Utvärdera effektiviteten av ett huvudvärkhanteringsprogram i primärvårdsinställningar
19 december 2023 uppdaterad av: Apoorva Pradhan, Geisinger Clinic
Utvärdera effektiviteten av Migrän CarePath
Mellan januari 2020 och augusti 2021 testade femtio procent av patienterna som remitterades från Geisingers primärvårdsplatser till neurologi för huvudvärk inte lämplig förstahandsbehandling innan remissen, och det fanns begränsad tillgång på Geisingers neurologavdelning.
Detta projekt initierades för att förbättra patientupplevelsen, hanteringen av huvudvärk och vårdgivarens erfarenhet när det gäller huvudvärkhantering.
Geisingers neurologiavdelning, apoteksavdelning och Community Medicine Service Line (CMSL) webbplatser har samarbetat för att utveckla en Headache CarePath (dvs. en varning för bästa praxis som innehåller: en EPIC huvudvärkbedömning, Express Lane för recept och Fråga-en-doc-knapp för Neurologikonsultation) och testades på 2 CMSL-platser (Woodbine, Selinsgrove) för att få lite inledande feedback.
Feedbacken har inkorporerats i språk och kriterier för best practice alert (BPA).
Projektgruppen planerar nu att implementera denna CarePath till hälften av CMSL-webbplatserna först, medan den andra hälften av CMSL-platserna kommer att fortsätta att tillämpa standarden för vård från och med idag.
Teamet kommer att utvärdera effekten av denna CarePath på patientresultat [förändring i Headache Impact Test-6 (HIT-6) poäng, förändring i frekvensen av huvudvärk och förändring i smärtintensitet], akutmottagningsbesök (ED), antal remisser till Neurologi för huvudvärk, och förskrivning av huvudvärksmediciner genom att jämföra åtgärderna på kliniker som låtit implementera CarePath med de som inte gjorde det.
Patientresultat kommer att samlas in av Geisingers Survey Core, som kommer att nå ut telefoniskt till patienter för att fråga om status för deras huvudvärk (HIT-6, frekvens, intensitet av huvudvärk, M-TOQ-5).
Andra åtgärder kommer att samlas in och analyseras med hjälp av sekundära datakällor såsom elektroniska journaldata (EPJ).
Den initiala implementeringen är planerad till 6-9 månader.
Resultaten från denna utvärdering kommer att hjälpa CarePath-teamet att identifiera eventuella återstående möjligheter eller vägleda riktningen för dess framtida förbättringar av CarePath-verktygen.
Resultaten av denna utvärdering kommer att delas med Geisinger-ledningen för att visa dess värde för organisationen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter ≥ 18 år för vilka huvudvärken BPA utlöses vid tidpunkten för deras PCP-möte
- Nya eller återkommande patienter med huvudvärk som besöksdiagnos eller huvudklagomål för kontorsbesöket eller telemedicinska mötet
- Ha en minsta baslinje HIT-6-poäng på ≥ 50 poäng ELLER
- Huvudvärkfrekvens på ≥ 12 dagar med huvudvärk eller migränbesvär under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Patienter vid pilotanläggningarna (dvs. woodbine, selinsgrove)
- Patienter som diagnostiserats med sekundär huvudvärk (t.ex. hjärntumörer) eller allvarlig systemisk sjukdom (t.ex. okontrollerad hypertoni, lever- eller njursvikt, hjärtsvikt) eller akut infektionssjukdom (t.ex. influensa, bihåleinflammation).
- Patienter med huvudvärk som symtom på grund av fall/skada
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standard för praxis
|
|
|
Experimentell: CarePath Intervention
Beslutsstöd för kliniker datorverktyg som består av en varning för bästa praxis (BPA) inbäddad med ett huvudvärksfrågeformulär, Medication Express Lane (för läkemedelsbeställning) och Fråga-en-doc-knapp (för snabb virtuell konsultation med en neurolog)
|
Under ett patientmöte på kliniken med en primärvårdsgivare (PCP) på någon av interventions-CMSL-platserna, utlöses BPA när någon typ av huvudvärk eller migrän anges som en diagnos eller huvudklagomål.
Syftet med frågeformuläret för bedömning av huvudvärk är att hjälpa PCP att karakterisera patienternas huvudvärk.
Express Lane kommer att hjälpa till att vägleda PCP-beslutsfattande för förskrivning av mediciner, labb/bildbeställning och remisser.
Fråga-en-doc-knappen ger snabb tillgång till en virtuell behandling och diagnos, konsultera med en neurolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Headache Impact Test-6 (HIT-6) poäng från baslinje till uppföljning
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Ett globalt mått på negativ inverkan på huvudvärk.
Det slutliga HIT-6-poängen erhålls från en enkel summering av de sex objekten och varierar mellan 36 och 78, med större poäng som återspeglar större effekt.
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i huvudvärkfrekvens från baslinje till uppföljning
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Huvudvärkfrekvensen kommer att mätas som antalet dagar under de senaste 3 månaderna som patienten upplever huvudvärk.
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring i smärtintensitetspoäng från baslinje till uppföljning
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Huvudvärk smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala 0 - 10, där 0 = ingen smärta alls, och 10 = smärta så illa som det kan vara.
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring av andelen patienter som fått recept på huvudvärksmedicin från utgångspunkt till uppföljning
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Andel patienter som får ett recept på någon av medicinerna nedan:
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring av antalet akutmottagningsbesök från baseline till uppföljning
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Antal patienter som upplever en akutmottagning för någon av orsakerna nedan:
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
|
Förändring av andelen patienter som fått en remiss till neurologi för huvudvärk från utgångspunkt till uppföljning
Tidsram: baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Andel patienter som remitterades till neurologi för huvudvärk
|
baseline, 3 månader och 6 månader efter baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Apoorva Pradhan, BAMS, MPH, Geisinger Clinic
- Studierektor: Eric Wright, PharmD, MPH, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0729
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Andra forskare kan begära tillgång till data som samlats in från studiedeltagare genom att kontakta P.I.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .