Évaluation de l'efficacité d'un programme de gestion des maux de tête dans les établissements de soins primaires
19 décembre 2023 mis à jour par: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Évaluation de l'efficacité de Migraine CarePath
Entre janvier 2020 et août 2021, cinquante pour cent des patients référés depuis les sites de soins primaires de Geisinger vers la neurologie pour des maux de tête n'ont pas testé le traitement de première intention approprié avant l'orientation, et l'accès était limité au service de neurologie de Geisinger.
Ce projet a été lancé pour améliorer l'expérience des patients, la gestion des maux de tête et l'expérience des prestataires en ce qui concerne la gestion des maux de tête.
Le service de neurologie, le service de pharmacie et les sites de la ligne de service de médecine communautaire (CMSL) de Geisinger ont collaboré pour développer un Headache CarePath (c. consultation en neurologie) et testé sur 2 sites CMSL (Woodbine, Selinsgrove) pour obtenir un premier retour d'information.
Les commentaires ont été intégrés dans le langage et les critères d'alerte aux meilleures pratiques (BPA).
L'équipe du projet prévoit maintenant de mettre en œuvre ce CarePath dans la moitié des sites CMSL d'abord, tandis que l'autre moitié des sites CMSL continuera à appliquer la norme de soins à compter d'aujourd'hui.
L'équipe évaluera l'impact de ce CarePath sur les résultats des patients [modification des scores du Headache Impact Test-6 (HIT-6), modification de la fréquence des maux de tête et modification de l'intensité de la douleur], visites aux urgences, nombre de les renvois à la neurologie pour les maux de tête et la prescription de médicaments contre les maux de tête en comparant les mesures dans les cliniques qui ont mis en œuvre CarePath à celles qui ne l'ont pas fait.
Les résultats des patients seront recueillis par Geisinger's Survey Core, qui contactera par téléphone les patients pour leur demander l'état de leurs maux de tête (HIT-6, fréquence, intensité des maux de tête, M-TOQ-5).
D'autres mesures seront recueillies et analysées à l'aide de sources de données secondaires telles que les données des dossiers de santé électroniques (DSE).
La mise en œuvre initiale est prévue pour 6 à 9 mois.
Les conclusions de cette évaluation aideront l'équipe CarePath à identifier les opportunités restantes ou à orienter les futures améliorations des outils CarePath.
Les résultats de cette évaluation seront partagés avec la direction de Geisinger afin de démontrer sa valeur pour l'organisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans pour lesquels le Maux de tête BPA se déclenche au moment de leur rencontre avec le PCP
- Patients nouveaux ou récurrents souffrant de maux de tête comme diagnostic de visite ou plainte principale pour la visite au bureau ou la rencontre de télémédecine
- Avoir un score HIT-6 minimum de base de ≥ 50 points OU
- Fréquence des céphalées ≥ 12 jours avec céphalées ou migraine au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Patients des sites pilotes (c.-à-d. Woodbine, Selinsgrove)
- Patients diagnostiqués avec des céphalées secondaires (p. ex., tumeurs cérébrales) ou une maladie systémique grave (p. ex., hypertension non contrôlée, insuffisance hépatique ou rénale, insuffisance cardiaque) ou une maladie infectieuse aiguë (p. ex., grippe, sinusite).
- Patients souffrant de maux de tête comme symptôme dû à une chute/blessure
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Norme de pratique
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Expérimental: Intervention CarePath
Outil informatique d'aide à la décision des cliniciens qui consiste en une alerte de meilleures pratiques (BPA) intégrée à un questionnaire sur les maux de tête, Medication Express Lane (pour la commande de médicaments) et un bouton Ask-a-doc (pour une consultation virtuelle rapide avec un neurologue)
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Lors d'une rencontre d'un patient en clinique avec un fournisseur de soins primaires (PCP) dans l'un des sites d'intervention de la CMSL, le BPA est déclenché lorsqu'un type de mal de tête ou de migraine est entré comme diagnostic ou plainte principale.
Le but du questionnaire d'évaluation des céphalées est d'aider le PCP à caractériser les céphalées des patients.
L'Express Lane aidera à guider la prise de décision du PCP pour la prescription de médicaments, la commande de laboratoire/d'imagerie et les références.
Le bouton Ask-a-doc fournira un accès rapide à une consultation virtuelle de traitement et de diagnostic avec un neurologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du Headache Impact Test-6 (HIT-6) entre le départ et le suivi
Délai: au départ, 3 mois et 6 mois après le départ
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Une mesure globale de l'impact négatif des maux de tête.
Le score final HIT-6 est obtenu à partir d'une simple sommation des six éléments et varie entre 36 et 78, les scores les plus élevés reflétant un impact plus important.
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au départ, 3 mois et 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence des maux de tête entre le départ et le suivi
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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La fréquence des maux de tête sera mesurée comme le nombre de jours au cours des 3 derniers mois pendant lesquels le patient ressent un mal de tête.
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ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Changement du score d'intensité de la douleur entre le départ et le suivi
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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L'intensité de la douleur du mal de tête sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 0 à 10, où 0 = pas de douleur du tout et 10 = douleur aussi intense que possible.
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ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Changement dans la proportion de patients ayant reçu une ordonnance pour des médicaments contre les maux de tête entre le départ et le suivi
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Proportion de patients qui reçoivent une ordonnance pour l'un des médicaments énumérés ci-dessous :
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ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Changement du nombre de visites aux urgences entre le départ et le suivi
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Nombre de patients qui se présentent aux urgences pour l'une des causes énumérées ci-dessous :
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ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Changement dans la proportion de patients qui ont été référés en neurologie pour des céphalées entre l'inclusion et le suivi
Délai: ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Proportion de patients référés en neurologie pour céphalées
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ligne de base, 3 mois et 6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Directeur d'études: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0729
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
D'autres chercheurs peuvent demander l'accès aux données recueillies auprès des participants à l'étude en contactant le P.I.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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