a nyomon követésig
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Azon betegek aránya, akik az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikére kapnak receptet:
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
|
A sürgősségi osztály látogatások számának változása az alapértékről a nyomon követésre
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Azon betegek száma, akik az alábbiakban felsorolt okok bármelyike miatt találkoznak a sürgősségi osztályon:
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Változás azon betegek arányában, akik fejfájás miatt neurológiai beutalót kaptak a kiindulási állapottól a nyomon követésig
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
A fejfájás miatt neurológiára utalt betegek aránya
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 6 hónappal a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Tanulmányi igazgató: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0729
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Más kutatók hozzáférést kérhetnek a vizsgálat résztvevőitől gyűjtött adatokhoz a P.I.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .