Evalueren van de effectiviteit van een hoofdpijnbeheersingsprogramma in instellingen voor eerstelijnszorg
19 december 2023 bijgewerkt door: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Evaluatie van de effectiviteit van Migraine CarePath
Tussen januari 2020 en augustus 2021 heeft vijftig procent van de patiënten die vanuit de eerstelijnszorg van Geisinger voor hoofdpijn naar de neurologie waren verwezen, voorafgaand aan de verwijzing geen geschikte eerstelijnsbehandeling uitgeprobeerd, en er was beperkte toegang beschikbaar op de afdeling Neurologie van Geisinger.
Dit project is gestart om de patiëntervaring, het beheer van hoofdpijn en de ervaring van de zorgverlener met betrekking tot het beheer van hoofdpijn te verbeteren.
De afdeling Neurologie, de apotheekafdeling en de Community Medicine Service Line (CMSL)-sites van Geisinger hebben samengewerkt om een Headache CarePath te ontwikkelen (d.w.z. een best practice-melding met: een EPIC-hoofdpijnbeoordeling, Express Lane voor recepten en Ask-a-doc-knop voor Neurologisch consult) en getest op 2 CMSL-locaties (Woodbine, Selinsgrove) om wat eerste feedback te krijgen.
De feedback is verwerkt in best practice alert (BPA) taal en criteria.
Het projectteam is nu van plan om dit CarePath eerst op de helft van de CMSL-locaties te implementeren, terwijl de andere helft van de CMSL-locaties vanaf vandaag de zorgstandaard zal blijven toepassen.
Het team zal de impact van dit CarePath op patiëntresultaten evalueren [verandering in Headache Impact Test-6 (HIT-6)-scores, verandering in de frequentie van hoofdpijn en verandering in pijnintensiteit], bezoeken aan spoedeisende hulp (SEH), aantal verwijzingen naar Neurologie voor hoofdpijn, en het voorschrijven van hoofdpijnmedicatie door de maatregelen in klinieken die het CarePath hadden geïmplementeerd te vergelijken met die waar dat niet het geval was.
Patiëntresultaten zullen worden verzameld door Geisinger's Survey Core, die telefonisch contact zal opnemen met patiënten om te vragen naar de status van hun hoofdpijn (HIT-6, frequentie, intensiteit van hoofdpijn, M-TOQ-5).
Andere maatregelen zullen worden verzameld en geanalyseerd met behulp van secundaire gegevensbronnen, zoals gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD).
De initiële implementatie is gepland voor 6-9 maanden.
De bevindingen van deze evaluatie zullen het CarePath-team helpen bij het identificeren van resterende kansen of richting geven aan toekomstige verbeteringen van de CarePath-tools.
De resultaten van deze evaluatie zullen worden gedeeld met de leiding van Geisinger om de waarde ervan voor de organisatie aan te tonen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar voor wie de Headache BPA op dat moment afgaat voor hun PCP-ontmoeting
- Nieuwe of terugkerende patiënten met hoofdpijn als bezoekdiagnose of hoofdklacht voor het kantoorbezoek of telemedicine-ontmoeting
- Een minimale baseline HIT-6-score hebben van ≥ 50 punten OF
- Hoofdpijnfrequentie van ≥ 12 dagen met hoofdpijn of migraineklachten in de laatste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten op de proeflocaties (d.w.z. kamperfoelie, selinsgrove)
- Patiënten met de diagnose secundaire hoofdpijn (bijv. hersentumoren) of ernstige systemische ziekte (bijv. ongecontroleerde hypertensie, lever- of nierfalen, hartfalen) of acute infectieziekte (bijv. griep, sinusitis).
- Patiënten met hoofdpijn als symptoom als gevolg van een val/blessure
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Praktijkstandaard
|
|
|
Experimenteel: CarePath-interventie
Beslissingsondersteunende computertool voor clinici die bestaat uit een best practice alert (BPA) ingebed met een hoofdpijnvragenlijst, Medication Express Lane (voor medicatiebestelling) en Ask-a-doc-knop (voor snel virtueel overleg met een neuroloog)
|
Tijdens een patiëntontmoeting in de kliniek met een eerstelijnszorgverlener (PCP) op een van de CMSL-interventielocaties, wordt de BPA geactiveerd wanneer een vorm van hoofdpijn of migraine wordt ingevoerd als diagnose of hoofdklacht.
Het doel van de hoofdpijnbeoordelingsvragenlijst is om de huisarts te helpen bij het karakteriseren van de hoofdpijn van patiënten.
De Express Lane helpt bij het begeleiden van PCP-beslissingen voor het voorschrijven van medicijnen, het bestellen van laboratorium-/afbeeldingen en verwijzingen.
De Ask-a-doc-knop geeft tijdig toegang tot een virtueel behandelings- en diagnosegesprek met een neuroloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Headache Impact Test-6 (HIT-6)-score vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
Een wereldwijde maatstaf voor de negatieve impact van hoofdpijn.
De uiteindelijke HIT-6-score wordt verkregen uit een eenvoudige optelling van de zes items en varieert tussen 36 en 78, waarbij grotere scores een grotere impact weerspiegelen.
|
baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hoofdpijnfrequentie vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
De hoofdpijnfrequentie wordt gemeten als het aantal dagen in de afgelopen 3 maanden dat de patiënt hoofdpijn heeft.
|
baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in pijnintensiteitsscore vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
De pijnintensiteit van hoofdpijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal van 0 - 10, waarbij 0 = helemaal geen pijn en 10 = pijn zo erg als maar kan.
|
baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in het percentage patiënten dat een recept voor hoofdpijnmedicatie kreeg vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
Percentage patiënten dat een recept krijgt voor een van de onderstaande medicijnen:
|
baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
Aantal patiënten dat een ontmoeting op de spoedeisende hulp ervaart vanwege een van de onderstaande oorzaken:
|
baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
|
Verandering in het percentage patiënten dat werd doorverwezen naar de neurologie voor hoofdpijn vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
Percentage patiënten dat vanwege hoofdpijn naar de neurologie werd verwezen
|
baseline, 3 maanden en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Studie directeur: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0729
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Andere onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens die zijn verzameld van studiedeelnemers door contact op te nemen met de P.I.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .